标准解读

《RB/T 036-2020 科研用试剂评价指南》是针对科研领域使用的试剂进行质量评价的一份标准文件。该标准旨在为科研机构、实验室及相关人员提供一套系统化的指导原则，以确保所使用的试剂符合科学研究的需求，并保障实验结果的准确性和可靠性。

根据此标准，科研用试剂的质量评价过程涵盖了多个方面，包括但不限于试剂的选择、采购、验收、储存以及使用等环节。对于试剂选择阶段，标准建议应基于具体的研究需求来确定所需试剂的技术指标；在采购过程中，则强调了供应商资质审核的重要性，要求对供应商的基本信息、生产能力、质量管理体系等方面进行全面考察；至于验收部分，明确了对新购入试剂需按照既定程序实施检验，确认其是否满足预定规格；关于储存条件，提出了不同种类试剂应当遵循特定环境要求妥善保存；最后，在使用过程中，还特别指出了操作者应严格按照说明书或相关文献推荐的方法正确使用试剂。

此外，《RB/T 036-2020 科研用试剂评价指南》也关注到了安全管理和环境保护两个重要议题。它提倡在整个评价流程中贯彻执行良好的实验室实践规范（GLP），同时提醒使用者注意遵守国家有关化学品安全管理及废弃物处理的相关法律法规，以保护工作人员健康并减少对环境的影响。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-08-26 颁布
  • 2020-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T036—2020

科研用试剂评价指南

Guidelinesforevaluationofreagentsinscientificresearch

2020-08-26发布2020-12-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T036—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中国检验检疫科学研究院中检国研北京科技有限公司中国质量认证中心生

:、()、、

态环境部固体废物与化学品管理技术中心中国计量科学院研究院北京牛牛基因技术有限公司国家

、、、

市场监督管理总局认证认可技术研究中心中国合格评定国家认可中心等

、。

本标准主要起草人邹明强薛强王燕飞齐小花邹骏季文晖王阳赵炳南王升赵屹牛刚

:、、、、、、、、、、、

李卫华

。

Ⅰ

RB/T036—2020

科研用试剂评价指南

1范围

本标准给出了科研用试剂的分类评价程序评价内容评价方法与评价结论的指南

、、、。

本标准适用于科研机构与评价机构对科研用试剂的评价生产厂商可以参照使用

,。

注评价机构是指主持或参与科研用试剂评价验证测试工作的机构

:。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

化学品安全标签编写规定

GB15258

化学试剂包装及标签

GB/T15346

实验室生物安全通用要求

GB19489—2008

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

科研用试剂researchreagent

在科学技术研究活动中使用的试剂

。

4科研用试剂分类

根据科研用试剂是否具有生产规范和标准是否实现了商品化将科研用试剂分为商品化科研用试

、,

剂和自行研发科研用试剂

。

5科研用试剂评价程序

51科研用试剂评价申请者向试剂评价组织机构提交评价申请及相关证明材料

.。

注评价组织机构是指组织科研用试剂评价工作的组织协调机构

:。

52试剂评价组织机构组织专家制定评价方案

.。

53评价实验室依据评价方案对试剂开展评价并将评价结果提交组织机构

.。

54评价组织机构组织专家对评价结果进行分析审核做出评价结论

.,。

55申请者如果对评价结论有异议可以根据相关规定申诉

.,。

6科研用试剂评价内容

61基本内容

.

611检查科研用试剂包装完整性标签与标识商品化科研用化学试剂包装及标签应符

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