中国体外诊断市场规模、可比公司估值及未来行业发展特征分析

中国体外诊断市场规模、可比公司估值及未来行业发展特征分析

一、体外诊断市场规模分析

体外诊断，简称为IVD，是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。

作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域，2016年全球医疗器械行业中IVD占比达13%。伴随着体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮，全球IVD行业保持4.79%的年复合增长速度。全球人口基数不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提高，都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。体外诊断是全球医疗器械最大的子行业

近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

2016年全球体外诊断市场规模已达605亿美元，截止到2017年全球体外诊断市场规模达到了629亿美元。2018年全球体外诊断市场规模将达654亿美元。预计2016年到2021年，将以4%的年度复合增长率平稳增长，到2021年预计可以达到725亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。2016-2021年全球体外诊断市场规模走势预测

根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。在中国，免疫诊断产品市场占比最高，且近年增速明显高于行业增速，排在第二位的是临床生化诊断。从产品上看，目前应用比较广泛的有免疫诊断中的肝炎、性病和孕检系列，以及临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列。体外诊断市场格局

我国体外诊断行业起步较晚，行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大差距。近年来，随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。

截止到2017年我国体外诊断市场规模达到了159.6亿元，预计2018年我国体外诊断市场规模将达183.6亿元，预计2019年我国体外诊断市场规模将突破200亿元。预计2016-2021年我国体外诊断市场将保持15%的年均增速，到2021年我国体外诊断试剂市场规模将约为279亿元。2016-2021年中国体外诊断市场规模走势预测

与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期。我国人口约占全球的1/5，但体外诊断市场规模仅为全球的3%，规模仍然较小。我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元，仅为全球平均消费水平的一半，更是远远低于发达国家的人均水平。全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右;而我国仅为1-1.5%左右。全球主要国家体外诊断产品人均年消费额对比

目前国内体外诊断主要集中在生化诊断、免疫诊断和分子诊断三大领域。早期，生化诊断类产品一直占据最大市场份额，近年来免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品，成为国内市场规模最大的体外诊断细分类别。

POCT具有快速简便、现场分析等特点，能够减少样品转送流程，缩短报告时间，是检验医学发展的新领域，同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。因此，POCT的应用范围也日益广泛，已经逐步涵盖临床检验、重大疫情监测、食品安全监控等多个领域。2017年我国POCT市场规模约为6亿美元，到2026年将达到约15亿美元。国内POCT虽起步较晚，但发展潜力巨大。

早期的POCT主要以定性检测为主，包括胶体金、免疫层析、干化学技术等；随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、上转发光、化学发光、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。

二、体外诊断市场可比公司估值分析

同行业中主要POCT公司有万孚生物、基蛋生物、明德生物等。热景生物与与上述可比公司在经营情况、检测平台等方面的对比情况如下；通过对比发现，公司在行业中规模较小，尚处于成长阶段。可比公司经营状况对比可比公司研发情况对比可比公司估值分析体外诊断行业估值情况

三、未来体外诊断行业将呈现以下发展特征：行业整合将成为主流

1、行业整合成为主流。由于国内体外诊断细分行业众多，虽然高速增长，但短期内规模仍相对有限，加上每个子行业都有国内外厂商的激烈竞争，因此想在一个子行业里获得绝对的市场份额比较困难，所以积极地向纵向发展、横向合并可以让企业获得多个增长点，成为企业不断发展的重要选择。

2、纵向发展，获得更大的发展空间。往上游进军，突破上游原料供应。目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产高品质原料的上游供应商。由于上游供应商的稀缺性，一旦原料突破将会获得巨大盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。在横向上，向更高端领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、免疫、分子诊断等，而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高端领域横向拓展业务将增强企业竞争力。

3、提高产品稳定性，掌握原料的核心制备技术。生化诊断领域将着重于原有检测项目产品稳定性的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。如在新产品研发方面，由于胶乳增强免疫比浊和胶体金增强免疫技术的应用，全自动生化仪的检测灵敏度大幅提高，使得一些原本采用酶联免疫检测的项目可以在全自动生化分