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抗高血压药物发展现状及批准情况分析一、高血压患者数量近年来，在人口老龄化加剧、生活习惯改变等因素影响下，以高血压为代表的慢病患者人数不断增加。据报道，全球高血压人群已突破10亿人，到2025年可能会增加到15.6亿人，高血压已成为影响全球死亡率的第二大危险因素。在国内，高血压已成为各种慢性疾病患病率之首，中国疾控中心慢病防控中心公布的一项调查结果显示，我国高血压患者人数已突破3.3亿，平均每3名成人中就有1人患高血压，预计到2025年我国成人高血压患者数量将突破5亿人。2012-2025年我国成人高血压患者数量及预测二、抗高血压药物市场现状分析目前全球尚无有效的手段可以根治高血压，但可以通过药物进行预防和控制。全球高血压药物研发始于20世纪40年代，最早使用硫氰酸盐类治疗高血压，50年代开始应用神经节阻断药，60-70年代研发成果快速涌现，包括中枢降压药、扩张血管药、β受体阻断药和钙通道阻滞药，80年代血管紧张素Ⅰ转化酶抑制药和血管紧张素Ⅱ受体阻断药上市。目前国内临床上常用的抗高血压药物有钙通道阻滞剂/钙离子拮抗剂(CCB)、肾素-血管紧张素系统药物(血管紧张素转换酶抑制药ACEI及血管紧张素II受体拮抗剂ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂及其他抗高血压药物。数据显示，2019年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规模超过140亿元，同比增长3.7%。其中钙通道阻滞剂、肾素-血管紧张素系统药物为两大“主力”，2019年占抗高血压药总体市场比重为47.5%、37.9%。2019年中国抗高血压化药市场结构占比相关报告：华经产业研究院发布的《》三．我国抗高血压药物批准情况目前我国城市零售药店终端抗高血压化药主要有苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控释片、颈沙坦胶囊、厄贝沙坦片、替米沙坦片等。药监局数据显示，截止2020年7月底，苯磺酸氨氯地平片共有69个批文，苯磺酸左氨氯地平片15个批文、硝苯地平控释片2个批文、厄贝沙坦片12个批文、替米沙坦片53个批文。苯磺酸氨氯地平片生产企业及注册文号苯磺酸左氨氯地平片生产企业及注册文号硝苯地平控释片生产企业及注册文号厄贝沙坦片生产企业及注册文号替米沙坦片生产企业及注册文号目前CDE在审的以新分类报产的抗高血压药有108个（以药品名+企业名计），涉及正大天晴、石药欧意药业

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