标准解读

《JJG 893-2007 超声多普勒胎心仪超声源》与《JJG 893-1995》相比,在多个方面进行了更新和调整,以适应技术进步及安全要求的提升。主要变化包括:

  1. 适用范围:新版标准对超声多普勒胎心仪超声源的技术指标、检验方法等做出了更详细的规定,旨在确保设备更加安全可靠地应用于临床实践。

  2. 术语定义:增加了部分新术语,并对原有术语进行了修订或补充说明,使得文档内的语言表达更为准确严谨。

  3. 技术要求:针对超声输出功率、频率特性等方面提出了更高标准的要求,强调了对于胎儿健康保护的重要性;同时,也明确了不同类型仪器的具体性能参数限制。

  4. 检测方法:引入了新的测试手段和技术,如使用特定模型来模拟人体环境进行实验验证,提高了检测结果的真实性和可靠性。

  5. 质量控制:加强了生产过程中的质量管理体系要求,确保每台出厂设备均符合国家标准规定。

  6. 标签信息:对产品标识内容做了进一步规范,要求必须清晰标注出关键的安全使用信息,以便用户正确操作。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-02-28 颁布
  • 2007-08-28 实施
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG893—2007

超声多普勒胎心仪超声源

UltrasonicSourceofUltrasonicDopplerFoetalMeters

2007-02-28发布2007-08-28实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG893—2007

超声多普勒胎心仪췍췍

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췍JJG893—2007췍

超声源检定规程췍췍

췍代替JJG893—1995췍

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췍췍

VerificationRegulationforUltrasonicSource

ofUltrasonicDopplerFoetalMeters

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2007228,

年月日起实施

2007828。

归口单位:全国声学计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

参加起草单位:湖北省计量测试技术研究院

本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释

JJG893—2007

本规程主要起草人:

边文萍中国计量科学研究院

()

朱岩中国计量科学研究院

()

参加起草人:

姚秋平湖北省计量测试技术研究院

()

JJG893—2007

目录

范围……………………

1(1)

引用文献………………

2(1)

术语和计量单位………………………

3(1)

声耦合媒质…………

3.1(1)

声工作频率…………

3.2(1)

峰值负声压…………

3.3(1)

多普勒频率…………

3.4(1)

输出功率……………

3.5(1)

综合灵敏度…………

3.6(2)

概述……………………

4(2)

计量性能要求…………

5(2)

输出波束声强………………………

5.1(2)

峰值负声压…………

5.2(2)

空间峰值时间平均声强……………

5.3(2)

患者漏电流…………

5.4(2)

超声工作频率偏差…………………

5.5(2)

最大综合灵敏度……………………

5.6(2)

通用技术要求…………

6(3)

外观…………………

6.1(3)

材料和结构…………

6.2(3)

铭牌标志和使用说明书…………

6.3、(3)

计量器具控制…………

7(3)

检定条件……………

7.1(3)

检定项目……………

7.2(4)

检定方法……………

7.3(4)

检定结果的处理……………………

7.4(9)

检定周期……………

7.5(9)

附录最大综合灵敏度测量装置……………………

A(10)

附录检定证书和检定结果通知书的内页格式……

B(12)

附录检定不确定度评定实例………

C(14)

JJG893—2007

超声多普勒胎心仪超声源检定规程

1范围

本规程适用于超声多普勒胎心仪超声源即超声多普勒胎儿心率仪以下简称仪

(,

器的首次检定后续检定和使用中检验

)、。

2引用文献

声学的量和单位

GB/T3102.7—1993

声学频率范围内超声功率的测量

GB7966—19870.5~10MHz

声学在频率范围内的超声场特性及其测量

GB/T16540—19960.5~15MHz

水听器法

医用超声诊断设备声输出公布要求

GB16846—1997

声学计量名词术语及定义

JJF1034—2005

测量不确定度评定与表示

JJF1059—1999

通用计量术语及定义

JJF1001—1998

超声多普勒胎儿心率仪

YY0448—2003

使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本

,。

3术语和计量单位

本规程采用中规定的声学的量和单位给出的

GB/T3102.7—1993、JJF1059—1999

测量不确定度评定方法以及和中规

、JJF1001—1998、JJF1034—2005YY0448—2003

定的有关术语和定义根据本规程需要给出以下术语和定义

。,。

声耦合媒质

3.1acousticcouplingmedium

为了保证声的传播而置于探头和身体表面之间的材料

声工作频率

3.2acousticworkingfrequency

由置于声场中的水听器测得的声信

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