2023年执业药师药事管理与法规全真模拟试卷完整版题

一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1有关非处方药专有标记管理的说法，错误的是()。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C．甲类非处方药的大包装上专有标记可单色印刷Ｄ．乙类非处方药所使用的标签可单色印刷参考答案：D2非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()。A．专属性Ｂ．经济性Ｃ.安全性D.给药途径参考答案：C3境内医疗器械的注册证格式为（)。A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C．×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××参考答案：A4行政诉讼的受理范围不涉及(）。A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼参考答案：Ｂ5外配处方必须由()。A．定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D．个体诊所医师开具参考答案:A6有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是（)。A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的公司不得向其他公司或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的公司只能在网上凭处方销售处方药D．参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂参考答案:C7某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应()。A．按非限制使用级管理Ｂ.按限制使用级管理Ｃ.按特殊使用级管理D.严禁列入省级抗菌药物分级管理目录参考答案:C（1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。(３)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反映，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗茵药物；④价格昂贵的抗茵药物。故选Ｃ。建议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。8医疗器械生产经营公司、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A．立即B.３个工作日C.5个工作日D.15个工作日参考答案:Ｃ9有关非处方药广告的说法，错误的是()。Ａ.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标记（OＴC)D．不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,导致公众对药品功效与安全性的误解参考答案:A10药品广告审查机关是(）。Ａ.省级工商行政管理部门B．省级药品监督管理部门C．县级以上工商行政管理部门Ｄ.县级以上药品监督管理部门参考答案:Ｂ1１处方外配是指()。A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为Ｃ.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为参考答案:Ｃ１2有关保健食品的说法，错误的是(）。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的Ｃ.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D．对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害参考答案：B1３有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是(）。Ａ．无医师处方严禁销售Ｂ.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售Ｄ.应当设立专柜由专人管理、专册登记参考答案：B14对非处方药专有标记的使用，错误的是(）。A.红色专有标记用于甲类非处方药药品Ｂ.绿色专有标记用于乙类非处方药药品C．红色专有标记用于药品批发公司的指南性标志D．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标记,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样参考答案:C15关于麻醉药品监管的说法,对的的是（)。A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布Ｃ.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处参考答案:C参考解析：(1）麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C对的，AB错误。(2)国家公安部门负责对导致麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。16不符合药品零售公司药品陈列规定的情形是()。A.按剂型、用途以及储存规定分类陈列,并设立醒目的志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C．处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标记D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放参考答案:Ｄ17处方药可以申请转换为非处方药的是（)。Ａ.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品Ｃ.外用抗菌药D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品参考答案：C18有关外配处方管理的说法，错误的是（)。Ａ.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并署名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理,单独建账D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年，以备核查参考解析:外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师署名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。故选D。1９执业药师继续教育实行()。A．备案制度B.考试制度C.注册制度Ｄ.登记制度参考答案：D参考解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选Ｄ。20药品生产公司获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完毕调查报告（)。A．1日内B．3日内Ｃ.7日内D.１５日内参考答案：C21在核定药品零售公司经营范围时,应先核定其()。Ａ.注册地址B.营业场合C.经营类别D.受理告知书参考答案：C22国家基本药物制度管理的环节不涉及()。Ａ.基本药物的遴选B．基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销参考答案:C２３不符合开办药品零售公司设立规定的是（)。Ａ.具有配备本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含１年)药品经营质量管理工作的经验C．大型药品零售连锁公司可以从事第一类精神药品零售业务Ｄ.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域参考答案:C参考解析:药品零售公司设立标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法通过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售公司,必须配有执业药师或者其他依法通过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有１年以上(含１年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售公司，以及农村乡镇以下地区设立药品零售公司的,应当配备通过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3）公司、公司法定代表人、公司负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。(4）具有与所经营药品相适应的营业场合、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业公司内设立零售药店的,必须具有独立的区域。（5)具有可以配备满足本地消费者所需药品的能力，并能保证2４小时供应。故ＡＢD对的。药品零售公司不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。２4应当从国家基本药物目录中调出的情形不涉及(）。Ａ.发生不良反映的B.国家药品监督管理部门撤消药品批准证明文献的C．药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的参考答案：Ａ药品生产公司、药品经营公司销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于(）。A.1年B．２年C.3年D.5年参考答案：Ｃ2６执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（)。Ａ.3年,6个月B．3年,３个月C.5年,6个月D.5年,3个月参考答案：B２７在城乡集市贸易市场设点销售的药品超过批准经营的药品范围的（)。A.按从无证公司购进药品处罚Ｂ．按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚参考答案:B28红色专有标记图案用于()。A.外用药品B.特殊管理的药品C．甲类非处方药D.乙类非处方药参考答案:Ｃ29医疗机构药师的重要工作职责不涉及()。A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治参考答案：B参考解析：医疗机构药师职责涉及：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实行。开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治。协同医师做好药物使用遴选。对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实行处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测,药品严重不良反映和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息。提供用药信息与药学征询服务,向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究,开展药物运用评价和药物临床应用研究，参与新药临床实验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。30药品生产公司应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完毕调查报告()。Ａ.１日B.3日Ｃ.７日D.15日参考答案:D３１消费者的权利不涉及()。A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得补偿的权利B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利Ｃ．在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D．享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利参考答案：B32有关药品批发公司药品储存的规定的说法，错误的是()。Ａ.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放Ｂ．储存药品相对湿度为３5%~75%Ｃ.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色，不合格药品为红色，待拟定药品为黄色Ｄ.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛参考答案：Ｄ33生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后()。A.导致轻伤以上伤害B.导致轻度残疾C.导致中度残疾Ｄ.导致重度残疾参考答案：D３4不得发布广告的药品为（)。A.人血白蛋白B.氨茶碱Ｃ.可待因片D.龙胆泻肝丸参考答案:Ｃ35下列属于低价倾销行为的是()。Ａ.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B．季节性降价Ｃ.解决有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D．以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品参考答案:Ｄ３6有关非处方药专有标记管理的说法,错误的是（)。Ａ.非处方药专有标记应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.非处方药专有标记下方必须标示“甲类”或“乙类”字样C.红色专有标记用于甲类非处方药药品D.绿色专有标记用于乙类非处方药药品参考答案:B37药品零售公司供应和调配毒性药品(）。Ａ.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量B．凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过２日极量C.凭医师处方,不得超过3平常用量D.凭医师处方,不得超过2平常用量参考答案：B３８说明书和标签必须印有规定的标记的是()。A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D．以上都是参考答案:D参考解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标记的，其说明书和标签必须印有规定的标记。故选D。建议考生运用“麻精毒放非外用”口诀准确记忆。39药品不良反映是指(）。Ａ.合格药品在正常用法下导致的致畸反映B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反映C．不合理用药也许导致的有害反映D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反映参考答案:B40医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。A.１年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查参考答案：D二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个对的答案。根据以下材料,回答题A.2年B.3年C．４年D.5年41国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次()。参考答案：C42进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查１次()。参考答案:Ｃ根据以下材料,回答题A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D．进口非特殊用途化妆品４3批准文号是“卫妆特进字(年份)第０0００号”的是()。参考答案：Ｃ44批准文号是“卫妆特字(年份）第0０0０号”的是()。参考答案：B4５备案号是“卫妆备进字(年份)第００００号”的是()。参考答案:D根据以下材料,回答题A.国产非特殊用途化妆品Ｂ.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品４6备案号是“国妆备进字J××××”的是()。参考答案:Ｄ４7批准文号是“国妆特进字J××××”的是（)。参考答案:Ｃ4８批准文号是“国妆特字G××××”的是()。参考答案：B根据以下材料,回答题A.1年Ｂ.2年C.3年D.5年4９国产保健食品批准文号格式有效期为（)。参考答案:D50进口保健食品批准文号格式有效期为(）。参考答案:D根据以下材料，回答题A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回５1使用医疗器械引起危害的也许性较小但仍需要召回的,应实行（)。参考答案：Ｃ52使用医疗器械也许或者已经引起严重健康危害的,应实行(）。参考答案:Ａ53使用医疗器械也许或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实行()。参考答案：B根据以下材料,回答题A.第一类医疗器械B．第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()。参考答案：B55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（)。参考答案:C5６经营不需许可和备案的是()。参考答案:A根据以下材料，回答题A．第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械５7具有较高风险，需要采用特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是(）。参考答案:Ｃ５８风险限度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（)。参考答案:A59具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()。参考答案:B根据以下材料,回答题A.5万元~10万元的罚款Ｂ．2万元~5万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D．５００0元~1万元罚款60定点批发公司未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处()。参考答案：B61定点生产公司未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()。参考答案:A62医疗机构未依规定销毁麻醉药品的,逾期不改正的，可处()。参考答案：Ｄ根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门Ｄ.县级药品监督管理部门６3境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。参考答案：Ａ６４进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。参考答案:A根据以下材料,回答题A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门Ｄ．县级药品监督管理部门65境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。参考答案:B66进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。参考答案：A根据以下材料，回答题A.５万元~10万元的罚款B.2万元～5万元的罚款C．5000元~2万元的罚款D.5000元～1万元罚款67定点生产公司未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处()。参考答案:A68定点批发公司未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()。参考答案：Ｂ6９医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记,逾期不改正的，可处()。参考答案:D70第二类精神药品零售公司违反规定储存,逾期不改正的，可处()。参考答案：C三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上对的答案。少选或多选均不得分。７1医疗机构不得采用的供药方式有()。Ａ．通过互联网交易直接向公众销售处方药B.邮售方式直接向公众销售处方药Ｃ.凭执业医师的处方向公众销售处方药Ｄ.向药品零售公司供应医疗机构机制参考答案：A,B，D７2执业药师注册必须具有的条件涉及()。A.取得《执业药师资格证书》Ｂ.取得学历继续教育的证明Ｃ．遵纪守法，遵守药师职业道德Ｄ.经所在单位考核批准参考答案：A,C,Ｄ７3完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制涉及()。A.建立严格有效的医药卫生监管体制Ｂ.建立可连续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制Ｄ．建立高效规范的医药卫生机构运营机制参考答案:Ａ，B,C,Ｄ７４有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是(）。A.中药饮片出厂前，生产公司必须对其进行质量检查B.销售中药材,必须标明产地Ｃ.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范Ｄ.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的公司购进中药材、中药饮片参考答案：Ｃ,Ｄ７５提供虚假的证明文献、申报资料、样品或者采用其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）。A.对该申请不予受理对申请人给予警告,１年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请C．已取得批准证明文献的，撤消其批准证明文献，１年内不受理其申请D．已取得批准证明文献的,撤消其批准证明文献，5年内不受理其申请参考答案:A,D76有关第二类疫苗的供应的说法,对的的是（)。A．疫苗生产公司可以向疾病防止控制机构、接种单位销售本公司生产的第二类疫苗B．疫苗生产公司可以向疫苗批发公司销售本公司生产的第二类疫苗C.县级疾病防止控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病防止控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗参考答案：A,Ｂ,Ｃ77药品分类管理规定执业药师(）。A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C．拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用参考答案:Ａ，C,Ｄ参考解析：执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方对的调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方。应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用“审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”口诀准确记忆。７8关于处方药与非处方药流通管理的说法,对的的有（)。Ａ.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B．销售药品可以附赠甲类非处方药Ｃ.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D．执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导参考答案:A，Ｃ,Ｄ７9标签上必须印有规定的标志的药品涉及()。A.麻醉药品Ｂ.医疗用毒性药品Ｃ．中成药D.外用药品参考答案：A,Ｂ,D8０药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证公司的监督检查内容有()。A.药品专利实行情况B.实行《药品经营质量管理规范》的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况参考答案：B,C,D８1执业药师的职责涉及()。Ａ．负责处方的审核及监督调配Ｂ.负责提供用药征询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训参考答案:A,B,C参考解析：执业药师的职责重要涉及：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实行药品全面质量管理及对本单位违反规定的解决;④负责处方的审核及监督调配,提供用药征询与信息,指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。故选AＢＣ。建议考生运用“守法护法报告，质量监管解决，处方审核监督,用药征询指导,药物监测评价”口诀准确记忆。８2行政处分的种类涉及()。A．警告B.罚款Ｃ.补偿损失D．开除参考答案：A,D83行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有规定举行听证的权利的情形有()。Ａ.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照Ｄ．较大数额罚款参考答案：Ｂ,Ｃ，Ｄ84药品零售操作规程的内容涉及()。Ａ.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场合冷藏药品的存放参考答案：Ａ，Ｂ,C,D85用药适宜性审核的内容涉及()。A.潜在临床意义的药物互相作用和配伍禁忌的也许性B.处方的前记、正文、后记是否清楚完整C.药品剂量、用法的对的性D.选用剂型与给药途径的合理性参考答案:Ａ,C,Ｄ８6开办药品生产公司的条件涉及(）。Ａ.具有依法通过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检查的机构、人员以及必要的仪器设备D．具有新药品种参考答案：A，B,Ｃ87《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项涉及()。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限参考答案:A,C,D88处方书写规则对的的是（)。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕参考答案：A,Ｄ8９国家二级保护野生药材物种的中药材涉及()。A．熊胆B．蟾酥C.蛇胆D.杜仲参考答案：A,B,D９0下列属于商业贿赂的行为有（)。A.经营者为销售商品,假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品,假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬D.经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游参考答案：A，B,Ｄ91应按照新药申请程序申报的是()。Ａ.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册Ｂ.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.已上市药品增长新适应症的药品的注册参考答案：A,B,C,D9２药品批发公司质量管理制度的内容涉及()。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C．供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运送的管理参考答案:A,B,C,D93经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形涉及()。A.急性肠炎Ｂ.老年病C.行动不便患者的慢性病Ｄ.术后镇痛参考答案：B,C94医疗机构购进药品，应当查验或核算()。A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文献复印件Ｄ.销售人员持有的授权书和身份证复印件参考答案：A,Ｂ，C95下列经营行为中,符合规定的有（)。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣Ｂ．经营者给予对方折扣，如实入账C．经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账Ｄ.经营者在商品销售中让利参考答案：A,B,D96药品零售公司()。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药Ｄ.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标记参考答案:A，D97个人发现新的或者严重的药品不良反映，可以向（)。Ａ．本地的药品监督管理部门报告B.药品生产公司报告C.药品经营公司报告Ｄ.经治医师报告参考答案:B，C,D98凡加工炮制毒性中药,必须按照()。Ａ.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》参考答案:A,D99个人设立的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()。Ａ．常用药品B.自制制剂Ｃ.第一类精神药品Ｄ.急救药品参考答案:Ａ，D1００医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D．进口第二类医疗器械参考答案:A,C，D1０１药品批发公司购进药品应（)。A.拟定供货单位的合法资格B.拟定所购入药品的合法性C.与供货单位签订质量保证协议D．核算供货单位销售人员的合法资格参考答案：A,B,Ｄ102下列属于商业贿赂行为的有（)。Ａ．经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠钞票B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品Ｃ.经营者销售商品时在账外暗中以钞票退给对方单位或个人一定比例的商品价款D．经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物参考答案:A，B，Ｃ，D103根据GAP，药材质量规定的八字方针涉及()。Ａ.真实B.优质C.可控D.稳定参考答案:A,B,C,Ｄ1０４进口保健食品批准文号格式()。Ａ.卫食健字+4位年代号第××××号B．卫进食健字+4位年代号第××××号C.国食健字G+４位年代号+4位顺序号D.国食健字Ｊ+4位年代号＋4位顺序号参考答案:A，B,D10５我国执业药师药学服务规范内容涉及()。A.在岗执业、标记明确B.诚信服务、一视同仁Ｃ.履职尽责、指导用药Ｄ.加强交流、合作互助参考答案：A，B,C,D106有关药品批发公司药品储存的说法，对的的是(）。Ａ.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放参考答案：A,B，D10７药师对处方用药适宜性审核的内容涉及()。A.是否有执业医师署名B.剂量、用法的对的性C.选用剂型与给药途径的合理性D．是否有反复给药现象参考答案：B,C,D108基本药物应满足的条件涉及()。A．可以保障供应B．公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜参考答案：A,B,C,Ｄ１0９属于医疗器械严重伤害的有（)。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院参考答案:A，B,C11０有关基本药物质量监管的说法，对的的是()。Ａ.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》B.生产公司应当在保证基本药物质量的前提下,采用适宜包装，方便使用C.配送公司应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运送等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反映报告、调查、分析、评价和解决制度参考答案：A，Ｂ,Ｃ,D四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题),每题1分。涉及一个试题背景信息和一组试题(２至５个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按规定在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。根据材料，回答题某药品批发公司拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。11１该药品批发公司应具有的条件不涉及A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件Ｂ.有通过网络实行公司安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员３年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度参考答案:C11２该药品批发公司应当通过哪个部门的批准,才干在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品A．国家药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D．所在地县级药品监督管理部门参考答案:Ｂ113该药品批发公司成为区域性批发公司后,由于特殊地理位置的因素,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准Ａ．国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门参考答案：B11４该药品批发公司成为区域性批发公司后，因医疗急需、运送困难等特殊情况需要向其他区域性批发公司调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当