化疗药物配置与生物安全柜的使用

化疗药物配置与生物安全柜使用学习要求

1.了解化疗药物规范配置管理现状2.熟悉化疗药物的暴露途径以及相关职业防护知识3.掌握化疗药物规范化的配药过程、以及废弃物的处理方法4.熟悉生物安全柜工作原理、分类及使用注意事项临床治疗护理中，静脉输液是化疗药物最常用的给药途径，而化疗药物的配置是肿瘤科临床工作的重要环节，09年后我院做到了全部长期化疗医嘱由静脉药物配置中心集中调配。2002年全国167家医院调查结果

生物正确穿隔集中垃圾

安全柜戴手套离衣管理处理合格13%9.58%1%4.79%18%

定义：静脉药物配置中心

(Pharmacyintravenousadmixtureservices，简称PIVAS)，就是在符合《药品生产质量管理规范》(GMP)标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员、护理人员，按照无菌技术操作的要求进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的操作过程，是药品调剂的一部分。现状：

1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥俄州州立大学附属医院。美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院建立

2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于上海静安区中心医院建成现状：

我国卫生部2002年“卫医发[2002]24号”文第28条亦明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中配置服务。据不完全统计，我国现已100多家医院开展了静脉药物集中配置服务。美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对静脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物配置的场所均要符合其相关规定。

我院PIVAS自2007年成立以来，主要接受我院肿瘤科、放疗科及其它共17个科室普通营养药及肠外营养液和肿瘤化疗药配置工作，年配置量达60万袋，化疗药年配置量达3万6千袋。意义：

1、保证静脉输液药物的无菌性，防止微粒的污染，确保药品质量

2、降低院内获得性感染发生率和热源反应发生率

3.有利于解决不合理用药现象，减少药物的浪费，降低用药成本，将给药错误降到最低

意义：

4、增强了职业防护，减少细胞毒性药物对操作者的身体和环境伤害

5、有利于把时间还给护士，使其集中精力护理患者，提高服务质量

6、发展临床药学，推广合理用药人员的基本构成：药师护士工勤人员收方、审方、发药、审核、药品请领、药品保管、药品信息维护等，发现药品质量问题和不合理用药等情况及时与相关部门及人员联系，进行合理的处理等将配置好的静脉输液成品按时送往各病区，做好环境卫生。核对药品名称数量、无菌加药、工作间及用具的清洁消毒，协助药师做好一些辅助工作，如贴签、输液先后顺序的排列等

提高合理用药水平，保证患者安全国内现状国内现有的PIVAS模式有两种：临床治疗室型和集中调配型临床治疗室型：每个患者的液体独立成筐，优点是出错率低。缺点是操作繁琐，容器过多混乱，职业防护不到位；集中调配型：优点是工作效率较高，同种药品集中加药操作更简便，我院肿瘤科全部采用集中调配模式,保护了配置人员中心配置化疗药物的优势：特定环境

1万级的洁净室

1百级的洁净层流台标准操作,统一配置确保液体无菌无污染有效降低输液反应发生率做到职业防护，保护了配置人员配置前准备：环境准备人员准备用物准备化疗药物规范化配置化疗药物进入体内的途径皮肤直接接触污染表面的接触消化道工作时，吃食物、嚼口香糖手对嘴的接触吸入气溶胶汽化物注射剂—针头刺伤

—破损配置操作前准备：

１.

有1～2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间；化疗药物规范化配置3.调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；化疗药物规范化配置

4.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行；化疗药物规范化配置配置过程中：打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打开冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应用无菌纱布包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底，防止粉末溢出，待粉末浸透后再搅动。拔针时难以看到的微小药滴打开安瓿时溅出的药滴化疗药物规范化配置

配置过程中：加药时：将化疗药加入瓶装液体后应抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过高导致换液体时药液外溢。抽药液时：抽吸液体药物时药液不应超过注射器容积的3/4，以免药液外溢。化疗药物规范化配置配置过程中：药液溅身的处理：如果药液不慎溅在皮肤上或眼睛里应立即用大量的生理盐水反复冲洗干净。化疗药物规范化配置配置过程中：如果少量药液溢到操作台面或地上，应用纱布吸附药液；但大量溢出（大于5ml)时应用吸收力强的纱布垫清除。若为药粉溢出则利用潮湿纱布或具有吸附性纱布垫轻轻擦拭，以防药物粉尘飞扬，污染空气。并将污染纱布置于专用袋中封闭处理化疗药物规范化配置配置过程中：溢出的区域用清洁剂和清水擦洗污染表面三次，再用75%酒精擦拭。尤其是如阿霉素等有亲组织特性的药物，24小时之后，仍可能在局部残留。

化疗药物规范化配置配置结束后：

使用过的物品处理：操作中使用的注射器、输液袋、敷料及放置化疗药物的安瓿等物品应放在专用的带有红色警示标识塑料袋内集中封闭处理，以免药液蒸发污染室内空气。化疗药物规范化配置生物安全柜的使用学习要求

了解生物安全柜的：安装要求维护与保养

熟悉生物安全柜的：基本结构

Ⅰ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围

Ⅱ

级生物安全柜的主要性能特点及应用范围

掌握生物安全柜:

基本工作原理、分类

Ⅱ级生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四个类型）的主要性能特点及应用范围

日常操作使用注意事项洁净室级别生物安全柜选用原则一级一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜二级当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。三级应使用II级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。四级应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时，可使用Ⅱ-B级生物安全柜。生物安全柜的分类

生物安全柜领域执行的重要标准有欧洲标准EN12469:2000和美国国家卫生基金会的第49号标(NSF49)等我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准：生物安全柜》(YY0569-2005)根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级(YY0569-2005)生物安全柜的基本工作原理

生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态、安全柜内的气体不能外泄从而保护工作人员生物安全柜的基本工作原理

外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内，以避免输液成品被污染；生物安全柜的基本工作原理

柜内的空气也需经过高效空气过滤器过滤后再排放到大气中以保护环境。仪器的安装生物安全柜在搬运过程中，严禁将其横倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆开包装。生物安全柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装在门口。生物安全柜应处于空气气流方向的下游。仪器的安装生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小于150㎜～300㎜的检修距离，顶部也应留有不小于300㎜的空间。排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压，且安装时需注意必须方便排风高效空气过滤器的更换。如果安全柜内需要其他气体，应同时安装气体管道。生物安全柜的使用注意事项

1.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面；

2.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；生物安全柜的使用注意事项3.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在