医疗器械行业解决方案0512

逆风飞扬，赢在管理

--医疗器械行业制造管理方案金蝶国际软件集团有限公司演讲人:目录content医疗器械行业面临的机会与挑战金蝶K/3医疗器械行业解决方案金蝶K/3医疗器械行业解决方案的价值目录content医疗器械行业面临的机会与挑战金蝶K/3医疗器械行业解决方案金蝶K/3医疗器械行业解决方案的价值医疗器械行业概述行业定义

医疗器械行业是指生产医疗、康复、保健的检验分析治疗的设备、器械、仪器、器具器材、耗材、防护用品、植入材料、人工器官、车、柜，医技模拟模型的行业。主要特点医药商品进入市场的壁垒高医药商品进入市场的壁垒高-对医疗器械上市前的管理分为三段（即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求），实施强制许可制度-GSP。医疗器械工业覆盖面广医疗器械生产的主要特点是：离散为主、流程为辅—医疗器械工业覆盖面广，与其他行业分类交叉。医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念，从简单但必不可少的产品（如压舌板、轮椅）到复杂的高科技产品（如有源植入器械心脏起搏器）。从管理特点的角度分类，医疗设备可以归类电子设备，仪器可以归类为仪器仪表，器械、器具、车、柜可以归类为五金，某些耗材、医技模拟可以归类为塑胶，辅料耗材、防护用品可以归类为纺织。中国医疗器械行业面临的挑战产品缺乏技术优势国产医疗器械大部分属于中低端产品，高端市场的份额不足1/3。产品要求越来越高欧盟出台的weee和rohs“环保双指令”无疑加重了企业的负担竞争日益激烈国内不断面临劳动力、能源、原料成本攀升及欧盟新指令等的制约,同时还要面临来自印度和巴基斯坦的激烈竞争挑战机会国家医疗改革的影响2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。可以预见，2007年及未来几年，中国医药器械产业必将迎来一个巨大的发展时期。国家政策扶持医疗器械的出口退税政策有力刺激了产品的出口销售中国医疗器械市场潜力巨大中国的医疗器械与药品比例远远低于世界先进国家医疗器械行业管理难题编制生产计划效率低，不合理，难以执行生产部经理GMP要求严格，质量追溯、质量控制花费大量精力，效果甚微质量部经理生产部经理医疗器械行业管理难题目前成本核算只能按产品类，现在成本上升，客户还要压价，那些产品亏本都不清楚。生产部经理……生产任务执行情况反馈慢还不准，经常拖期，造成客户退单……财务部经理目录content医疗器械行业面临的机会与挑战金蝶K/3医疗器械行业解决方案金蝶K/3医疗器械行业解决方案的价值我们身边的故事-微创医疗器械微创医疗器械（上海）有限公司，国内植入性医疗器械领先生产商。由留美科学家常兆华博士等创办于一九九八年五月，吸纳了美国多位著名的生物医学工程界专家和介入医疗界科学家。主要产品有冠状支架系统、球囊（PTCA）扩张导管、血管造影导管、导引导管及其相关附件、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、各种管腔支架及支架置入器、心胸外科用牵开器及颈椎盘假体等手术器械。微创医疗器械的信息化驱动力客户终端-医院要货要求速度快、反映及时；小批量多品种，插单现象频繁，而计划粗放，存在缺料，计划执行管控缺乏有效手段，影响交期；行业公共部门的监管，质量要求严格，延伸、长效的跟踪和服务，质量控制追溯乏力；动因金蝶K/3ERP财务、供应链、生产系统、成本系统。强化内部管理，引入信息化支持企业管理升级对策手段全面提升产品质量、服务水平、快速交付和成本控制能力微创医疗器械应用流程销售预测主生产计划采购申请生产任务委外加工采购订单收料通知不良处理采购入库仓存管理投料管理生产领料生产入库工序计划工序派工工序汇报工序检验工序移转委外发料检验申请委外入库存货核算成本管理财务管理应付帐款管理应收帐款管理销售订单粗能力计划检验申请委外检验委外投料生产退料生产汇报产品检验物料报废检验申请现金管理报表财务分析总帐管理固定资产管理现金流量表销售出库细能力计划物料需求计划采购检验发货通知调拨单微创医疗器械管理效益在信息化优化的业务和管理流程支撑下，建立满足行业的质量控制系统微创的医用支架成品率从50%提升到了85%，达到了国际先进水平。计划合理准确，避免了计划不周造成的缺料实现对计划执行的全程监控，保证计划执行，提高市场响应速度支持企业的高速增长。金蝶K/3医疗器械行业解决方案销售预测生产任务单采购订单委外订单产品检验工程变更销售出库成本管理存货核算预测冲销物料替代在制品管理生产投料固定资产财务分析财务报表预算管理现金管理总帐系统信用控制价格控制MPS/MRP销售订单生产数据采购计划生产计划委外计划委外出库委外检验收料通知检验申请外购入库采购检验产品入库委外入库应付款管理应收款管理仓存管理发货通知补领物料销售结算采购结算委外结算发货检验物料报废财务管理工序检验工序汇报工序计划人力资源管理人事管理考勤管理薪酬管理招聘培训管理绩效管理1、高效协同的供应链体系客户感言：以前客户要货，在生产部门干了十多年的业务骨干，也要三四天才能给客户答复，现在才来企业三个月的大学生用K/3，只要20分钟就知道什么时间可以交货了。黑猫机械用信息化手段帮助企业快速规范和优化销售、采购、委外、仓存等业务流程，建立高效供应链。财务与业务集成，及时把握运营信息，降低企业风险。

1、科学高效的计划系统-MPS/MRP物料需求计划主生产计划客户订单BOM期量标准实际生产销售预测现有库存采购情况采购计划及调整建议生产计划及调整建议粗细能力计划代料建议客户感言：由系统进行MRP计算，大大提高计划编制的效率和准确度，提高了对异常事件的反应和应变能力；以科学的模型为工具，以共享的一致的数据为依据进行多条件平衡，多目标优化，达到资源极大利用。山东威高医用高分子制品股份有限公司2.强化生产过程管理和执行监控库存成本工序计划工序派工工序检验任务全程跟踪在制品报告计时计件工资表主生产计划/物料需求计划/MTO计划工序汇报变更和改制实际成本

完工入库

入库控制标准成本日成本作业成本计时计件工资返修报废在制品管理工序领料车间可视化排程物料损耗统计②生产任务领料投料控制模拟发料配套领料

分仓领料

倒冲领料

合并领料①生产汇报

产品检验流传卡工序派工工序检验工序汇报委外工序转出委外工序接收客户感言：严格控制物料齐套和生产进度，保证计划执行，提高客户满意度

提供任务管理、限额发料、配套检查、生产汇报、物料报废和工序管理、任务全程跟踪、甘特图排程等完备的车间生产管控处理，达到减少物耗、提高生产效率、缩短生产周期、保证计划执行的目的微创医疗器械（上海）有限公司3、严格的质量控制和跟踪是是否否是否是否销售发货工序检验合格供应商评估销售退货库存复检检验检验工序跟踪基础数据抽样标准检验项目质检方案等级品采购订单检验申请单检验单入库任务单汇报工序汇报取样样品销毁留样观察退回供应商返工报废其他生产任务单客户感言：通过全面的质量控制流程，实现管理每个产品每道工序质量记录，保证产品质量，建立起完善的质量追溯制度。

通过各种检验、供应商评估、样品管理、统计分析功能等功能，提高产品质量，减少质量损失，并结合批次管理、序列号管理，保证质量的可追溯微创医疗器械（上海）有限公司成本分析产量归集费用分配标准设置财务管理存货核算进销存生产数据管理MPS/MRP生产任务管理车间管理人力成本管理能力计划管理协同管理商业分析生产成本分析成本性态分析废品成本分析产品耗料分析费用归集全面成本管理费用分配标准成本计算成本计算实际成本计算成本控制成本考核成本分析成本预测成本决策作业成本管理订单成本管理产品成本管理本量利分析作业成本计算日成本计算5、精细化的成本管理？？根据不同企业和企业的不同发展阶段，提供从产品成本、订单成本、作业成本与全面成本，渐进式的成本管理提升方案。客户感言：成本核算精确到每种半成品和产品，数据清晰表现成本中的薄弱环节，为企业提供了可靠的决策依据微创医疗器械（上海）有限公司7、精细化的人力资源管理经理人平台员工平台HR人员CEO平台电子邮件手机短信浏览器工作流引擎驱动决策支持统计分析平台标准查询报表自定义报表自定义套打OLAP报表核心应用基础数据权限管理数据字典导入/导出参数设置K/3其他业务系统职员管理培训发展考勤管理薪酬福利绩效管理能力素质模型组织规划招聘选拔优化人员配置、考勤等，实现人力成本优化；提升员工能力、优化激励机制，提升工作效率；清晰、即时反馈人力资源状况；客户感言：通过人力资源信息化平台，帮助华宏搭建了完善的HR管理体系。陆逊梯卡华宏（东莞）眼镜通过考勤排班、计件工资核算、员工合同管理、批量人员招聘、查询报表等基础人事管理，帮助企业优化人力成本。通过培训、绩效管理，提升组织效率，为企业经营提供有力支持。目录content医疗器械行业面临的机会与挑战金蝶K/3医疗器械行业解决方案金蝶K/3医疗器械行业解决方案的价值解决方案价值合理？合理？合理？客户需求计划生产计划销售计划采购计划库存能力生产采购销售精细化的成本管理，有效控制和降低产品成本符合GMP的从原材料入库到生产、入库、销售出库的质量控制和质量追溯，保证产品质量建立科学有效的物料控制和计划系统，保障以