谷精草工艺规程

第第1页共6页谷精草工艺规程ABC有限责任公司-技术标准ABC有限责任公司-技术标准谷精草工艺规程谷精草工艺规程谷精草工艺规程执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护第2第2页共6页谷精草工艺规程ABC有限责任公司-技术标准ABC有限责任公司-技术标准1、产品概述来源来源本品为谷精草科植物谷精草EriocaulonbuergerianumKoern.带花茎的头状花序。的枯燥功能主治疏散风热，明目，退翳。用于风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛。用法与用量4.5～9g贮藏置通风枯燥处。标准依据《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版2、生产工艺流程谷精草谷精草拣选拣选洗药切制枯燥筛分包材包装成品入库成品检验3、炮制工艺要求及操作过程取原药材，置拣选操作台上，除去杂质及叶鞘，置干净容器内。拣选后的药材进展称重，贴物料状态卡，转入下道工序。拣选洗润

的中药材不得直接接触地面。将药材置不锈钢漏斗内用饮用水喷淋洗净。将洗净的药材置切药机上切10-15mm的段。切好的谷精草移至下道工序马上进展枯燥，假设不能当天枯燥的，切药 则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。10分钟检查1在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。掌握在80℃，烘干4-5小时。枯燥筛分包装

烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。工艺留意点：湿药材应准时烘干；温度不得超过规定值。将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。工艺留意点：筛分时开启除尘系统，以免发生穿插污染。1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。工艺留意点：包装规格必需正确，标签内容齐全,书写正确。包装结实、封口严密。4、质量监控：见“SCGL5125015、原辅料、中间产品、成品质量标准谷精草原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。谷精草中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。谷精草成品质量标准：见“ZLJS5001016、包材质量标准和文字说明包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”文字：品 名：谷精草规 格：产 地：重量：贮 枯燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”，生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，设备名称设备编号规格型号数量〔台〕设备名称设备编号规格型号数量〔台〕生产厂家直切式切药机烘箱筛选机9各工序收率及物料平衡岗位岗位计算公式限度中间产品重量+杂质重量挑拣物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%领取重量筛分后重量+细屑重量+取样量筛分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%筛分前重量成品入库数成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批药材投料量包装成品入库数+零头数物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包装数包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕材料定量材料名称规格：1Kg/袋×10袋/箱

损耗定额塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术安全及劳动保护质控要点及留意事项。工作应严峻认真。工作就绪前方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养治理制度操作使用。11、劳动组织和岗位定员劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。洗润、切制、枯燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。生产班制：为一班制。岗 位 名 称定编人员岗 位 名 称定编人员管车间主任1理质检员1人统计员1员清洁人员、工作服洗涤人员1机机修工2修电工1净选工序 净选3水制工序 水制4操切制工序切制作烘干工序烘干2人炮制工序炮制操作5员筛分工序筛分2饮片分装3包装工序组包装工序组长合计127废水、废渣治理和处理：该产