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文档简介
NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)2022.V2—2021年12月20日NCCN.orgNCCN患者指南®获取网址:/patients继续本指南由邱立新医生团队编译仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌肿瘤治疗新技术新方法日新月异,瞬间手里的资料已被更新或再版。“单打独斗”的时代已经过去,靠个人去收集最新资料,着实困难。为了给广大医生同行节约宝贵时间。我们几位医生为大家搜集了众多肿瘤相关资料,合成“肿瘤资料库”。资料库涵盖了2021各大版本指南及最新解读、最新各大瘤种专家共识、规范、PD1免疫治疗相关最新资料及不良反应处理共识、NCCN指南 (中英文)、ASCO、ESMO精品幻灯、众多优秀专家讲课的精品幻灯等,并且在陆续更新中。希望能帮助到大家。大家一起学习,掌握新知识、新方案,更好的为肿瘤患者服务。“独乐乐,不如众乐乐”,也请大家帮转发给更多需要这些资料的同行朋友。“众人拾柴火焰高”,也希望更多的医生朋友人加入我们,分享新资料,努力保持资料库更新。做到在这里总能找到你需要的资料。肿肿瘤医生同行互帮互助群行50000+欢迎各位医生同道扫码入群和大家一起讨论肿瘤相关问题!肿瘤医生同行互帮互助群内利用AI技术,24小时在线自动派发指南共识,最新NCCN指南(中英文版)、各版本指南思维导图版、万份肿瘤PPT库等。扫描或长按识别下方二维码或添加复旦肿瘤邱立新医生微信号qiuyisheng333请入群Version5.2021,06/15/21©2021NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.LoriJ.Pierce,MD§JenniferBurns,BSmaynotbereproducedinLoriJ.Pierce,MD§JenniferBurns,BSmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌illiamJGradisharMDChair*MeenaS.Moran,MD/Vice-Chair§耶鲁癌症中心/Smilow肿瘤医院JameAbraham,MD‡†病例综合癌症中心/大学医院塞德曼癌症中心和克利夫兰诊所陶西格癌症研究所RebeccaAft,MD,PhD¶DoreenAgnese,MD¶学综合癌症中心-詹姆斯癌症KimberlyH.Allison,MD≠斯坦福癌症研究所BethanyAnderson,MD§伯恩癌症中心SarahL.Blair,MD¶加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心HaroldJBursteinMDPhD†DanaFarberBrigham妇女癌症中心ChauDang,MD†纪念斯隆-凯特琳癌症中心AnthonyD.Elias,MD†科罗拉多大学癌症中心SharonH.Giordano,MD,MPH†德克萨斯大学MD中心MatthewP.Goetz,MD‡†梅奥医学中心癌症中心LoriJ.Goldstein,MD‡FoxChase癌症中心SaraA.Hurvitz,MD†加州大学洛杉矶分校琼斯综合癌症中心enJIsakoffMDPhDRachelCJankowitzMD†SaraH.Javid,MD¶FredHutchinson癌症研究中心/西雅图癌症治疗联盟JairamKrishnamurthy,MD†Fred&PamelaBuffet癌症中心MarilynLeitch,MD¶西蒙斯综合癌JaniceLyons,MD§病例综合癌症中心/大学医院塞德曼癌症中心和克利夫兰诊所陶西格癌症研究所P.KellyMarcom,MD†杜克癌症研究所IngridA.Mayer,MD†Vanderbilt-Ingram癌症中心JoanneMortimer,MD†希望之城国家医疗中心癌症中心HopeS.Rugo,MD†UCSFHelenDiller家庭综合癌症中心AmySitapati,MDÞ加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心KarenLisaSmith,MD,MPH†约翰霍普金斯大学SidneyKimmel综合癌症中心MaryLouSmith,JD,MBA¥研究倡导网络HatemSoliman,MD†Moffitt癌症中心EricaMStringerReasorMD†‡UAB的奥尼尔综合癌MelindaL.Telli,MD†Þ斯坦福癌症研究所JohnHWard,MD‡†tsmanKariB.Wisinski,MD†威斯康星大学卡伯恩癌症中心JessicaS.Young,MD¶罗斯威尔公园综合癌症中心ashmiKumarPhDNCCN指南专家组信息公开SameerA.PatelNCCN指南专家组信息公开FoxChase癌症中心继续Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustration‡血液学/血液学Þ内科学‡血液学/血液学Þ内科学†肿瘤内科≠病理学¥患者权益代表¶外长产/肿瘤外科*讨论部分编委会医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌小组成员指南更新概要从NCCN乳腺癌指南中删除了小叶原位癌的建议,参见NCCN乳腺筛查和诊断指南非浸润性乳腺癌:导管原位癌(DCIS)检查和初始治疗(DCIS-1)DCIS术后治疗和监测/随访(DCIS-2)浸润性乳腺癌:临床分期,检查(BINV-1)cT1–3、cN0或N+、M0乳腺癌的局部治疗•保乳治疗(BINV-2)•乳房切除术后放疗(BINV-3)全身辅助治疗•HR阳性、HER2阳性乳腺癌(BINV-5)•HR阳性、HER2阴性乳腺癌-绝经后患者(BINV-6)•HR阳性、HER2阴性乳腺癌-绝经前患者(BINV-7)•HR阴性、HER2阳性乳腺癌(BINV-9)•HR阴性、HER2阴性乳腺癌(BINV-10)•预后良好的组织学类型(BINV-11)术前全身治疗前的检查(BINV-12)术前全身治疗后辅助全身治疗(BINV-16)监测/随访(BINV-17)复发/IV期(M1)乳腺癌(BINV-18)局部和区域复发乳腺癌的治疗(BINV-19)复发或IV期(M1)乳腺癌的全身治疗(BINV-20)生物标志物检测原则(BINV-A)乳腺专用MRI检查原则(BINV-B)生育和节育(BINV-C)外科腋窝淋巴结分期(BINV-D)腋窝淋巴结分期(BINV-E)浸润性癌和DCIS保乳手术后的切缘状态建议(BINV-F)需要接受放疗的保乳治疗的特别注意事项(BINV-G)手术后乳房重建原则(BINV-H)放射治疗原则(BINV-I)男性乳腺癌的特别注意事项(出生性别为男性)(BINV-J)辅助内分泌治疗(BINV-K)术前/辅助治疗方案(BINV-L)术前全身治疗原则(BINV-M)基因表达检测在辅助全身治疗中的应用(BINV-N)绝经的定义(BINV-O)ER和/或PR阳性复发不可切除(局部或区域)或IV期(M1)乳腺癌的全身治疗(BINV-P)复发不可切除(局部或区域)或IV期(M1)乳腺癌的全身治疗(BINV-Q)复发不可切除(局部或区域性)或IV期(M1)乳腺癌的其他靶向治疗和相关生物标志物检测(BINV-R)远处转移乳腺癌的监测原则(BINV-S)特殊注意事项:分叶状瘤(PHYLL-1)佩吉特病(PAGET-1)妊娠期乳腺癌(PREG-1)炎性乳腺癌(IBC-1)CCN症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试https//home/member-institutions.NCCN:除非另说明,所有建议均为2A类。NCCN。NNCCN疗方法观点的证据和共识声明。如需参考或应用NCCN指南,临床医生均应在个体临床情况的背景下做出独定任何患者的护理或治疗。美国国家综合癌症网络®(NCCN®)对其内容、使用或应用不作任何形式的陈述或保证,对于其任何方式或。NCCN指南版权归NationalComprehensiveCancerNetwork®所有。保留所有权利。未经NCCN明确书面许可,不得以任何形式NCCN示。©2021版权所有。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v2较版本2021.v1的更新内容包括:BINVIof3)放疗和全身治疗顺序►条目修订:辅助奥拉帕尼可与放疗同步进行(和内分泌治疗)。奥拉帕尼应在放疗完成后进行。BINVK•脚注d,更清晰的修正:在HR阳性/HER-2阴性,高危乳腺癌患者中(如,阳性淋巴结≥4个,或1-3个阳性淋巴结伴一个或多个如下因素:分级G3、肿瘤尺寸≥5cm,或Ki-67≥20%)联合内分泌治疗中考虑2年阿西贝利内分泌治疗2年。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:•“肿块切除术”改为“保乳手术”。DCIS•修改脚注j:BCS后WBRT可使DCIS同侧乳腺肿瘤复发率降低约50%-70%。DCIS•DCIS术后治疗,第一项修改:ER阳性DCIS患者考虑内分泌治疗5年。BINV-1(见BINV-K):如果患者有遗传性乳腺癌风险、患有三阴性乳腺癌(TNBC)(任何年龄)或适合奥拉帕利辅助治疗,则进行遗传咨询和检测。NV•增加标题:“完成BCS和腋窝分期后的RT”•阴性腋窝淋巴结,首选改良方案:WBRT±瘤床加量,对于有中心/内侧肿瘤或肿瘤且有其他高风险特征(年轻或pT3肿瘤,或pT2肿瘤,具有以下高风险特征之一:3级、广泛淋巴血管浸润[LVI]或ER阴性)的患者,考虑区照射(RNI)•1-3个阳性腋窝淋巴结►修改标准,以确保与BINV-D一致。►不符合标准,改良RT:WBRT,包括处于风险中的未切除腋窝的任何部分±瘤床加量(1类)。强烈考虑全面的RNI。锁骨上/锁骨下区域、内乳淋巴结和腋窝床任何风险部位的RT。•≥4个阳性腋窝淋巴结,改良选项:WBRT±瘤床加量(1类)+全面RNI+处于风险中的未切除腋窝的任何部分(1类)锁骨上/锁骨下区域、内乳淋巴结和处险中的腋窝的任何部分(1类)。NV•增加标题:“完成乳房切除术和腋窝分期后的RT”•在建议时,“RT至锁骨上/锁骨下区域、内乳淋巴结和处于风险中的腋窝的任何部分”已变更为:“和全面RNI(包括处于风险中的未切除腋窝的任何部(还包括BINV-14/15和IBC-2)NV•向BINV-7和BINV-8添加单独链接NV•脚注从本页移至BINV-K:有证据表明,在HR阳性乳腺癌绝经前患者中,卵巢手术或放射消融的获益程度与单独使用CMF相似。(还包L疗后予以内分泌治疗序贯给药。BINVI据表明RT序贯或同时内分泌治疗是可接•删除脚注:对年龄≥70岁的患者提出化疗建议的数据有限。见NCCN老年人肿瘤学指南。(也包括BINV-6至BINV-11)•修改的脚注:对于淋巴结阴性的高危患者或淋巴结阳性的患者,考虑辅助双膦酸盐治疗,以降低远处转移风险3-5年。(也包括BINV-BINVBINV-16)NV•补充脚注jj:对于完成辅助化疗后携带基因BRCA1/2突变的特殊患者,可选择增加1年的奥拉帕尼辅助治疗。参见BINV-L(第1页,共8页)。(还包括BINV-8和BINV-10)INV病或cT1,N0TNBC且考虑术前全身治疗(关于术前全身治疗标,请参见BINV-M,第1页/共2页)•其他检查,第4条修改:胸部诊断CT使用±造影剂BINV-13•将第1列第3点的“活检±金标放置……”变更为“建议对疑似和/或临床结进行活检+金标放置,如果之前未进行。”Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:•第一列,修改的选项:►完全缓解或部分缓解如可能BCS►部分乳房肿块切除术反应不可能或确认在任何时间出现疾病进展(如果可能进行BCS)•保乳术后辅助治疗,最后一条增加:任何cN0、ypN0:全乳辅助RT±肿瘤床推量•乳房切除术后的辅助治疗,最后增加的选择:或辅助全身治疗(见评估腋窝,则不辅助RT治疗。•HR阳性/HER2阴性疾病►ypT0N0或pCR或ypT1–4,N0或ypN≥1,改良辅助全身治疗方案:辅助内分泌治疗(1类)+奥拉帕尼辅助治疗(如果生殖系BRCA1/2突变)CPS+EG评分≥3和残留病灶•HR阴性/HER2阴性疾病►ypT0N0或pCR,增加辅助全身治疗:对于高风险:辅助帕博利珠单抗(如果术前给予含帕博利珠单抗的治疗方案)►ypT1–4、N0或ypN≥1,改良的辅助全身治疗选择:如果基因BRCA1/2突变,考虑卡培他滨辅助治疗(6-8个周期)或奥拉帕尼辅助治疗1年(如果术前给予含帕博利珠单抗的方案)•脚注移至BINV-I(2/3),并修改:辅助HER2靶向治疗和/或内分泌治疗可与RT同时给药,而卡培他滨应在RT完成后给药。疗(2A类)的使用可能个体化。•脚注aaa补充说:OlympiA试验中的患者没有接受卡培他滨;因此,没有关于测序或指导选择辅助治疗的数据。•内分泌治疗,修改第一项子项目:适合年龄的妇科筛查如果存在子宫,每12个月进行一次年度妇科评估INV•检查►全身分期成像,第一项修改:胸部诊断CT使用±造影剂(还在IBC-1上)►生物标志物检测修改项目符号第1点:疾病首次复发的活检 修改项目符号第2条:评价ER/PR和HER2状态区分复发性疾病和新发原发性疾病R进展而变化,如果治疗发生变化,在这些情况下考虑对新样本进行重复检测可能是适当的。•修改了脚注iii:在既往接受过SLNB的BCS后局部乳腺复发的患者中,可以考虑重复SLNB,尽管重复SLNB的准确性尚未得到证实。另一个手,后,可以考虑重复SLNB,尽管在这种情况下的数据有限。NV•从本页中删除的脚注(其仍在BINV-P中):如果在CDK4/6抑制剂治疗期间发生疾病进展,则支持使用另一种含CDK4/6的治疗方案作为额外治疗线的数据有限。同样,如果在接受含依维莫司方案时发生疾病进展,则没有数据支持另一种依维莫司方案的额外治疗线。NV•由于冗余而删除选项:其他HER2靶向治疗•修改脚注vvv:对于绝经前患者,选择性ER调节剂他莫昔芬单药(无卵巢/抑制)+HER2靶向治疗也是一种选择。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:VD•修改了页面标题:手术腋窝分期的注意事项•顶部通路,前哨淋巴结示踪和切除,前哨淋巴结阳性►增加“保乳手术”与“乳房切除术”的途径。►对于乳房切除术后符合以下所有标准的患者,增加考虑不再进行腋窝手术的选项:1-2个阳性前哨淋巴结BCS择:SLN中可见微小转移在乳房切除术•底部路径,将“US引导FNA或组织芯活检±金标放置”改为“推荐US引e•增加脚注g:ACOSOGZ0011:GiulianoAE,etal.JAMA.2017Sep12;318(10):918-926.•增加脚注h:EORTCAMAROS:DonkerM,etal.LancetOncol.2014;15(12):1303-10;RutgersE,etal.CancerResearch.2019;79(4Supplement):GS4-01-GS04-01.•增加脚注i:≥3个阳性SLN的数据有限。•修改脚注k:在乳房切除术中,对于最初为cN0、SLNB显示淋巴结阳性且无腋窝淋巴结清扫的患者,胸壁RT应包括胸壁、锁骨上±内乳淋巴结和处于风险中的完整腋窝未清扫腋窝±RNI。RT性患者,腋窝放疗可替代腋窝清扫术用于I/II区的局部控制。•补充第二点:一些患者可能选择在乳房切除术后不进行重建。应向所有患者提供单独接受乳房切除术联合手术优化闭合的选择,作为重建选择综合讨论的一部分。在这种情况下达到最佳结果可能需要在初次乳房切除术之外进行额外的手术。影响重建选择的患者因素见BINV-H(6/7)。•保留乳头的乳房切除术,修改线条:必须进行乳头切缘评估(理想情况是术中),并应明确指定乳头切缘。•全乳放疗►修改项目符号第1点:靶区定义是整体处于风险中的乳腺组织。►增加项目符号:对于接受pTis/T1/T2/N0BCS后年龄>50岁的特定患者,可考虑采用超大分割WBRT28.5Gy/5次(每周一次),但该方案的最佳分割方案尚不清楚。►删除项目符号:对于需要更有限次数WBRT治疗访视的患者,在pTis/T1/T2/N0肿瘤BCS后年龄≥50岁的选定患者中,可考虑进行28.5Gy的超低分割WBRT,分次5次(每周一次)。然而,目前尚未确定超过10年的晚期毒性效应。•脚注a增加:或者,可以考虑在一周内分5次进行26Gy的每日治疗,尽管该方案尚未获得超过5年的局部复发或毒性数据。(MurrayBruntAHavilandJS,WheatleyDA,etal.Hypofractionatedbreastradiotherapyforweekversus3weeks(FAST-Forward):5-yearefficacyandlatenormaltissueeffectsresultsfromamulticentre,non-inferiority,randomisedphasetrialLancet.)Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:•修改标题:RT联合术前或辅助全身治疗•移除项目:辅助HER2靶向治疗和/或内分泌治疗可与RT同时给药,而卡应在RT完成后给药。•在RT与全身治疗的顺序中添加项目符号和后续子项目符号•修改的第一项:APBI研究表明,在特定的低风险早期乳腺癌患者中,局部控制率可能与接受标准WBRT治疗的患者相当。•修改标题:男性乳腺癌的特殊注意事项(出生时分配的性别)•补充:NCCN的建议已经制定,尽可能包括所有性别的个人。在本页中,术语男性和女性是指出生时分配的性别。NVK•增加脚注d:在HR阳性/HER2阴性高危乳腺癌患者中(即,≥4个阳性淋巴结或1-3个阳性淋巴结伴以下一种或多种情况的患者:3级疾病、肿瘤大小≥5cm或Ki-67评分≥20%),可考虑2年阿贝西利辅助治疗。•补充脚注f:有证据表明,在HR阳性乳腺癌绝经前患者中,卵巢手术或放射消融的获益程度与单独使用CMF相似。•脚注i中增加行:淋巴结受累患者可从延长芳香化酶抑制剂治疗时间(共7.5-10。HER2阴性►在某些情况下有用,补充:卡培他滨(辅助化疗后TNBC的维持治疗)其他推荐方案,选择TNBC患者,方案修改:每周紫杉醇+卡铂(各种方案)•一些脚注已移至BINV-L(3/9),并添加了链接:参见接受术前/辅助治疗的患者的其他注意事项(BINV-L,3/9)•HER2阳性疾病来那替尼(仅辅助治疗)紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗Ado-trastuzumabemtansine(TDM-1)(仅用于辅助治疗)•一些脚注已移至BINV-L(3/9),并添加了链接:参见接受术前/辅助治疗的患者的其他注意事项(BINV-L,3/9)•增加新页:接受术前/辅助治疗的患者的其他注意事项•其他推荐方案:►修改:每周紫杉醇+卡铂(仅术前)►增加:每周紫杉醇+每周卡铂紫杉醇80mg/m2,第1、8和15天卡铂AUC1.5-2第1、8和15天–每28天为一个周期,共6个周期•在某些情况下有用►CMF化疗,在环磷酰胺旁添加“IV可接受”。►增加:卡培他滨;第1-28天650mg/m2PO每日两次;每28天为一个周期,持续1年Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022乳腺癌NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:•HER2阳性,在某些情况下有用,补充:►来那替尼O240mgPO,每日一次,第15-28天–每28天为一个周期,共1个周期随后:240mgPO,每日一次,第1-28天–从周期2开始,每28天为一个周期,共12个周期–每7天为一个周期,共12个周期–每21天为一个周期,共4个周期►Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)第1天3.6mg/kgIV–每21天为一个周期,共17个周期BINVL9)•更新了参考文献。BINV-M(第1页,共2页)•术前全身治疗的候选者►增加:cT1、N0HER2阳性疾病和TNBC可考虑术前全身治疗BINV-N(3/5)•更新70个基因(MammaPrint)的治疗影响(针对pN0和1-3个阳性淋巴结)。VO•对本页进行了重大修订。VP•接受卵巢消融或抑制的HER2阴性和绝经后或绝经前患者”项下列出的所有单药已变更为“其他推荐方案:一线。•脚注b补充:在3期随机对照试验中,瑞博西林+内分泌治疗在一线治疗•脚注d补充:在III期随机对照试验中,氟维司群联合CDK4/6抑制剂(阿西利、帕博西林和瑞博西林)在二线治疗中显示了总生存期获益。•HER2阴性疾病:紫杉醇/贝伐珠单抗•删除脚注:腺癌的随机临床试验证实,在一些一线或二线化疗药物中添加贝伐珠单抗可适度改善至进展时间和缓解率,但不能改善总生存期。至进展时间的影响可能因细胞毒性药物而异,贝伐珠单抗联合每周紫杉醇治疗时FDA替代品。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022导管原位癌(DCIS)NCCN乳腺癌指南版本2022.v1较版本2021.v8的更新内容包括:BINV-Q(第2页,共8页)•HER2阳性、复发性不可切除(局部或区域)或IV期(M1)疾病的全身治疗方案►增加二线治疗方案:Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(Enhertu);这是1类首选方案。►修改二线治疗方案:将Ado-trastuzumabemtansine(TDM-1)从首选方案1类变更为其他推荐方案2A类。►修改标题:三线及以上(最佳顺序尚不明确。)•修改脚注j:方案也可用作三线及三线以上或四线以上治疗的选择;三线及三线以上治疗的最佳顺序未知。•补充脚注l:Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(Enhertu)可考虑作为一线治疗选择(即新辅助或辅助治疗后6个月内快速进展的患者[含帕妥珠单抗方案为12个月])。•修改脚注n:在三线及以上背景下,全身和CNS进展的患者首选Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨;接受ado-trastuzumabemtansine(TDM-1)治疗。然而,tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨可作为二线治疗。•删除脚注:如果在ado-trastuzumabemtansine(TDM-1)治疗期间发nxki(Enhertu)。BINV-Q(第5页,共8页)•曲妥珠单抗+多西他赛,修改项目符号第2点:多西他赛35mg/m2IV,第1、8和15天给药,每周一次,每28天为一个周期BINV-Q(第6页,共8页)•曲妥珠单抗+拉帕替尼,第一项修改:拉帕替尼1000mgPO每日一次,21天•TNBC,改良的生物标志物:PD-L1表达(使用22C3抗体)•切除活检后,将良性叶状肿瘤移至单独治疗路径,建议临床随访3IBC-1•删除脚注:很难准确评估乳房内肿瘤或局部淋巴结对术前全身治疗的反应,应包括体格检查和进行在初始肿瘤分期时异常的成像研究(乳房x光检查和/或乳房MRI)。术前成像方法的选择应由多学科团队决定。•增加标题以澄清:对术前治疗的反应•增加“无缓解”途径:患者可能是多线全身治疗缓解晚期乳腺癌的候选者。每次重新评估时,临床医生应通过共同决策过程评估正在进行的治疗的价值、额外一线全身治疗的风险和获益、患者体能状态和患者偏•将组织病理学类型(之前列于ST-4)替换为:组织病理学类型-WHO分类第5版(2019)►WHO肿瘤分类编辑委员会,5thedition–Breasttumors.Lyon:InternationalAgencyforResearchonCancer2019.Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.SDCIS)DCIS-1医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,SDCIS)DCIS-1NCCNGuidelinesVersion2.2022导管原位癌(DCIS)•性双侧乳房X线摄片病理学检查a•确定肿瘤雌激素受体(ER)•对于存在遗传性乳腺癌风•不行淋巴结清扫f放射治疗(WBRT)(1类证据),加或不加瘤床推量照射g,h,i,j或加速部分乳腺照射(APBI)g,h,i,j或不行放疗g,h,i,j(2B类证据)腺MRIc,dDCIS-2)DCIS-2)+乳房重建(可选)ka持所有浸润性和非浸润性乳腺癌病理报告都应遵循美国病理学家学会颁布的草案。.b关于风险标准,参见NCCN遗传/家族高风险评估指南:乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌。cMRI检查原则(BINV-B)。dMRI检查并未显示可以提高切缘阴性的切除率或降低转为全乳切除术的患者量。缺乏支持改善长期预后e望接受保乳治疗的患者,可能需要再次切除以期获得阴性切缘。乳房肿块切除不能达到足够手术切乳房切除术。关于手术安全切缘的定义,参见浸润性癌和DCIS保乳手术后的切缘状态建议f性DCIS患者,在无浸润性癌证据或未证实存在腋窝转移的情况下,不应进行全腋窝淋巴结清分明显单纯性DCIS患者在接受根治性外科手术时可能发现浸润性癌。因此,如果明显的DCIS准备接受全乳切除术或在受累的解剖位置切除时,应考虑进行前哨淋巴结手术切除,以淋巴结手术的实施。gBINVI)。h在全乳房切除术或二次切除术中发现侵袭性疾病的患者应按照临床I期或II期乳腺癌(见ST-1)进结分期。i疗的保乳治疗的特殊考虑(BINV-G)。j保乳术后的WBRT可使同侧DCIS的复发率降低约50%-70%。大约一半的复发是浸润性的,一半是DCIS素决定局部复发风险:可触及肿块、体积较大、级别较高、切缘接近或受累、年龄0岁。如果患者和医生认为个体风险为“低”,一些患者可能仅通过切除治疗,尤其是如果他们ER将接受内分泌治疗。如果选定的低风险DCIS患者符合RTOG9804试验中低风险DCIS所有方面,包括筛查发现的DCIS、低至中核分级、肿瘤≤2.5cm和手术切除切缘阴mm,则认为适合APBI。k参见手术后乳房重建原则(BINV-H)。注:除注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022导管原位癌(DCIS)DCIS术后治疗保乳手术(BCS)后降低同侧乳腺癌风险的治疗:•ER阳性DCIS患者,考虑内分泌治疗5年,如果:►接受保乳手术(乳房肿瘤切除术)和放疗m的患者(1类证据),尤其是ER阳性的DCIS患者。►只接受手术切除治疗的患者l•内分泌治疗:►他莫昔芬m,n,用于绝经前患者►他莫昔芬m,n,或芳香化酶抑制剂用于绝经后患者,芳香化酶抑制剂对<60岁或有血栓栓塞有一定优势。降低对侧乳腺癌风险的治疗:每间隔6-12个月询问病史和进行体格检查,持续5年,之后每年•每12个月进行一次乳腺钼靶检查(首次乳腺钼靶检查在保乳术后6-12lER者中,内分泌治疗可降低保乳治疗的同侧乳房和对侧乳房患乳腺癌的风险。由于生存优势尚未得到证实,因此个体化评估风险和获益很重要。m于考虑使用他莫昔芬的患者,不推荐进行CYP2D6基因型检测。n昔芬的标准剂量为20mg/天,持续5年。小剂量他莫昔芬(5毫克/天,连续3年)只有在20毫克剂量时出现症状,或者患者不愿意或不能服用标准剂量的他莫昔芬时才作为一种选择。注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。BINV-1Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.BINV-1cTNM参见NCCN原发部位不明指南治疗原则(BINV-M)cTT3,cTNM参见NCCN原发部位不明指南治疗原则(BINV-M)cTT3,(BINV-12)前NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论►诊断性双侧乳腺钼靶检查►必要时进行超声检查►乳腺MRIb(可选),对乳腺钼靶无法检出的肿瘤应特别考虑►如果考虑阿贝西利辅助治疗,则应进行治疗(BINV-2)或治疗(BINV-2)或术后放疗(BINV-3)孕激素受体(ER/PR)状态和HER2状态d者有遗传性乳腺癌风险、患有三阴性乳腺癌(TNBC)(任何年龄)或适合奥拉帕利辅助治疗,则进行遗传咨询和检测理生育和性健康问题f•所有具有生育能力患者进行妊娠检测f(如果妊娠,参见PREG-1)病存在体征和症状时考虑进一步影像学检查h(参见BINV-18)参见复发性或IV期(M1)疾病检查(BINV-18)转移性(M1)浸润性乳腺癌IV期(M1)或复发性乳腺癌参见复发性或IV期(M1)疾病检查(BINV-18)IBC参见IBC后处理(IBC-1)f用于生育和节育(见BINV-C)。f用于生育和节育(见BINV-C)。NCCN青少年和青年肿瘤学指南(AYA)和NCCN生存指南为特定人群概述的生育力和性健康/用于所有被诊断为乳腺癌的患者。g见NCCN心理痛苦管理指南。h常规分期系统不适用于无全身症状的非转移性(M0)癌症。如果怀疑转移性疾病,请参见BINV-18。i有已知或疑似乳腺癌遗传易感性的患者可能增加同侧乳腺癌复发或保乳术后的侧乳腺癌的风险。这些患者可考虑预防性以降低风险。参见NCCN遗传/家族高风险评估指南:乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌。b乳腺MRI可能有助于确定腋窝和/或内乳淋巴结病变性质。参见乳腺专用MRIc组支持所有浸润性和非浸润性乳腺癌病理报告都应遵循美国病理学家协会颁布的草案。.d参见生物标志物检测原则(BINV-A)。e风险标准,请参阅NCCN遗传/家族性高风险评估指南:乳腺、卵巢和胰Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论巴结分期(1类证据)j,k,l≥4阳性m腋窝淋巴结BCS和腋窝分期后的RTWBRT±瘤床的推量照射n,对于具有中心/内侧肿瘤或pT3肿瘤,或pT2肿瘤(具有以下高风险特征之一:3级、广泛淋巴血管浸润[LVI]或ER阴性)的患者,考虑全面区域淋巴结照射(RNI)或在选定的低风险患者中考虑行APBIn,o或cNT所有标准:WBRT±瘤床推量(全面RNI是腋窝区域,是由放射肿瘤重决定)(1类证据)WBRT于风险中的未切(1类)。强烈考虑全面的RNIWBRT±瘤床加量n(1类)+全面RNI+处于风险中的未切除腋窝的任何部分(1类)Va帮助老年人最佳评估和管理的工具,请参见NCCN老年人肿瘤学指南。j参见外科腋窝分期(BINV-D)。k腋窝淋巴结分期(BINV-E)和浸润性癌和DCIS保乳手术后的切缘状态建议(BINV-F)。l疗的保乳治疗的特殊考虑(BINV-G)。m考虑全身分期影像,包括胸部/腹部±盆腔诊断增强CT扫描、骨扫描和DGPETCTn治疗原则(BINV-I)。oAPBI化疗前进行。注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论完成乳房切除术和腋窝分期后的RT切除术加腋窝手术分期i,j,k(1类±乳房重建p淋巴结阴性5cm且阴性切腋窝淋巴结阴性且肿瘤≤5cm且阴性切缘<1mm推荐胸壁放疗n。对于高风险患者,考虑和全面RNI(包括处于风险中的未切除腋窝的任何部分)s。淋巴结阴≥4个阳性腋窝淋巴结m推荐胸壁±全面RNI(包括处于风险中的未切除腋窝的任何部分)n。强烈推荐胸壁+全面RNI(包括处于风险中的未切除腋窝的任何部RNI括处于风险中的未切除腋窝的任何部分)n(1类首选再次切除以获得阴性切缘。如果无法达到,强烈建议对胸壁±全面RNI (包括处于风险中的未切除腋窝的任何部分)n。NVa帮助老年人最佳评估和管理的工具,请参见NCCN老年人肿瘤学指南。i或疑似乳腺癌遗传易感性的患者保乳术可能增加同侧乳腺癌复发或对侧乳腺癌的风险。这NCCN指南:乳腺癌、j参见外科腋窝分期(BINV-D)。k腋窝淋巴结分期(BINV-E)和浸润性癌和DCIS保乳手术后的切缘状态建议(BINV-F)。m强CT扫描、骨扫描和可选的FDGPET/CT。n见放射治疗原则(BINV-I)。p见手术后乳房重建原则(BINV-H)。q参见男性乳腺癌的特殊考虑(出生时性别指定为男性)(BINV-J)。r在存在微转移(>0.2至≤2.0mm)且未进行腋窝淋巴结清扫的情况下,当考虑放疗时,应同时评价患因素。s危复发因素的患者,可考虑乳房切除术后RT,包括中央/内侧肿瘤或肿瘤≥2cm,切除组织学3级、ER阴性或LVI。注:除注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionof医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论•导管/NSTt•小叶的混合型癌•微乳头状癌•化生性癌uHRPR阳性x,y和PR阴性x,yHER2状态bb全身辅助治疗HER2阳性x见BINV-5ERxHER2阳性xHER2阴性x••纯小管癌或ER和PR阴性纯筛状癌有包膜或实性乳头状癌w腺样囊性癌和其他涎腺癌分泌性癌罕见的低级别化生癌u其他罕见类型t根据WHO,非特殊类型癌(NST)包括髓样癌、神经内分泌癌和其他罕见类型。u存在罕见的化生性癌亚型(例如,低度恶性腺鳞癌和低度恶性纤维瘤样癌),认为其预后良好,无v预后良好的组织学类型不应是高级别,应是纯的(根据手术切除分类>90%,而不主要依据的组织且应为HER2阴性。如果是不典型的病理学或临床特征,考虑按导管/NST治疗。w无浸润的包裹性乳头状癌(EPC)分期为pTis,因为其行为与DCIS相似(根据AJCC)。根据WHO标(SPC)应被指定为原位或浸润性,这两种形式均具有良好的结局。x组织学、激素受体(HR)和HER2状态的相关性应始终在获悉异常/不一致或临界结果的情况下进行。则(BINV-A)。yERIHCERER性ERER相将内分泌治疗和另外辅助治疗的风险和获益的个体化纳入其他辅助治疗和整体治疗路径的物标志物检测原则(BINV-A)。z经的定义(BINV-O)注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。Version2.2022,12/20/21©2022NationalComprehensiveCancerNetwork(NCCN),Allrightsreserved.NCCNGuidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionofNCCN.BINV-17)医生团队编译,仅供个人学习使用,严禁用于商业,请于下载后24小时删除。版权归©2022NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc公司所有。BINV-17)NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论全身辅助治疗:激素受体阳性-HER2阳性乳腺癌d,q,y考虑辅助内分泌治疗cm联合曲妥珠单抗cc,ddcmi 或.0.0cm联合曲妥珠单抗cc和内分泌治疗aa,ee(1类证据)和内分泌治疗aa,ee,ff辅助化疗a,aa,bb联合曲妥珠单抗ccpN+(≥1个同侧腋窝pN+(≥1个同侧腋窝或辅助化疗a,aa,bb联合曲妥珠单抗cc+帕妥珠单抗和内分泌治疗aa,ee,ffa有关于评估老年的最佳评估和治疗,见NCCN老年人肿瘤指南。d志物检测原则(BINV-A)。q参见男性乳腺癌的特殊考虑(出生时性别指定为男性)(BINV-J)。t根据WHO,非特殊类型癌(NST)包括髓样癌、神经内分泌癌和其他罕见类型。yERIHCERER阳性ERER相内分泌治疗和另外辅助治疗的风险和获益的个体化纳入其他辅助治疗和整体治疗路径标志物检测原则(BINV-A)。bb参见术前/辅助治疗方案(BINV-L)ccpNpTa和pT1b肿瘤患者的预后尚不确定,即使HER2扩增或过表达。这是在现有随机试验中未研究患者队列中,使用曲妥珠单抗治疗的决定必须权衡曲妥珠单抗的已知毒性(如心脏毒性)和曲妥珠单抗治疗可能存在的不确定的绝对获益。HRHR性癌症和肿瘤大小接近T1mic(<1mm)的患者中,基于HER2的全身化疗的可以忽略不计,此时估计的复发风险低于5%,内分泌治疗仍然是全身治疗的可行选ee对于患有高危淋巴结阴性或淋巴结阳性肿瘤的绝经后患者(自然或诱导),考虑辅助双膦酸盐治疗3-5转移的风险。ff高的HR阳性、HER2阳性疾病患者,考虑在含曲妥珠单抗辅助治疗后延长辅助来那替尼抗治疗的患者中,与延长来那替尼相关的获益或毒性尚不清楚。注:除非另有说明,所有建议均为2A类。临床试验:NCCN认为,任何癌症患者的最佳治疗都是在临床试验中。尤其鼓励参加临床试验。辅助化疗a,bb,然后内分泌治疗aa,ee(1类证据)或辅助内分泌治疗aa,ee或pNmi(≤2辅助化疗a,bb,然后内分泌治疗aa,ee(1类证据)或辅助内分泌治疗aa,ee或pNmi(≤2mm腋pNpNpN3(>2mm的同侧淋巴结转移≥4)z辅助内分泌治疗aa,ee(1类证辅助化疗a,bb,aa,然后内分泌治疗aa,ee(1类证据)辅助化疗a,aa,bb,jj,之后内分泌治疗aa,ee(1类证据)NCCNGuidelinesVersion2.2022NCCN指南浸润性乳腺癌讨论全身辅助治疗:HR阳性-HER2阴性d,q,y绝经后z的pT1–3并pN0或pN+乳腺癌•导管/NSTt•小叶癌cm 因RT-PCR如果适合化疗(1类证据)hh,ii复发评分≥26参见NVd参见生物标志物检测原则(BINV-A)。q参见男性乳腺癌的特殊考虑(出生
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