2022年9月第五周创新药周报（附小专题-JAK抑制剂研发概况）

日证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业创新药周报(9.26-10.2)强于大市(维持)2022年9月第五周创新药周报(附小专题-JAK抑制剂研发概况)新冠口服药研发进展研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。A股和港股创新药板块本周走势2022年9月第五周，陆港两地创新药板块共计28支个股上涨，33支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+13.31%)、荣昌生物-B(+12.24%)、贝达药业BB(-14.93%)、乐普生物-B(-14.58%)。本周A股创新药板块上涨5.75%，跑赢沪深300指数深300指数4.93pp，生物医药累计下跌20.85%。本周港股创新药板块下跌药累计下跌10.16%，跑赢恒生指数7.53pp，恒生医疗保健累计下跌12.07%。国内重点创新药进展本周国内无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。分别是乐普生物的海外重点创新药进展批上市，本周3款新药获批上市。9月欧洲2款新药获批上市，本周无新药获批。9月日本4款新药获批上市，本周有4款新药获批上市。本周小专题—JAK抑制剂研发概况9月28日，泽璟制药自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向NMPA递交NDA，本次递交的适应症是：用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维JAK抑制剂类创新药物。本周全球重点创新药交易进展ibe宣布与赛诺菲公司开展研究合作，以加快突破性的基于CRISPR的细胞治疗癌rall与Galapagos就中国和印度以外市场达成授权合作；5)Seagen宣布就TIVDAK®达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。西西南证券研究发展中心行行业相对指数表现医药生物沪深300-3%-25%-32%21/921/1122/122/322/522/722/9数据来源：聚源数据基础数基础数据52,807.52,807.1549,717.7821.5行业总市值(亿元)流通市值(亿元)相关研究相关研究格环比回落，咖啡因价格持续高位2.医药行业周报(9.26-9.30)：政策预期缓和，设备等反弹领先(2022-09-30)降幅温和(2022-09-28)5.2022年9月第四周创新药周报(附小专题-PPAR激动剂)(2022-09-26)6.医药行业周报(9.19-9.23)：医药泥沙俱下，深蹲后静待起跳(2022-09-25)阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分 2A股和港股创新药板块本周走势 4 展概览 8 5本周小专题——JAK抑制剂研发概况 116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 14 图1：海外累计确诊人数、增速趋势图(周线) 1图2：新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展(截至10月02日) 2图3：新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展(截至10月2日) 3图4：新冠口服药其他机制主要研发进展(截至10月2日) 3 图8：2020年-2022年9月(截至9月30日)国内每月上市创新药数量(个) 5图9：2020年-2022年9月(截至9月30日)FDA每月上市创新药数量(个) 6图10：2020年-2022年9月(截至9月30日)欧洲每月上市创新药数量(个) 7图11：2020年-2022年9月(截至9月30日)日本每月上市创新药数量(个) 8图12：2020年-2022年9月(截至9月30日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)14表1：2022年9月(截至9月30日)国内上市创新药情况 69月(截止9月30日)美国上市创新药信息 6(截止9月30日)日本上市创新药信息 8 JAK 表7：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 151阅读正文后的重要声明部分11新冠口服药研发进展截至2022年9月29日，全球累计确诊病例约6.1亿例，全球死亡病例654万例，死亡率1.06%。疫苗和注射型新冠药物成为疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增长。口服新冠药物的上市有望将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利，口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物。外累计确诊人数、增速趋势图(周线)源：wind，西南证券整理全球已有4款新冠口服药上市，其中辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交上市申请。目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国获批EUA；辉瑞的PaxlovidⅢ期数据显示疗效突出，已经获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市。国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺处于三期临床。阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期临床数据并在华获批新冠适应症。VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头Ⅲ期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心Ⅲ期临床进行中。普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项Ⅲ期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂。医药行业创新药周报(9.26-10.2)RdRp抑制剂：以默沙东的莫奈拉韦为代表，已上市或处于Ⅲ期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款，其中2个已经上市，3个处于Ⅲ期临床阶段。阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期临床数据并在华获批新冠适应症。Molnupiravir在华已递交上市申请。VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头Ⅲ期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid，有望加速上市进程。3CL蛋白酶抑制剂：以辉瑞的Paxlovid为代表，已上市或处于Ⅲ期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有5款，其中1个已经上市，4个处于Ⅲ期临床阶段。盐野义S-217622初期数据显示疗效突出，已于日本提交上市申请，2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据。洛匹那韦+利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者，其在标准治疗的基础上不能带来更多获益。2阅读正文后的重要声明部分2阅读正文后的重要声明部分阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报(9.26-10.2)其他机制：已上市或处于Ⅲ期临床的其他机制新冠口服药有4款，其中1个已经上2021年4月在日本上市，在美国获批EUA。普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项Ⅲ期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。图4：新冠口服药其他机制主要研发进展(截至10月2日)33A阅读正文后的重要声明部分A阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报(9.26-10.2)2A股和港股创新药板块本周走势2022年9月第五周，陆港两地创新药板块共计28支个股上涨，33支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+13.31%)、荣昌生物-B(+12.24%)、贝达药业(+11.39%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-17.87%)、复宏汉霖-B(-14.93%)、乐普生物-B(-14.58%)。N生制物制物药科药技源：wind，西南证券整理2.1A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块上涨5.75%，跑赢沪深300指数7.07pp，生物医药上涨3.01%。近6个月A股创新药累计下跌4.12%，跑赢沪深300指数4.93pp，生物医药累计下跌20.85%。源：wind，西南证券整理2.2港股创新药板块本周走势44医药行业创新药周报(9.26-10.2)5阅读正文后的重要声明部分50.87%。近6个月港股创新药累计下跌10.16%，跑赢恒生指数7.53pp，恒生医疗保健累计下跌12.07%。势45%-15%创新药标的数源：wind，西南证券整理39月上市创新药一览3.1国内上市创新药9月国内2款新药获批上市。本周国内无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。分别是乐普生物的普特利单抗新增适应症申请获NMPA批准；人福医药的瑞马唑仑新增适应症申请获NMPA批准。8642078687546775655217986864医药行业创新药周报(9.26-10.2)6阅读正文后的重要声明部分6年9月(截至9月30日)国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间适应症奥马珠单抗北京诺华制药有限公司奥马珠单抗注射液仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者。本品适用于经吸入型糖皮质激仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。广金钱草总黄酮提取物(胶囊剂)人福医药输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗普特利单抗乐普生物新增适应症黑素瘤瑞马唑仑人福医药新增适应症用于支气管镜诊疗镇静3.2美国上市创新药9月美国共有13款新药获批上市，本周3款新药获批上市。为SINTETICASA的CHLOROPROCAINEHYDROCHLORIDE、CELLTRION的BEVACIZUMAB-ADCD和AMYLYX117261814933071619380719024121957281152629118118031958FDA西南证券整理9月(截止9月30日)美国上市创新药信息分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期化脓性汗腺炎;泛发性脓疱型银屑病;克罗恩病;溃疡性结肠炎;特应性皮炎;掌跖脓疱病2022/9/12022/9/1LANM眉间纹;额前纹;鱼尾纹;肌肉痉挛;颈部肌张力障碍;足底筋膜炎2022/9/7TYK2狼疮性肾炎;头皮银屑病;银屑病关节炎;系统性红斑狼疮;克罗恩病;斑块状银屑病;溃疡性结肠炎;盘状红斑狼疮;指甲银屑病12022/9/9医药行业创新药周报(9.26-10.2)7阅读正文后的重要声明部分7分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期化疗引起的中性粒细胞减少症2022/9/9vasopressin消化性溃疡出血;肝肾综合征;食管静脉曲张出血;术后出血;产后子宫出血;休克12022/9/1452022/9/15化疗引起的恶心呕吐;新型冠状病毒感染;术后恶心呕吐2022/9/16顺铂所致听力损失52022/9/20青光眼或高眼压症12022/9/22局部麻醉32022/9/27巢癌；乳腺癌；肾细胞癌；输卵管癌2022/9/27AMYLYXPHARMS尿素循环障碍12022/9/293.3欧洲上市创新药9月欧洲2款新药获批上市。本周无创新药。10：2020年-2022年9月(截至9月30日)欧洲每月上市创新药数量(个)2300000000000000001019001700511154044003133222020020211111医药行业创新药周报(9.26-10.2)8阅读正文后的重要声明部分83.4日本上市创新药9月日本4款新药获批上市。分别为大正制药株式会社的Ozoralizumab、CSLBehring的人C1酯酶抑制剂、NipponBoehringerIngelheim的Spesolimab和UcbJapan的盐酸芬氟拉明。年9月(截至9月30日)日本每月上市创新药数量(个)252018181817121110445333222221111000000000003：9月(截止9月30日)日本上市创新药信息分类活性成分申请机构剂型靶点适应症领域批准日期新活性成分lizumab大正制药株式会社注射剂(皮下)类风湿性关节炎2022/9/26新活性成分人C1酯酶抑制剂CSLBehringCo.,Ltd.注射剂(冻干)2022/9/26新活性成分NipponBoehringerlheimCoLtd注射剂泛发性脓疱型银屑病2022/9/26新活性成分盐酸芬氟拉明UcbJapanCo.,Ltd.口服溶液剂2022/9/264本周国内外重点创新药进展4.1国内重点创新药进展概览本周国内有2项新适应症获NMPA批准。表4：本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症类型靶点丽珠医药收到印度尼西亚药品监督管理局核准签发的药品钠及艾普拉唑肠溶片获批在印度尼西亚上市。艾普拉唑十二指肠溃疡反流性食管炎消化性溃疡出血protonpump泽璟制药公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA)，目前等待正式受理中。杰克替尼骨髓纤维化TYK2，ALK2，JAKJAK2，JAK3乐普生物普特利单抗注射液获NMPA批准上市普特利单抗黑素瘤新适应症获得医药行业创新药周报(9.26-10.2)9阅读正文后的重要声明部分9公司名称简介药物代号/通用名适应症类型靶点人福医药品补充申请批准通知书》，同意本品50mg规格增加“用于支气管镜诊疗镇静”的适应症。瑞马唑仑镇静剂新适应症获得GABAAreceptor远大医药射性核素偶联药物TLX250-CDx的中国临床试验申请获NMPA批准TLX250，锆[89Zr]吉伦妥昔单抗肾细胞癌泰德制药泰德制药附属公司北京泰德製药股份有限公司自ITDINMPA批全球首个通过高选择性地抑制ROCK2激酶来抑制新型冠状病毒对宿主细胞的侵染，从而实现显著抗击新型冠状病毒作用的小分子创新药。新型冠状病毒感染云顶新耀EVER001(以前称为XNW1011)的新药研究(IND)申请获NMPA批准。这是一种新一代的共价可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，正在开发用于治疗肾小球疾病。蛋白尿广生堂广生堂创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)于2022年9月23日收到NMPA下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》。新型冠状病毒感染IND获得SARS-CoV-2和剂药业mupadolimab的IND申请已被CDE批准，将在中国启动1/1b期临床试验实体瘤批准乐普生物MRG003将被CDE授予突破性疗法称号，用于治疗复发/转移性鼻咽癌患者。鼻咽癌破性疗法恒瑞医药恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的药品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂被CDE拟纳入优先审评品种公示名单HR0171401(右美托咪定鼻喷剂)镇静剂拟纳入CDE优先审评品种公示名单歌礼制药歌礼制药宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22 (Envafolimab)用于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列("扩展队列")中的第一位患者已经入组。恩沃利单抗慢性乙肝临床试验进展和铂医药HarbourBioMed宣布已经完成了HBM9378的I期研究的第一个对象剂量。哮喘临床试验进展百奥泰百奥泰宣布BAT2022第一阶段临床研究的入组工作已经完成，结果显示BAT2022耐受性良的最高剂量1500毫克以内没有发现BAT2新型冠状病毒感染临床试验进展SARS-CoV-2纽福斯纽福斯宣布，在治疗莱伯遗传性视神经病变(LHON)的第三期临床试验中，已经有第一位患者参与试验。Leber遗传性视神经病变临床试验进展复宏汉霖发表在世界四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》。斯鲁利单抗小细胞肺癌相关新闻开拓药业宣布普克鲁胺(过去称为proxalutamide，GT0918)在中国治疗雄激素受体阳性(AR+)转移性乳腺癌(AR+mBC)患者的Ib期研究结果已发表在国际期刊《欧洲癌症杂志》，进一步证明了普克鲁胺对AR+mBC患者的疗效和安全普克鲁胺乳腺癌相关新闻AR健艾仕生物STAT5抑制剂在新冠肺炎引起的炎症因子风暴的临床试验进展顺利linflamozide新型冠状病毒感染相关新闻STAT北恒生物北恒生物宣布，抗CD7通用CAR-T疗法产品RD13-01的I期临床研究结果已发表在知名学术期刊《细胞研究》上。T细胞血癌相关新闻腾盛博药腾盛博药宣布了一项评估其正在开发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的长效、单一注射疗法BRII-296的一期研究的顶级成果。产后抑郁相关新闻GABAAreceptor医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分4.2海外重点创新药进展概览批准，5项新适应症获PMDA批准。表5：本周海外重点创新药进展序号公司名称简介药物代号/通用名适应症类型靶点1Astellas欧洲药品管理局接受安斯泰来公司的Fezolinetant上市许可申请非唑奈坦潮热2欧洲药品管理局接受Moderna公司的苗的有条件上市许可申请。新型冠状病毒感染SCoV-2Sprotein3Celltrion美国公司的肿瘤学生物仿制药Vegzelma®(贝伐珠单抗-adcd)获得美国FDA批准，用于治疗六种类型的癌症非小细胞肺癌胶质母细胞瘤肾细胞癌宫颈癌卵巢癌腹膜癌输卵管癌4世界上第一个用于治疗2型糖尿病的缓释GIPGLP受体激动剂Mounjaro在日本获得批准替尔泊肽II型糖尿病NDA获准5ringer获准生产和销售用于静脉输液的SPEVIGO®450mg，用于治疗脓疱型银屑病的急性症司柏索利单抗泛发性脓疱型银屑病NDA获准6lizumab物仿制药候选产品BIIB800的EMA申请被接受BATIL-6R上市申请准7Sanofi注射用KABRIBI®10mg，是一种治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的新型作用机制，获准在日本生产和销售。卡普赛珠单抗血栓性血小板减少症准vWF8产和销售。氘可来昔替尼斑块状银屑病准TYK29AbbVie用于成人中度至重度疾病的治疗药物，SkyriziSkyrizi输产和销售许可瑞莎珠单抗克罗恩病新适应症批准AbbVie在日本获得批准，增加Rinvoq®片 (upaditinib水合物)的适应症，用于治疗对现有疗法反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎患者。乌帕替尼溃疡性结肠炎新适应症批准JAK1AmylyxcalCorp.DA批准苯丁酸+牛磺熊去氧胆酸肌萎缩侧索硬化症新适应症准bileacid抗PD-1疗法KEYTRUDA获得了日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的四个新批准。帕博利珠单抗三阴性乳腺癌,肾细胞癌,宫颈癌,黑素瘤新适应症获批rTobiace®(通用名称：富马酸非索罗定)获得批准对儿科患者神经源性膀胱的排尿管理增加一个适应症。非索罗定膀胱过度活动症新适应症批准Sanofi宣布FDA批准度普利尤单抗治疗结节性痒的药物。度普利尤单抗结节性痒疹新适应症准BayerEylea®已经在日本被批准用于老年性黄斑变性的适应症。阿柏西普早产儿视网膜病变新适应症批准rmicronBABACOVID-19疫苗的10µg加强剂进行紧急使用授权(EUA)，用于5到11岁的儿童。tBNTb2+新型冠状病毒感染SCoV-2Sprotein，phalanSA公布公司的III期CHELATE试验发表在《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》1上，介绍了盐酸三苯氧胺在一年内治疗威尔逊病的疗效和曲恩汀威尔逊病临床数据披露医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分序号公司名称简介药物代号/通用名适应症类型靶点耐受性。KinarusAG关于KIN001(一种口服药物组合)的2期临床研究将被终止吡格列酮+帕吡莫德新型冠状病毒感染临床数据披露aven提供Verdiperstat治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的关键性2/3期试验的最新情况verdiperstat肌萎缩侧索硬化症临床数据披露0TILT生物治疗公司与MSD合作开展检查点抑制剂难治性非小细胞肺癌的免疫疗法临床试验帕博利珠单非小细胞肺癌临床数据披露TILT1AbbVieRINVOQ®(upadacitinib)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的U-ACHIEVE3期维持研究的最终分析结果瑞莎珠单抗，乌帕替尼克罗恩病溃疡性结肠炎临床数据披露23p19，JAK12公布了仑卡奈单抗治疗AD引起的轻度认知障碍的验证性III期ClarityAD试验(NCT03887455)顶线数据。仑卡奈单抗阿尔茨海默病临床数据披露Aβ5本周小专题——JAK抑制剂研发概况9月28日，泽璟制药自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA)，目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是：用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF)。该药是第一个申请新药上市的中国本土JAK抑制剂类创新药物。盐酸杰克替尼是一种新型JAK抑制剂类药物，对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，该产品还可以通过抑制激活素受体1(ACVR1)活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。JAK款，其中批准上市11款，申请上市3款，III药品名称作用机制研发机构适应症研发阶段阶段lgocitiJAK抑制剂utical,JapanTobacco额叶纤维性脱发,特应性皮炎,皮褶性银屑病,手部湿疹,斑秃批准上市无申报fedratinibJAK2/Flt3抑制剂TargeGen(Sanofi),ImpactBiomedicines(Bristol-MyersSquibb骨髓纤维化,真性红细胞增多症,骨髓增生异常综合征,慢性中性粒细胞白血病,实体瘤,血小板增多症批准上市III期临床peficitinibJAK3抑制剂AstellasPharma,Johnson&Johnson,Maruho类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,斑块状银屑病批准上市申请上市乌帕替尼JAK1抑制剂AbbVie类风湿性关节炎,银屑病关节炎,溃疡性结肠炎,白癜风,巨细胞动脉炎,克罗恩病,化脓性汗腺炎,特应性皮炎,强直性脊柱炎,系统性红斑狼疮,非放射学中轴型脊柱关节炎批准上市批准上市巴瑞替尼JAK1/JAK2抑制剂HIV屑病关节炎,中条-西村综合征,轻度认知障碍,幼年皮肌炎,狼疮性肾炎,系统性红斑狼疮,新型冠状病毒感染,局灶性节段性肾小球硬化,皮肤扁平苔藓,CANDLE综合征,肌萎缩侧索硬化症,斑块状银屑病,黏膜类天AicardiGoutires小板减少批准上市批准上市医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分药品名称作用机制研发机构适应症研发阶段阶段症,阿尔茨海默病,特应性皮炎,皮肌炎,斑秃,非感染性葡萄膜炎帕克替尼JAK2/Flt3抑制剂Pharmaceuticals(Amgen),BkedaPharmaceuticals)T,移植物抗宿主病,皮肤T细胞淋巴瘤,前列腺癌,乳腺癌,骨髓纤维化,外周T细胞淋巴瘤,骨髓增生异常综合征,结直肠癌,非小细胞肺癌,新型冠状病毒感染,急性髓系白血病批准上市无申报托法替布JAK3/JAK2/JAK1抑制剂,r幼年特发性关节炎,类风湿性关节炎,特发性炎症性肌病,溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,干眼病,新型冠状病毒感染,斑块状银屑病,克罗恩病,干燥综合征,胶质母细胞瘤,强直性脊柱炎,肾移植排斥,斑秃批准上市批准上市氘可来昔替尼TYK2抑制剂Bristol-MyersSquibb溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,指甲银屑病,斑块状银屑病,克罗恩病,头皮银屑病,盘状红斑狼疮,狼疮性肾炎,系统性红斑狼疮,斑秃批准上市申请上市芦可替尼JAK1/JAK2抑制剂Incyte,Novartis活化综合征,慢性中性粒细胞白血病,手部湿疹,癌性恶病质,血小板增多症,移植物抗宿主病,骨髓纤维化,外增多症,非小细胞肺癌,霍奇金淋巴瘤,斑秃,三阴性乳腺癌,白癜风,真性红细胞增多症,慢性髓系白血病,新型冠状病毒感染,乳腺癌,皮肤鳞状细胞癌,autoimmunepolyendocrinopathy-candidiasis-ectodermaldystrophy(APECED),胰腺癌,特应性皮炎,急性髓系白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤批准上市批准上市阿布昔替尼JAK1抑制剂r斑块状银屑病,结节性痒疹,特应性皮炎批准上市批准上市非戈替尼JAK1抑制剂Galapagos,AbbVie,GileadSciences类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,克罗恩病,干燥综合征,葡萄膜炎,强直性脊柱炎,皮肤红斑狼疮批准上市无申报利特昔替尼JAK3/TEC抑制剂r类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,白癜风,克罗恩病,瘢痕性脱发,斑秃申请上市申请上市杰克替尼JAK1/JAK2/JAK3/TYK2/ALK2抑制剂泽璟制药特发性肺纤维化,移植物抗宿主病,类风湿性关节炎,骨髓纤维化,斑块状银屑病,骨髓增生异常综合征,特应性皮炎,强直性脊柱炎,系统性红斑狼疮,新型冠状病毒感染,斑秃,炎症性肠病申请上市申请上市莫莫替尼JAK1/JAK2/ALK2抑制剂Cytopia(GileadSciences),SierraOncology(GSK)骨髓纤维化,胰腺导管癌,真性红细胞增多症,血小板增多症申请上市无申报brepocitiJAK1/TYK2抑制剂PriovantTherapeutics,Pfizer溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,白癜风,化脓性汗腺炎,瘢痕性脱发,系统性红斑狼疮,银屑病,斑块状银屑病,克罗恩病,特应性皮炎,皮肌炎,斑秃,非感染性葡萄膜炎III期临床II期临床citJAK1抑制剂瑞石生物,ArcutisBiotherapeutics类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,白癜风,克罗恩病,湿疹,特应性皮炎,强直性脊柱炎,斑秃,非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床III期临床伊他替尼JAK1抑制剂Incyte,信达生物类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,急性淋巴细胞白血病,真性红细胞增多症,骨髓增生异常综合征,血小板增多症,移植物抗宿主病,骨髓纤维化,斑块状银屑病,细胞因子释放综合征,慢性粒单核细胞白血病,非小细胞肺癌,霍奇金淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,急性髓系白血病III期临床I/II期临床来他替尼抑制剂rmaceutcalKyowaKirin急性淋巴细胞白血病,骨髓纤维化,真性红细胞增多症,急性髓系白血病,血小板增多症III期临床无申报氘代芦可替尼JAK1/JAK2抑制剂ncertPharmaceuticals斑秃III期临床无申报JAK抑制剂澳津生物,广良生物,邦顺制药,华东医药类风湿性关节炎,移植物抗宿主病,溃疡性结肠炎,骨髓纤维化,特应性皮炎,系统性红斑狼疮床床citinibJAK抑制剂TheravanceBiopharma,Johnson&Johnson溃疡性结肠炎,克罗恩病床无申报赛度替尼JAK/Syk抑制剂AciexTherapeutics(Nicox),仑胜医药,DermavantSciences,Por白癜风,慢性淋巴细胞白血病,外周T细胞淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,华氏巨球蛋白血症,滤泡性淋巴瘤,小淋巴细胞性淋巴瘤床无申报阅读正文后的重要声明部分药品名称作用机制研发机构适应症研发阶段阶段tolaPharmaceuticals(AstraZeneca)ABBV-9BTKJAK剂AbbVie类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮II期临床无申报AT9283AuroraA/AuroraB/JAK2/Bcr-AblT315I抑制剂AstexPharmaceuticals(Ots多发性骨髓瘤,急性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,慢性髓系白血病,实体瘤,急性髓系白血病II期临床无申报JAK1/JAK3抑制剂AclarisTherapeutics特应性皮炎II期临床无申报ATI-0001JAK1/JAK3抑制剂rmaceuticalsAclarisTherapeutics斑秃II期临床无申报986202TYK2抑制剂Bristol-MyersSquibb银屑病II期临床无申报JAK1/JAK3/ROCK抑制剂类风湿性关节炎II期临床无申报TYK2抑制剂is斑块状银屑病II期临床无申报6JAK抑制剂类风湿性关节炎,骨髓增生异常综合征II期临床无申报8JAK1/JAK2抑制剂科伦博泰类风湿性关节炎,斑秃II期临床II期临床1JAK1抑制剂EQRx,先声药业,凌科药业类风湿性关节炎,特应性皮炎,强直性脊柱炎II期临床II期临床034858TYK2变构抑制剂银屑病关节炎,斑块状银屑病II期临床无申报JAK1抑制剂普祺医药营养不良性大疱性表皮松解,结节性痒疹,特应性皮炎,过敏性鼻炎II期临床II期临床JAK/Syk抑制剂盘状红斑狼疮,系统性红斑狼疮II期临床无申报JAK/Syk抑制剂干眼病II期临床无申报JAK抑制剂TheravanceBiopharma哮喘II期临床无申报TLL-018JAK1/TYK2抑制剂高光制药慢性自发性荨麻疹,类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎,斑块状银屑病II期临床II期临床JAK2/ROCK抑制剂正大天晴,赛林泰医药移植物抗宿主病,骨髓纤维化II期临床II期临床0420AuroraA/Auror剂药捷安康前列腺癌,甲状腺癌,三阴性乳腺癌,胆管癌,小细胞肺癌,胆囊癌,胃癌,HR阳性乳腺癌,膀胱癌,肝癌;实体瘤II期临床I/II期临床203614JAK1抑制剂福祈制药,药明康德类风湿性关节炎II期临床II期临床otinib激动剂骨髓纤维化,真性红细胞增多症,血小板增多症II期临床无申报gusacitinibJAK/Syk抑制剂AsanaBioSciences骨髓纤维化,慢性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,湿疹,特应性皮炎II期临床无申报idancitinJAK抑制剂rmaceuticalsAclarisTherapeutics白癜风,雄激素性脱发,斑秃II期临床无申报zulcitinJAK抑制剂TheravanceBiopharma新型冠状病毒感染II期临床无申报povorcitiJAK1抑制剂白癜风,结节性痒疹,化脓性汗腺炎II期临床无申报ropsacitiTYK2抑制剂PriovantTherapeutics,Pfizer银屑病,溃疡性结肠炎,化脓性汗腺炎II期临床申报临床得克替尼JAK3抑制剂VertexPharmaceuticals类风湿性关节炎II期临床无申报戈利昔替尼JAK1抑制剂迪哲医药,AstraZeneca皮肤T细胞淋巴瘤,多发性骨髓瘤,骨髓增生性疾病,外周T细胞淋巴瘤,干眼病,特应性皮炎,非小细胞肺癌,炎症性肠病;自身免疫性疾病II期临床II期临床索西替尼JAK1抑制剂apagosGSK银屑病,溃疡性结肠炎,系统性红斑狼疮II期临床申报临床医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分000000000000药品名称作用机制研发机构适应症研发阶段阶段阿替莫德JAK2/JAK3抑制剂AnorMed(Sanofi),GSK,CallistoPharmaceuticals神经内分泌肿瘤II期临床无申报911543JAK2抑制剂Bristol-MyersSquibb骨髓纤维化I/II期临床无申报JAK3/JAK2/JAR5调节剂VYNETherapeutics特应性皮炎I/II期临床无申报JAK1抑制剂血癌I/II期临床无申报JAK3/TYK2/ARK5抑制剂Oncostellae溃疡性结肠炎I/II期临床无申报QY201TYK2/JAK1抑制剂启元生物银屑病,类风湿性关节炎,特应性皮炎,强直性脊柱炎,斑秃I/II期临床I/II期临床JAK2/Src抑制剂骨髓纤维化I/II期临床无申报zotiraciclibAK2/Flt3抑制剂科赛睿生物,李氏大药厂,S*BIO,AdastraPharmaceuticals间变性星形细胞瘤,多发性骨髓瘤,慢性淋巴细胞白血病,肝细胞癌,胶质母细胞瘤,急性髓系白血病;胶质瘤I/II期临床I期临床6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展Therapeutics公司宣布与赛诺菲公司开展研究合作，以加快突破性的基于CRISPR的细胞治疗癌症的进程；2)VentusTherapeutics与诺和诺德签订NLRP3抑制剂项目的独家开发和许可协议；3)Almirall将被授予在大中华区以外的所有适应症中开发和商业化SIM0278的独家权利；4)CAR-T细胞药物商业化进入国际第一梯队，普瑞金与Galapagos(Gilead伙伴公司)就中国和印度以外市场达成授权合作；5)ArsenalBio宣布与Genentech开展联合发现合作，确定成功的肿瘤T细胞疗法的特征；6)Seagen宣布就TIVDAK®(tisotumabvedotin-tftv)达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。7)MindsetPharma向Cybin提供战略性知识产权许可。图12：2020年-2022年9月(截至9月30日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)09998858575747568757.3513847.1711562.18 .4749331.598862.259331.598862.255839.255528.97交易数量交易金额(百万USD)医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点ScribeTherapeuticsSanofi根据协议条款，Scribe将获得2500万美元的预付款，并有资格根据开发和商业里程碑获得超生的任何产品的未来净销售额收取分层版税。癌症VentusTherapeuticsrdiskVNX-01703.00UVentus公司支付7000万美元的预付现金，并提供研发资金。此的潜在临床、监管和商业里程碑，以及分层版。病先声药业irall507.00U款，以及高达4.92亿美元的开发和商业里程碑付款，考虑到在几个适应症上的成功成就，其中重要的部分是销售里程碑。普瑞金CART(普瑞金)272.25U根据协议，普瑞金将获得包括预付款在内超过2.5亿欧元的各项里程碑现金付款，以及两位数的商业化销售提成。作为交易的一部分，普瑞金将作为其独家慢病毒载体供应商，推动全方位多层次宽领域的贯穿药品整个生命周期的深度合作。瘤ArsenalBioGenentechDArsenalBio将获得7000万美元的预付款，以及研究、开发和商业里程碑。癌症gen再鼎医药mabvedotinD该协议包括该协议包括向支付美根据协议条款，Seagen将获得3000万美元的预付款，另加开发、注册及商业化里程碑付款以及TIVDAK在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。前列腺癌;子胱癌;非小细胞肺癌;宫颈癌;食管癌;结直肠癌;卵巢癌;头颈部鳞状细胞癌;胰腺癌tissuefactorCybinMindset500,000元的初始款项，以及临床开发里程碑付款，在成功完成商定的里程碑后，包括第一个候选药物的批准和商业化，总额可达9,500,000美元。该协议还考虑对独家协议范围内的所有商性质的药品许可协议的惯例。天隆科技科华生物公司拟向彭年才、李明、苗保刚和西安昱景同益企业管理合伙企业(有限合伙)发行股份购买其持有的西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司38%股权。普安制药陇神戎发拟以3.26亿元收购甘肃农垦集团持有的普安制药51%股权、甘肃药业集团持有的普安制药19%股权。交易完成后，陇神戎发将持有普安制药70%股权，普安制药将成为公司控股子公司。7风险提示药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。医药行业创新药周报(9.26-10.2)阅读正文后的重要声明部分股票代码A股成分股股票代码港股成分股600276.SH恒瑞医药6160.HK百济神州600196.SH复星医药3692.HK翰森制药688180.SH君实生物-U中国生物制药300558.SZ贝达药业信达生物688520.SH神州细胞-U石药集团688321.SH微芯生物9688.HK再鼎医药-SB688505.SH复旦张江君实生物688266.SH泽璟制药-U9995.HK荣昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生国健金斯瑞生物科技688177.SH百奥泰-U9969.HK诺诚健华-B688488.SH艾迪药业云顶新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK复宏汉霖-B688189.SH南新制药2096.HK先声药业688062.SH迈威生物-U加科思-B688176.SH亚虹医药-U9939.HK开拓药业-B688192.SH迪哲医药-U2616.HK基石药业-B688265.SH南模生物北海康成-B688197.SH首药控股-U6628.HK创胜集团-B688302.SH海创药业-U2257.HK圣诺医药-B688235.SH百济神州-U2157.HK乐普生物-B688331.SHN荣昌2137.HK腾盛博药-B688382.SH益方生物-U2197.HK三叶草生物-B2126.HK药明巨诺-B2256.HK和誉-B2162.HK康诺亚-B6996.HK德琪医药-B9966.HK康宁杰瑞制药-B6978.HK永泰生物-B6855.HK亚盛医药-B6998.HK嘉和生物-B2142.HK和铂医药-B2181.HK迈博药业-B2552.HK华领医药-B歌礼制药-B东曜药业-B0013.HK和黄医药2171.HK科济药业-B阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报(9.26-10.2)分析师承诺本报告署名分析师具