第十单元-内部品质稽核

第十单元QSA内部品质系统稽核精税顾问团队---策动企业竞争能力ISO/TS16949系列课程加绅企业管理咨询有限公司地址:地址:厦门市吕岭路28号安宝大厦708室电话3129635/3129637传真E-mail:celebritylmcc@163.com讲师：张世忠先生特色与功能1、企业自我经营管理诊断之独特管理手法。2、企业主管干部管理能力自我启发与成长。3、消除「本位主义」强化组织横向部门间配合联系。4、企业主管轮调制度提早促成。5、企业经营体制改善，管理水准提升。内部品质稽核何谓品质稽核依据：ISO-84023.10品质稽核系一项系统化及独立性之查验，决定各项品质活动与相关之成果是否与预先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地诸实施，且适合於达成目标。注：1.品质稽核通常适用於(但不限於)品质系统或各要项中、各制程、各产品或各种服务。下述各项稽核常称之谓系统稽核、制程品质稽核、产品品质稽核、服务品质稽核。2.品质稽核之执行应由与受稽核单位无直接责任之人员担任。最好由工作相关者协助之。3.品质稽核目的之一乃在评估改进或矫正措施之需要。稽核不应与单一目的之制程管制或产品验收所实施之监督或检验作业相混淆。4.品质稽核可为内部或外部之目的而实施之。1、内部稽核（InternalAudit/FirstPartyAssessment)内部稽核是由组织或部门内针对作业系统、规范、人员及设备的一种管理稽核。2、外部稽核（ExternalAudit/SecondPartyAssessment)外部稽核是由组织针对其外包商或供应商的作业系统、规范、人员及设备的一种管理稽核。3、认证稽核（ThirdPartyAssessment)认证稽核是由某一组织以付费方式向发证机构申请之稽核，其目的在于通过某一国家或国际的品质系统要求。稽核之种类1ST1ST1ST■1stParty公司内部品质系统稽核（内部稽核）■2ndParty买卖双方品质系统稽核（外部稽核）■3rdParty验证团体品质系统稽核（外部稽核）2ND3RD3RDPURCHASER(采购者）客户SUPPLIER（供应者）公厂SUB-CONTRACTOR（材料厂）协力厂分包商THIRDPARTY（验证团体）如BSI、BCIO供货2ND供货1ST1、定义：系一项系统化及具独立性之内部查验作业2、目的：2.1评估品质系统是否合乎规定要求。2.2评估品质系统是否合于品质目标。2.3提供受稽单位改善的机会。3、范围：内部品质系统；3.1组织结构。3.2行政及作业程序。3.3人员、设备及物料资源。3.4工作场所、作业及制程。3.5正在生产的项目。（以了解相关要求被执行的程度）3.6文书档案、报告、记录之保存。内部稽核之基本观念品质稽核种类品质稽核内部稽核外部稽核第一方稽核(内部)第二方稽核(客户)第三方稽核(认证)定期稽核(例行性)不定期稽核(非例行性)(对象)(频度)内部稽核之频度1、定期稽核

法规的要求计划性的定期举行2.不定期稽核内部显著变化(组织/职责/方针/目标/设备/技术/品系系统---等改变)

近期稽核的结果情况不佳过程重大质量变异客诉/退货事件频繁内部品质稽核组织(任务编组机能别组织)稽核召集人主任稽核员(稽核组长)稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员观察员观察员观察员观察员观察员稽核小组的组织独立超然的任务编组●视企业规模大小，可为品保部门或由任务编组执行。●稽核小组最好直属总经理。●组员包括：各部门一级主管，主任工程师或资深工程师；或聘顾问担任。●避免由生产单位管辖1、已接受内部稽核之教育训练。2、了解QSR(QualitySystemRequirement)品质系统要求。3、具产品/过程专业之制造知识4、稽核人员之独立性：稽核人员应由与受稽单位无直接责任之人员担任。但以与该单位在工作上合作之相关人员从事为佳。5、经特定工作岗位资格审查之合格人员品质稽核小组成员之资格条件1、稽核召集人﹡召集稽核小组。﹡确认稽核人员之资格。﹡拟订年度稽核计划。﹡依计划协调稽核人员之分派（考虑稽核员之专业条件，及指派主任稽核员）。﹡稽核记录之保存。

内部品质稽核小组成员之任务职责内部品质稽核小组成员之任务职责2、主任稽核员：负有全程管理之责，必须是有管理能力与经验，其职责包括；﹡协助选用稽核小组成员。﹡准备稽核计划书。﹡代表稽核小组。﹡稽核结果之最后裁决权。﹡提供稽核报告。

内部品质稽核小组成员之任务职责3、稽核员：﹡依需求执行稽核。﹡沟通及理清稽核需求。﹡有效及有效率执行交付之任务。﹡观察结果的文书化处理。﹡稽核报告之撰写。﹡查检矫正行动的有效性。﹡保存与保护稽核所用之文件，以确保；—必要时可以提供。—确保该文件之保密性。

4、受稽单位：﹡通知相关员工稽核的目的和范围。﹡指派权责人员跟随稽核员。﹡提供稽核小组必要资源。﹡当稽核员要求提供证据及设备时之支援。﹡与稽核员充分合作，以便达成稽核的目的。﹡决定及发启矫正行动。（依据稽核报告）内部品质稽核小组成员之任务职责稽核人员诫律(十诫)1、不必太喜欢发表2、不要争辩3、不要权威自居4、缺乏耐性5、感情用事6、沟通不良7、缺乏兴致8、不要太容易说服9、好好先生10、不可吹毛求疵*稽核人员如何有效掌握稽核的进行*1、坚持由被问者回答问题，不让公司代表回答。2、尽量少说话，让对方尽量发言。3、不让被稽核者拖延稽核节奏。4、对被误解的问题换个方式重新发问。(适当时说出谢谢)5、永远不接受特例或推拖之词(文件遗失、经办或主管不在)。6、被稽核者带来的阻碍(多话、干扰)、7、不让被稽核者挑选样本给你看，而由自己抽样。●依公司组织表

●品保体系图或过程路径图●分工矩阵表稽核展开前必备基本资料表品保体系图内部稽核阶段区分（四大阶段及四小阶段）一、计划阶段二、准备阶段三、执行阶段四、报告与追踪阶段1.开始/场会议（OPENMEETING）2.查验3.组内会议4.结束/总结会议（CLOSEMEETING）第一阶段计划阶段○作成《内部品质稽核计划书》（可利用QP或WI之格式出现），其内容如下：1.目的2.稽核范围2.1厂区2.2产品项目3.稽核基准3.1QSR-ISO/TS-16949:20023.2QM手册年/月/日版4.稽核频率4.1定期4.2不定期5.稽核小组编成及任务职责6.稽核小组成员资格条件7.年度稽核计划表（召集人）8.稽核预定时程表（主任稽核员）内部品质稽核计划拟订原则●受稽核单位之规模●可用时间●分工均匀（作业相关性，所在地点）●专业技术的考量第二阶段准备阶段1.每位稽核员按《稽核预定时程表》分配之项目，分别拟订《稽核查检表》（CHECKLIST），其拟订原则：1.1按ISO9000条款规定（强制性条款不可遗漏）1.2参照稽核项目相关之品质文件（《品质文件总览表》上之QM/QP/WI/FM）1.3依照被稽核之作业流程先后顺序提列查检事项2.相关稽核表单整备2.1CAR改正行动通知2.2CAR追踪管制表书面审查内部品质稽核办法1.目的：验证本公司品质系统之相关程序作业之有效性以及适时发掘问题并采取适当之矫正措施，以确保产品品质。2.范围：凡本公司品质管理和活动之相关部门，程序作业及文件均属之。3.定义：无4.管制流程：第三阶段：执行阶段（一）开始会议OPENMEETINGA：时间：9：00—9：30B：主持：主任评审员C：内容：1.介绍评审成员2.评审范围2.1厂区2.2产品项目3.评审基准3.1ISO/TS-16949:20023.2QM手册年/月/日版4.请公司代表确认范围及基准（提出签到表）5.保密性6.抽样性7.缺失分类说明（主要缺失/次要缺失/观察事项）8.评审时程表确认9.质疑与沟通10.行政支援协调11.宣布结束会议预定时间12.简要巡视工厂第三阶段：执行阶段（二）查验阶段1.进度：依据《评审/稽核预定时程表》2.内容：按照《评审/稽核查检表》3.查检方式：3.1与相关人员面谈（把握5W1H的原则）3.2审查文件（有效性及适切性）3.3观察作业方式（动态作业）3.4请操作员实作（静态作业）4.记录方式：《评审/稽核查检表》上之《观察报告》5.把握不符合事项判定原则事实证据●品质系统是否存在●是否正确执行●执行的有效否内部稽核时要确定目标

●与有关人员面谈

●审查文件

●观察作业方式

●请操作人员实作稽核查验的方法问：“贵单位有没有合格厂商名录？”答：YESORON的问题要避免问：“贵单位合格厂商名录保存在何处？”答：保存在文件柜里上述回答可得到如下的资讯：受稽查人员“知道有”“知道放在哪里”“了解其内容”范例：

●如何做（HOW）

●在那里（WHERE）

●在何时（WHEN）

●怎么办（WHAT）

●为什么（WHY）

●谁会做（WHO）问话或交谈的技巧（5W1H）例：（ShowME)

●请拿出合格厂商名录！（Where)

●那里能找到…文件？（How)

●如何操作…？（When)

●在那种状况时要做…？（What)

●文件变更后，什么单位必须通知？（Who)

●由谁来审核订单？（Why)

●为什么…？●文件的有效性●文件内容的适当性文件审查重点●发行日期●文件名称●版次●章节编号●核准权责●页次●核准日期●未核准的修改●文件编号●谁必须有此文件文件的有效性●文件给谁看。●符合品质手册的原则。●每个步骤前后的连贯性。●跨部门的权责定义。●与现状的吻合。●适当引用相关文件，勿重复叙述。文件内容的适当性1.品质文件（包括、手册、程序、及相关文件）未能满足标准的需求。2.发现事实与品质文件之规定不符合时。—具体的证据“OBJECTIVEEVIDENCE”—稽核不符合判定的准则

●稽核人员交换意见

●召开总结会议

●提出稽核报告

●不符合事项之矫正与跟催

●在评估/结案现场稽核后续工作第三阶段：执行阶段（三）组内会议A：时间：约30—60分钟（视CAR多少）B：主持：主任评审员C：内容：1.每位稽核员汇整《观察报告》2.《NO》不符合事项转填《CAR改正行动通知单》3.CAR经主任稽核员裁决4.评审小组讨论推荐（PASS通过）与否第三阶段：执行阶段（四）结束/总结会议CLOSEMEETINGA：时间：约30-60分钟B：主持：主任评审员C：内容：1.感谢词2.宣布评审结果（PASS通过与否）3.评审范围4.评审基准5.再次请公司代表确认范围及基准（提出签到表）6.CAR缺失事项说明7.质疑与沟通8.CAR签认及确认CAR书面矫正措施提出日期9.抽样性10.保密性11.PR宣导事项提醒及注意事项12.再次恭贺第四阶段报告与追踪阶段1.稽核小组发出《CAR改正行动通知》2.将CAR登录于《CAR追踪管制表》列案追踪3.追踪缺失部门CAR书面矫正措施之提出4.于缺失部门矫正措施执行完后，再稽核并将结果记录于《CAR追踪确认栏》直到缺失改善完成5.于《CAR追踪管制表》上之《结案日期栏》销案公司管理阶层应对品质系统制订独立审查及评估之规章。此等审查应由公司管理阶层之适当人员或由公司管理阶层指定有能力而独立之人员执行之，审查之范围；1.以品质系统各要项为主之稽核发现事项。2.在达成既定品质目标，品质系统之整体有效性。3.有关新技术、新品质理念、新市场策略及新社会或环境而引起之变化，作更新品质管理系统之考量。审查评估所得之发现，结论与建议事项，均应呈报公司管理阶层以采取必要措施。结语参考附件1.年度品质稽核计划表2.内部品质稽核预定时程表内部品质稽核查检表CAR改正行动要求表改正行动追踪管制表______年度品质稽核计划表稽核型式定期稽核非定期稽核NO过程模式/产品/过程月别一二三四五六七八九十十一十二1管理责任2服务3统计技术4生产性零组件核准程序5持续改善6制造能力备注说明：I：：拟定之稽核II：：稽核结果（满意）III：：稽核结果（不满意）IV：：稽核后矫正措施中V：：稽核后矫正措施圆满董事长管理代表稽核召集人内部品质稽核预定时程表项次稽核循环别稽核月份系统/制程/产品稽核区分稽核人员核受稽单位COP/MP/SP区分报告缴交日部门职等姓名1标准循环94/08/17-94/08/19系统品保课课长

文管中心开发总经理室资讯MP3MP4MP5MP994/08/222经营循环94/08/17-94/08/19系统财务课课长总经理室品保MP10MP11MP12MP1394/08/223研发循环94/08/17-94/08/19系统制造课副理开发工机品保管理COP4COP5SP1SP2SP3SP494/08/22FM10501REV1.0：定期：临时品质稽核查检表稽核项目受稽单位稽核员日期页次年月日稽核小组稽核内容是否观察记录事项主任稽核员CAR改正行动通知单稽核型式定期稽核