标准解读

《GB/T 37873-2019 合成基因质量评价通则》是一项国家标准，旨在为合成生物学领域内合成基因的质量提供一套统一的评价标准。该标准适用于所有通过化学方法或酶促反应等方式人工合成的DNA片段，并为其质量控制设定了具体要求和测试方法。

在标准中，首先定义了术语和定义部分，明确了如“合成基因”、“序列准确性”等关键概念的确切含义，确保了后续内容讨论的基础一致性和准确性。接着，在基本要求章节里，规定了合成基因的基本属性应该满足的要求，包括但不限于长度范围、碱基组成比例以及特定功能区域的存在与否等。

对于质量评价方面，《GB/T 37873-2019》提出了详细的指导原则和技术路线。其中包括对合成基因进行物理特性分析（比如电泳图谱）、序列验证（使用Sanger测序或其他高通量测序技术）以及生物活性检测等内容。此外，还特别强调了数据记录与报告格式的重要性，要求实验过程中产生的所有原始数据及最终结果都应被妥善保存并按照指定模板编写成正式文档。

该标准也考虑到了不同应用场景下可能存在的特殊需求，因此提供了灵活性较强的框架结构，允许根据实际情况调整某些参数设置或者增加额外的评估指标。同时，它鼓励采用最新科学技术手段来提高检测精度和效率，但同时也提醒使用者需谨慎选择合适的方法以避免潜在偏差。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-08-30 颁布
  • 2019-08-30 实施
©正版授权
GB/T 37873-2019合成基因质量评价通则_第1页
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文档简介

ICS03120

G30.

中华人民共和国国家标准

GB/T37873—2019

合成基因质量评价通则

Generalassessmentofqualityevaluationforsynthesizedgenes

2019-08-30发布2019-08-30实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T37873—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

质量要求

4…………………1

总则

4.1…………………1

纯度

4.2…………………1

总量

4.3…………………1

完整性

4.4………………2

序列一致性

4.5…………………………2

评价方法

5…………………2

样品与试剂

5.1…………………………2

纯度检测

5.2……………2

总量检测

5.3……………2

完整性检测

5.4…………………………3

序列一致性检测

5.5……………………3

附录资料性附录合成基因电泳图

A()…………………4

附录资料性附录琼脂糖凝胶电泳检测方法

B()………5

Ⅰ

GB/T37873—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家标准物质研究中心提出并归口

。

本标准起草单位深圳华大生命科学研究院原深圳华大基因研究院中国计量科学研究院深圳

:()、、

华大基因科技有限公司青岛华大基因研究院

、。

本标准主要起草人王云王晶沈玥傅博强赵宏翠龚剑辉陈泰刘心杜佳婷谢强牛春艳

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T37873—2019

合成基因质量评价通则

1范围

本标准规定了合成基因的术语和定义质量要求评价方法

、、。

本标准适用于基于生物化学合成的合成基因的质量评价

(100bp~20kb)DNA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

水溶液中核酸的浓度和纯度检测紫外分光光度法

GB/T34796—2017

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

合成基因synthesizedgene

用生物化学方法按照设定的核苷酸序列人工合成的双链

,DNA。

32

.

DNA测序DNAsequencing

对分子的核苷酸排列顺序的测定也就是测定组成分子的的排列顺序常

DNA,DNAA、T、G、C。

用的方法有桑格库森法和马克萨姆吉尔伯特法等

--。

定义

[JJF1265—2010,5.17]

33

.

序列比对sequencealignment

比较两个或两个以上核苷酸或者氨基酸序列间相似性的过程

。

定义

[GB/T29859—2013,2.2.1]

4质量要求

41总则

.

合成基因的序列在符合国际基因合成联盟生物安全要求条件下其质量要求包括

DNA,

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