GB/T 37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

ICS7110070

Y42..

中华人民共和国国家标准

GB/T37626—2019

化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类

抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

Determinationof9forbiddenpenicillinsincludingamoxicillinincosmetics—

Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2019-06-04发布2020-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T37626—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国轻工业联合会提出

。

本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口

(SAC/TC257)。

本标准起草单位江苏省产品质量监督检验研究院国家化妆品质量监督检验中心广州华鑫检测

:()、

技术有限公司无限极中国有限公司苏州世谱检测技术有限公司欧诗漫生物股份有限公司完美

、()、、、

广东日用品有限公司上海市日用化学工业研究所国家香料香精化妆品质量监督检验中心苏州质

()、()、

量检测科学研究院浙江方圆检测集团股份有限公司广州质量监督检测研究院江苏省食品药品监督

、、、

检验研究院

。

本标准主要起草人杨洋卢剑童艳廖华勇杨琼利李晓敏张丽华沈敏代丹李颖怡邓美霞

:、、、、、、、、、、、

杨安全康薇彭玉睿张晓强张征邹洁武中平李海曲梅赵春晓曹倩文叶竹洪施兵孙姗姗

、、、、、、、、、、、、、、

王景郭新东吴玉銮侯向昶黄金凤

、、、、。

Ⅰ

GB/T37626—2019

引言

本标准的被测物质是我国化妆品安全技术规范年版规定的禁用物质

《(2015)》。

禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质化妆品安全技术规范

。《

年版规定若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时应进行安全性风险评估确保

(2015)》:,,

在正常合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害

、。

目前我国尚未规定这些物质的限量值本标准仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法

,。

Ⅱ

GB/T37626—2019

化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类

抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

1范围

本标准规定了化妆品中阿莫西林氨苄西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和双氯西林种禁用青霉素类抗生素的液相色谱串联质谱测定方法的原理试剂和材料仪

9-、、

器设备试验步骤结果计算回收率与精密度允许差等内容

、、、、。

本标准适用于化妆品中阿莫西林氨苄西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和双氯西林种禁用青霉素类抗生素的定量测定

9。

本标准方法的检出限为定量限为

10.0μg/kg,30.0μg/kg。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3原理

采用碱性乙腈溶液提取试样中的青霉素类药物待有机溶剂去除后定容上液相色谱串联质谱仪

,,-

测定外标法定量

,。

4试剂和材料

41水规定的一级水

.:GB/T6682。

42乙腈色谱纯

.:。

43正己烷色谱纯

.:。

44乙酸优级纯

.:。

45氨水分析纯

.:。

46乙腈准确量取乙腈至容量瓶中用水定容至刻度

.5%:50mL1000mL,。

47乙腈提取液准确量取氨水与乙腈充分混合

.:0.6mL100mL。

48乙腈饱和的正己烷溶液取正己烷和乙腈于分液漏斗中振摇静

.:100mL50mL250mL,1min,

置分层后弃掉乙腈

,。

49乙酸准确量取乙酸至容量瓶中用水定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

410乙酸乙腈准确量取乙酸至容量瓶中用乙腈定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

411标准物质纯度不小于阿莫西林氨苄西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯

.:95%。、、、