糖类药物的分析

第18章糖类药物的分析甄会贤1.葡萄糖及其制剂的分析2.右旋糖酐40及其制剂的分析葡萄糖的分析α-D-葡萄糖〔α〕＝+113.436％醛式〔α〕＝+52.750.024％β-D-葡萄糖〔α〕＝+19.764％G三种成分平衡的措施放6h以上加热加酸加弱碱√鉴别2、IR性状比旋度的测定除另有规定外20℃加速变旋单糖或含有半缩醛基的双糖有还原性半缩醛缩醛特殊杂质的检查亚硫酸盐和可溶性淀粉来源亚硫酸盐：硫酸水解淀粉时，被还原产生的可溶性淀粉：生产过程中的中间体检查方法符合规定：黄色蛋白质蛋白质遇酸变性∴要求加入磺基水杨酸后不得出现沉淀乙醇溶液的澄清度控制糊精葡萄糖溶于热乙醇糊精不溶于热乙醇葡萄糖注射液鉴别检查5-羟甲基糠醛对人体有害来源G在高温灭菌时分解产生原理5-羟甲基糠醛在284nm处有最大吸收检查检查方法0.32含量测定旋光法G·H2O氨试液10min测定旋光度why计算右旋糖酐40的分析性状比旋度：25℃鉴别还原性碱性酒石酸铜检查氮与对照品硫酸铵比较，显色不得更深分子量与分子量分布方法：分子排阻色谱（凝胶柱）（蔗糖经肠膜状明串珠菌发酵得到的高分子葡萄糖聚合物重均分子量32000-42000）细菌发酵产物，反映异性蛋白的量右旋糖酐40氯化钠注射液的分析鉴别检查2.Na盐与氯化物分子量与分子量分布含量测定右旋糖酐40氯化钠旋光法银量法（铬酸钾指示剂法）右旋糖酐40分子量与分子量分布的测定，《中国药典》采用的方法是

A.非水溶液滴定法

B.分子排阻色谱法

C.气相色谱法

D.氧化还原滴定法

E.离子交换色谱法2007答案：BA.加水与0.4%氢氧化钠溶液使溶解，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀B.加水1ml溶解后，加硝酸5滴，即显红色，渐变为淡黄色C.加甲醛-硫酸试液1滴，即显紫堇色D.加硫酸1滴溶解后，加重铬酸钾的结晶1小粒，周围即显紫色E.加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀以下药物的鉴别方法是1.葡萄糖2.盐酸吗啡3.磺胺甲噁唑答案：E；C；A2007A.中性或碱性物质B.酮体C.对氨基苯甲酸D.亚硫酸盐和可溶性淀粉E.其他生物碱下列药物的杂质检查项目是1.盐酸普鲁卡因注射液2.肾上腺素3.司可巴比妥钠4.葡萄糖答案：C；B；A；D2006葡萄糖的杂质检查项目有（）A.溶液的澄清度与颜色B.还原糖C.亚硫酸盐与可溶性淀粉D.蛋白质E.乙醇溶液的澄清度答案：ACDEA.吸光度B.5-羟甲基糠醛C.半乳糖D.顺式异构体E.分子量与分子量分布在《中国药典》中，下列药物的检查项目有1.葡萄糖注射液2.右旋糖酐40氯化钠注射液20112012下列药物中需检查分子量与分子量分布的是（）A.右旋糖酐40氯化钠注射液B.阿奇霉素C.盐酸四环素D.硫酸庆大霉素E.葡萄糖注射液B；EA右旋糖酐40氯化钠注射液中，右旋糖酐40、氯化钠的含量测定方法分别是（）A.滴定分析法B.旋光法C.UV-Vis

D.HPLC

E.生物检定法B；A2013年A.比旋度B.熔点C.折光率D.吸收系数E.相对密度葡萄糖的特征物理常数是（）AA.分子排阻色谱法B.四氮唑比色法C.微生物法D.氧瓶燃烧比色法E.IR检查右旋糖酐40氯化钠注射液的分子量与分