标准解读

《GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件》是一项国家标准，旨在为上肢矫形器的设计、制造、使用和管理提供统一的技术要求与指导。该标准首先明确了适用范围，适用于所有类型的上肢矫形器，包括但不限于肘关节矫形器、腕关节矫形器以及手指矫形器等。

根据标准内容，上肢矫形器按照其作用部位可以分为几大类：肩部矫形器、肘部矫形器、前臂矫形器、腕部矫形器、手部矫形器以及综合型上肢矫形器。每种类别下又可以根据具体功能进一步细分，如稳定型、矫正型或辅助运动型等。

在技术条件方面，《GB/T 34410-2017》规定了上肢矫形器必须满足的安全性、舒适性、耐用性和功能性等方面的基本要求。安全性要求涉及材料的选择应无毒无害，并且产品设计时需考虑到避免对使用者造成额外伤害的风险；舒适性则强调穿戴体验良好，不影响血液循环；耐用性指的是矫形器在正常使用条件下具有较长使用寿命；而功能性是指能够有效地实现预定的治疗目的。

此外，该标准还详细描述了不同类型上肢矫形器的具体尺寸规格、力学性能指标以及试验方法等内容，为企业生产提供了明确的技术依据。同时，对于产品的标识、包装、运输及储存也提出了相应的要求，确保从生产到最终用户手中的整个过程中产品质量不受损害。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-09-29 颁布
  • 2018-04-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11180

C45.

中华人民共和国国家标准

GB/T34410—2017

上肢矫形器的分类及通用技术条件

Classificationandgeneraltechnologyofupperlimborthoses

2017-09-29发布2018-04-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T34410—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和型号

4………………2

要求

5………………………3

检验方法

6…………………8

检验规则

7…………………8

标志标签使用说明书

8、……………………9

包装运输贮存

9、、…………………………9

Ⅰ

GB/T34410—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中华人民共和国民政部提出

。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本标准起草单位中国康复辅助器具协会北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司北京社会管

:、、

理职业学院北京东方瑞盛假肢矫形技术中心北京环球精博康复辅具技术有限公司北京中站康豪矫

、、、

形器中心

。

本标准主要起草人张晓玉侯力刚徐静韩建和李桂玲王英王以昌占永安

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T34410—2017

上肢矫形器的分类及通用技术条件

1范围

本标准规定了上肢矫形器的分类和型号要求检验方法检验规则标志标签使用说明书包装

、、、、、、、

运输和贮存

。

本标准适用于上肢矫形器的设计制作检验和使用

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

中国成年人人体尺寸

GB/T10000

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

康复辅助器具分类和术语

GB/T16432

国家纺织产品基本安全技术规范

GB18401

假肢和矫形器要求和试验方法

GB/T30659

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31

.

矫形器orthoses

用在体外矫正神经肌肉和骨骼系统的结构和功能特性的装置

,。

32

.

上肢矫形器upperlimborthoses

用来矫正上肢的神经肌肉与骨骼系统的结构和功能特征的矫形器

。

33

.

指矫形器fingerorthoses

围绕手指全部或部分的矫形器

。

34

.

手矫形器handorthoses

围绕手部全部或部分的矫形器

。

35

.

手-指矫形器hand-fingerorthoses

围绕手部全部或部分单个或多个手指全部或部分的矫形器

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