标准解读

《GB/T 32986-2016 化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法》是一项国家标准,主要规定了采用液相色谱-串联质谱技术(LC-MS/MS)对化妆品中的九种特定抗过敏药物进行定性和定量分析的方法。这九种药物包括但不限于多西拉敏、氯雷他定等常见抗过敏成分。

该标准适用于各种类型化妆品样品中这些药物成分含量的检测,旨在为化妆品安全监管提供技术支持。其内容覆盖了从样品前处理到最终数据分析报告生成的全过程指导。具体来说,它详细描述了如何通过适当的溶剂提取目标化合物,并利用高效液相色谱分离与三重四极杆质谱联用技术实现高灵敏度和选择性的检测。此外,还提供了关于仪器条件设置、校准曲线建立以及质量控制措施等方面的建议,以确保实验结果的准确性和可靠性。

对于每一种待测物质,标准都给出了推荐的保留时间窗口、母离子及子离子信息,便于实验室在实际操作时参考。同时,也明确了方法验证过程中需要考察的关键性能指标,如线性范围、检出限、定量限、精密度和回收率等,从而保证所开发方法能够满足日常检测需求。

本标准的制定有助于提高我国化妆品行业对抗过敏药物非法添加行为的监测能力,保障消费者健康权益。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-10-13 颁布
  • 2017-05-01 实施
©正版授权
GB/T 32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定液相色谱串联质谱法_第1页
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文档简介

ICS7110070

Y42..

中华人民共和国国家标准

GB/T32986—2016

化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的

测定液相色谱-串联质谱法

Determinationofnineanti-allergydrugsincosmetics—LC-MS/MS

2016-10-13发布2017-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T32986—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国轻工业联合会提出

本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口

(SAC/TC257)。

本标准起草单位国家化妆品质量监督检验中心上海市日用化学工业研究所苏州世谱检测技术

:、、

有限公司广东华鑫检测技术有限公司完美中国有限公司江苏隆力奇生物科技股份有限公司河北

、、()、、

省食品检验研究院苏州质量检测科学研究院

、。

本标准主要起草人卢剑车文军武中平沈敏张岩严泽民李晓敏廖华勇邹洁钱凯曲梅

:、、、、、、、、、、、

杨洋孙姗姗王小丹徐楠楠双家福曹倩文吴金兰

、、、、、、。

GB/T32986—2016

引言

本标准中的被测物质是我国化妆品安全技术规范规定的禁用物质不得作为化妆品生产原料即

《》,

组分添加到化妆品中如果技术上无法避免禁用物质带入化妆品时则化妆品成品应符合化妆品安全

。,《

技术规范对化妆品的一般要求即在正常及合理的可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害

》,、,。

目前我国尚未规定这些物质的限量值本标准的制定仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法

,,。

GB/T32986—2016

化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的

测定液相色谱-串联质谱法

1范围

本标准规定了化妆品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明赛克利嗪二苯拉林

、、、、、、、

羟嗪和氯苯沙明含量的液相色谱串联质谱测定方法

-(LC-MS/MS)。

本标准适用于膏霜乳液水剂类化妆品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明赛克

、、、、、、

利嗪二苯拉林羟嗪和氯苯沙明含量的测定

、、。

本标准的检出限和定量限种抗过敏药物的检出限均为定量限均为

:90.6μg/kg,2.0μg/kg。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3试验方法

31原理

.

样品用三氯乙酸溶液超声提取离心后上清液经固相萃取小柱净化用液相色谱串联质谱测定和

、,,-

确证外标法定量

,。

32试剂和标准物质

.

除非另有说明所有试剂均为分析纯水为规定的一级水

,,GB/T6682。

321甲醇色谱纯

..:。

322甲酸色谱纯

..:。

323正己烷色谱纯

..:。

324氯化钠

..。

325甲酸铵

..。

326三氯乙酸

..。

327甲醇水溶液准确移取甲醇于容量瓶中用水定容至刻度混匀后备用

..10%:10mL100mL,,。

328三氯乙酸溶液准确称取三氯乙酸于容量瓶中用水溶解并定容至刻度

..1%:1.00g100mL,。

329氨水甲醇溶液准确移取氨水于容量瓶中用甲醇定容至刻度混匀后

..5%:5mL100mL,(3.2.1),

备用

3210聚苯乙烯二乙烯基苯共聚物阳离子交换小柱或相当者使用前依次用

..-:60mg,3mL,。3mL

甲醇水活化

、3mL。

3211微孔滤膜有机相

..:0.22μm,

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