标准解读

《GB/T 30224-2013 刚地弓形虫试验临床应用》是一项国家标准，主要针对刚地弓形虫（Toxoplasma gondii）感染的诊断方法及其在临床上的应用进行了规范。该标准详细介绍了用于检测刚地弓形虫感染的各种实验室技术，并为这些技术的应用提供了指导原则。

首先，标准中涵盖了多种检测手段，包括但不限于血清学测试、分子生物学方法等。对于每种检测方法，标准都明确了其适用范围、基本原理、所需试剂与材料、具体操作步骤以及结果解释等方面的内容。这有助于确保不同实验室之间检测结果的一致性和可比性。

其次，《GB/T 30224-2013》还特别强调了质量控制的重要性。它要求所有参与刚地弓形虫检测工作的实验室必须建立并执行严格的质量管理体系，以保证检测过程的有效性和准确性。此外，标准还提出了一些具体的质控措施，如使用已知阳性或阴性的对照样品进行定期校验等。

再者，考虑到刚地弓形虫感染可能对孕妇及免疫功能低下人群造成严重健康威胁，本标准也专门针对这类特殊群体提出了更为谨慎的处理建议和预防措施。通过加强对高风险个体的关注，可以更有效地识别潜在感染者并采取相应干预措施，从而减少疾病传播的风险。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-12-31 颁布
  • 2014-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11100

C50.

中华人民共和国国家标准

GB/T30224—2013

刚地弓形虫试验临床应用

ClinicaluseoftestsforToxoplasmagondii

2013-12-31发布2014-12-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T30224—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口

。

本标准起草单位北京大学人民医院首都医科大学友谊医院首都医科大学附属北京朝阳医院

:、、。

本标准主要起草人张正岳志红赵晓涛苏建荣许淑珍王清涛

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T30224—2013

刚地弓形虫试验临床应用

1范围

本标准规定了刚地弓形虫临床实验室检验方法标本的采集和处理安全预防措施和免疫诊断试验

、、

的临床应用

。

本标准适用于开展刚地弓形虫检测的临床实验室

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验室生物安全手册第三版世界卫生组织年

()2004

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

刚地弓形虫Toxoplasmagondii

弓形虫是法国和年首先从非洲刚地梳趾鼠Ctenodactylusgondii体内

NicolleManceaux(1908)()

单核细胞发现的由于该虫的滋养体似弓形或半月形故命名为刚地弓形虫

,,。

32

.

弓形虫病toxoplasmosis

由刚地弓形虫引起的一种人畜共患病通过先天性和获得性两种途径获得感染

,。

4检验方法

41刚地弓形虫病原学检查

.

411直接镜检

..

用于直接观察寄生虫的标本包括分泌物排泄物体液和组织液体标本应离心

、、。2000r/min10min,

取沉淀制成显微镜涂片经干燥固定和法染色后镜检以发现速殖子变性虫体组织印片

。、Giemsa,、。

法染色可检测到刚地弓形虫包囊也可以检测到假包囊或速殖子在少数情况下确诊弓形虫

Giemsa,。,

病依据病原学检查

。

412接种和组织培养

..

将患者组织或体液接种于小鼠或组织培养细胞获得虫体或进行被接种动物的血清学检测

。

413抗原检测-酶联免疫吸附试验enzymelinkedimmunosorbentassayELISA

..(,)

血清或体液中的循环抗原比特异性抗体出现早是病原体存在的确证可使用

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