医疗器械唯一标识码培训考核试题附答案_第1页
医疗器械唯一标识码培训考核试题附答案_第2页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械唯一标识码培训考核试题附答案1.1、医疗器械唯一标识英文缩写是()A、UDI(正确答案)B、UDIDC、UIDD、GUID2.2、医疗器械唯一标识的定义是()A、是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。B、是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。C、是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。(正确答案)D、是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息。3.3、试点结束后，将全面启动第一批唯一标识实施工作，第一批实施时间由2020年10月1日调整至()。A、2020年12月1日B、2020年10月1日C、2020年8月1日D、2021年1月1日(正确答案)4.4、()负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定医疗器械唯一标识系统建设规划，推动各方积极应用医疗器械唯一标识，促进医疗器械全生命周期管理。A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家药品监督管理局(正确答案)C、国家卫生健康委会D、中国医疗器械行业协会5.5、()负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识，在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体，上传相关数据，利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、注册人/备案人(正确答案)C、使用单位D、中国医疗器械行业协会6.6、产品发生可能影响医疗器械识别、追溯的变更或者监管要求变化时，应当创建()的产品标识。A、新(正确答案)B、原来C、小包装D、中包装7.7、国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械()，供公众查询。A、UDIB、UDI数据载体C、追溯系统D、UDI数据库(正确答案)8.8、发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的()，并符合国家数据安全有关要求。A、唯一性(正确答案)B、稳定性C、可扩展性D、一致性9.1、医疗器械唯一标识数据载体基本要求()。A、自动识别(正确答案)B、扫码识别C、人工识读(正确答案)D、数据采集技术(正确答案)10.2、医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识，产品标识为()A、注册人/备案人(正确答案)B、型号(正确答案)C、规格(正确答案)D、生产日期11.3、生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械的()。A、序列号(正确答案)B、生产批号(正确答案)C、失效日期(正确答案)D、生产日期(正确答案)12.4、下列哪些是第一批实施医疗器械唯一标识

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 考试试卷

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论