标准解读

《GB/T 28919-2012 康复训练器械 立站立架》是一项国家标准，旨在规范站立架的设计、生产、测试以及使用等方面的要求。该标准适用于辅助因疾病或伤害导致下肢功能受限的人群进行站立训练的康复器械。根据标准内容，其主要涵盖了以下几个方面：

  • 范围：明确了本标准所适用的对象为站立架，并且指出了其不适用于儿童专用产品。
  • 术语和定义：对站立架及相关部件进行了定义，确保行业内对于相关名词有一致的理解。
  • 要求：包括了安全要求和技术性能要求两大部分。安全要求涉及结构稳定性、材料选择（需考虑生物相容性）、边缘处理等；技术性能则关注于调节范围、承载能力等因素。
  • 试验方法：详细规定了如何通过一系列测试来验证站立架是否符合上述各项要求，比如静态负载试验、动态疲劳试验等。
  • 检验规则：说明了制造商在出厂前应该遵循的质量控制流程，包括抽样方案、合格判定条件等内容。
  • 标志、包装、运输与贮存：最后部分提供了关于产品标签信息、外包装方式、搬运注意事项及储存环境的具体指导。

此标准通过对站立架从设计到最终交付整个过程中的关键环节设定明确规范，旨在保障使用者的安全与健康，同时促进康复器械行业的健康发展。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-10-12 颁布
  • 2013-02-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11180

C45.

中华人民共和国国家标准

GB/T28919—2012

康复训练器械站立架

Rehabilitationtrainingdevices—Standingframes

2012-10-12发布2013-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T28919—2012

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中华人民共和国民政部提出

。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本标准起草单位常州市钱璟康复器材有限公司国家康复器械质量监督检验中心上海互邦医疗

:、、

器械有限公司北京龙福康科技发展有限责任公司中国康复研究中心

、、。

本标准主要起草人樊金成陈光贾亚玲贺一鸣邵晖戴东薛沪芳于娟娟

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28919—2012

康复训练器械站立架

1范围

本标准规定了站立架的术语和定义分类型号及示例要求试验方法检验规则标志包装运输

、、、、、、、、

及贮存

。

本标准适用于室内站立康复训练使用的站立架不包括站立床和站立式轮椅

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

残疾人辅助器具分类和术语

GB/T16432

康复训练器械安全通用要求

GB24436

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T16432、GB24436。

31

.

站立架standingframes

在使用者进行站立训练时提供支撑的固定装置

。

32

.

直立式站立架uprightstandingframes

使用时始终保持使用者直立姿势的站立架

,。

33

.

可倾式站立架tiltingstandingframes

使用时使用者可成一定角度前倾或后仰姿势的站立架

,。

34

.

手动站立架manualstandingframes

通过手动操作达到站立姿势的站立架

。

35

.

电动站立架electricstandingframes

通过电动操纵系统达到站立姿势的站立架

。

36

.

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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