药品管理法培训考核试卷

药品管理法培训考核试卷1、在中华人民共和国境内从事()使用和监督管理活动，适用本法。A药品研制B生产C经营D以上都是(正确答案)2、药品管理应当以()为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。A人民健康(正确答案)B人民利益C大众利益D人民安全3、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。A安全性B有效性C质量可控性D以上都是(正确答案)4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息()和可追溯。A真实B准确C完整D以上都是(正确答案)5、药品监督管理部门设置或者指定的()机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。A药品研究B药品专营C药品专业技术(正确答案)D药品生产6、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的()药品追溯，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A标准B规范C标准和规范(正确答案)D准则7、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()和控制。A监测B识别C评估D以上都是(正确答案)8、有关药品的宣传报道应当()公正。A全面B科学C客观D以上都是(正确答案)9、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和()。A经济型B质量可控性(正确答案)C实惠型D以上都是10、批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受()监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。A社会(正确答案)B群众C药品监督管理局D政府部门11、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为()标准。A区域B国家药品(正确答案)C内地D直辖市12、国务院药品监督管理部门设置或者指定的()机构负责标定国家药品标准品、对照品。A药品生产B药品使用C药品经营D药品检验(正确答案)13、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为()使用。A药品流通B药品商标(正确答案)C药品商品名D药品检验14、药品上市许可持有人是指取得()药品注册证书的等。A企业B药品研制机构C企业或者药品研制机构(正确答案)D药品检验15、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责()。A药品生产B药品经营C药品质量管理(正确答案)D药品验收16不得委托生产的药品有()A血液制品B麻醉药品C药品类易制毒化学品D以上都是(正确答案)17、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得()A食品经营许可证B医疗器械经营许可证C药品生产许可证D药品经营许可证(正确答案)18、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮()等措施，保证药品质量。A冷藏B防虫C防鼠D以上都是(正确答案)19、有下列情形之一的，为假药:()A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)B被污染的药品C未注明或者更改产品批号的药品D药品成份的含量不符合国家药品标准20、已被注销药品注册证