GB/T 26372-2020戊二醛消毒剂卫生要求

ICS11080

C50.

中华人民共和国国家标准

GB/T26372—2020

代替

GB/T26372—2010

戊二醛消毒剂卫生要求

Hygienicrequirementsforglutaraldehydedisinfectant

2020-06-02发布2020-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T26372—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替戊二醛消毒剂卫生标准本标准与相比主

GB/T26372—2010《》。GB/T26372—2010,

要技术变化如下

:

修改了标准的范围见第章年版的第章

———(1,20101);

修改了规范性引用文件见第章年版的第章

———(2,20102);

明确了原料要求见第章年版的第章

———(4,20103);

修改了部分技术要求见和年版的和

———(5.15.2,20104.14.2);

增加了规范性附录戊二醛含量测定见附录

———“”(A)。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口

。

本标准起草单位中国人民解放军疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心广州海关技术中

:、、

心江苏省疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品

、、、

安全所

。

本标准主要起草人魏秋华朱仁义廖如燕姚楚水徐燕袁国刚佟颖王长徳武雪冰王金强

:、、、、、、、、、、

于暝雪朱汉泉宋迎红孙惠惠

、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T26372—2010。

Ⅰ

GB/T26372—2020

戊二醛消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求技术要求应用范围使用方法包装﹑运输及贮存标识

、、、、、

要求和检验方法

。

本标准适用于以戊二醛和以戊二醛加增效剂为主要成分的戊二醛消毒剂

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

医疗器械消毒剂通用要求

GB27949

内镜自动清洗消毒机卫生要求

GB30689

软式内镜清洗消毒技术规范

WS507—2016

中华人民共和国药典年版二部

(2015,)

消毒技术规范年版卫生部卫法监发号

(2002)[(〔2002〕282)]

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

增效剂synergisticagent

本身不具备某种特定活性或活性较低但在与具备此种活性的物质混用时能大幅度提高活性物质

,,

的性能的一类物质

。

注本标准规定的增效剂是指与戊二醛配伍使用时以特定的机制增强戊二醛杀菌活性的化学物质如脂肪醇聚氧

:,,

乙烯醚十二烷基二甲基苄基氯化铵十二烷基二甲基苄基溴化铵等

、、。

32

.

pH调节剂pHregulator

用以维持或改变溶液酸碱度所需的酸化剂碱剂以及具有缓冲作用的盐类

、。

4原料要求

41戊二醛应符合医药用原料规定含量大于或等于

.:,50.0%。

42增效剂应符合医药用原料规定

.:。

43调节剂应符合医药用原料规定

.pH:。

44防锈剂应符合医药用原料规定

.: