标准解读
《GB/T 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准》是中国国家标准之一,旨在规定戊二醛作为消毒剂使用时的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于以戊二醛为主要成分的消毒剂产品。
根据此标准,对于戊二醛消毒剂的质量控制,首先明确了原料要求,即所使用的戊二醛必须符合相关医药或化学纯度标准。接着,在成品性能方面,除了基本物理性质(如外观)外,还特别强调了其有效成分含量应达到一定水平,并且pH值也需要控制在一个适宜范围内,以确保消毒效果的同时减少对物品的腐蚀性。
此外,《GB/T 26372-2010》详细列举了几种检测方法来验证产品的质量是否达标,包括但不限于:通过分光光度法测定戊二醛浓度;利用电位滴定法检查酸碱度等。这些测试手段为生产厂家提供了科学依据,帮助他们准确评估每批次产品的合格情况。
关于安全性和稳定性,本标准也给予了充分考虑,要求产品在正常条件下存放一段时间后仍能保持原有性能不变,并且不得对人体健康造成危害。同时,还对如何正确标注产品信息(如名称、规格、批号、生产日期等)、采用何种方式包装以保证运输过程中不泄漏等问题作出了具体指导。
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....
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文档简介
ICS11080
C59.
中华人民共和国国家标准
GB26372—2010
戊二醛消毒剂卫生标准
Hygienicstandardforglutaraldehydedisinfectant
自2017年3月23日起本标准转为推荐性
,
标准编号改为GBT263722010
,/—。
2011-01-14发布2011-06-01实施
中华人民共和国卫生部发布
中国国家标准化管理委员会
GB26372—2010
前言
本标准的全部技术内容为强制性
。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口
。
本标准负责起草单位军事医学科学院上海市疾病预防控制中心
:、。
本标准参加起草单位上海利康高科技有限公司山东利尔康消毒科技有限公司山东新华医疗器
:、、
械股份有限公司北京四环卫生药械厂有限公司
、。
本标准主要起草人姚楚水王长德房军沈伟袁庆霞张文福朱仁义孙文胜王金强王久儒
:、、、、、、、、、、
饶林于平
、。
Ⅰ
GB26372—2010
戊二醛消毒剂卫生标准
1范围
本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求应用范围使用方法检验方法标志和包装
、、、、、
运输和贮存标签和说明书及注意事项
、。
本标准适用于以戊二醛或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵
,,,
或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分以调节剂碳酸氢钠防锈剂亚硝酸钠等为
;pH()、()
辅助成分其最终戊二醛的浓度范围为的消毒剂
,2.0%~2.5%。
本标准不适用于较低浓度以下的戊二醛消毒剂
(2.0%)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有
。,
的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究
(),,
是否可使用这些文件的最新版本凡是不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准
。,。
包装储运图示标志
GB/T191
食品添加剂碳酸氢钠
GB1887
中华人民共和国药典二部年版
()2010
中华人民共和国卫生部内镜清洗消毒技术操作规范年版
2004
中华人民共和国卫生部消毒技术规范年版
2002
中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范年版
2005
3原料要求
31戊二醛为医用级或药用级含量
.,≥50.0%。
32脂肪醇聚氧乙烯醚应符合国家或行业有关产品质量要求含量
.:,≥99.0%。
33十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵应符合国家或行业有关产品质量要
.:
求含量
,≥45%。
34亚硝酸钠应为医用级或分析纯并符合国家或行业有关要求含量
.:,,≥98%。
35碳酸氢钠应为食用级或分析纯并符合国家或行业有关要求含量
.:,,≥98%。
36水纯化水
.:。
4技术要求
41外观和理化指标
.
411戊二醛消毒液为无色的透明液体无沉淀物有醛刺激性气味
..、,。
412戊二醛含量范围为
..2.0%~2.5%。
413加调节剂前戊二醛消毒剂的
..pH,pH3.5~4.5。
414加调节剂后戊二醛消毒应用液的
..pH,pH7.5~8.0。
42有效期及连续使用稳定性
.
421在室温避光密封保存条件下有效期不低于年在标识有效期内戊二醛有效成分含量应
..、、,2,
≥2.0%。
422室温条件下加入防锈剂和
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