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文档简介

第页共3页文件名称文件编码ZL-S0P-070-00氮气检验操作规程制定人日期审核人日期审核人日期批准人日期颁发部门质量管理科分发数量份生效日期分发部门:质量管理科、中心化验室目的:规范氮气检验操作,保证氮气的质量。范围:适用于本公司车间用氮气的检验。责任:质量管理科、中心化验室主任、检验员对本规程的实施负责检验依据:GB29202-2012取样依据:按《原辅料取样标准操作规程》取样内容:项目限度要求外观无色无味的气体。尘埃粒子数$0.5Am:W3,500,000个/m3;^5^m:^20,000个/m3细菌计数V10cfu/ml文件名称氮气检验操作规程文件编码ZL-SOP-070-006.1外观:无色无味的气体。6.2尘埃粒子数测定♦仪器与设备Y09-301激光尘埃粒子计数器♦器皿:250ml的液体洗气瓶、培养皿(①90mm)、吸量管(lml)、量筒、玻璃干燥器♦培养基:营养琼脂培养基、pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液♦操作方法将被测气体与250ml液体洗气瓶连接,调节流量至2.83L/min,连续通气30分钟后,用尘埃粒子计数器测定直接接触物料用气体中的悬浮粒子数,共采样10次并分别记录,填写《氮气尘埃粒子检验原始记录》。♦标准要求及结果判定不低于D级洁净区空气的洁净要求,即$0.5Am:W3,500,000个/m3$5Am:W20,000个/m»6.3微生物限度检查♦仪器与设备:恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、电热恒温鼓风干燥箱♦检验前的准备凡检验过程中所用的液体洗气瓶、培养基、连接软管等均应经过121°C高压蒸汽灭菌后待用。♦测试方法文件名称氮气检验操作规程文件编码ZL-SOP-070-00在250ml的液体洗气瓶中加入100mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,在系统运行30分钟后,接通被测气体让被测气体通过pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液搅动10分钟,停止通气,立即送样。♦细菌计数:采用平皿法在无菌条件下,吸取供试液1ml至直径90mm的灭菌平皿中,并作两个平行。另取1mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作阴性对照,将预先配制好的营养琼脂培养基,冷却至45°C,倾注上述各个平皿约15〜20ml,以顺时针或反时针方向快速旋转平皿,使供试液与培养基混匀,置操作台上待凝,凝固后,倒置于30〜35C厌氧的环境中培养3天(厌氧环境为:培养皿放置在玻璃干燥器内,干燥器用凡士林密封,蜡烛或酒精棉点燃后放入干燥器内,火焰熄灭,即形成相对的厌氧缺氧状态

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