标准解读

《GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套》是中国国家标准之一，主要针对用于医疗、实验室等场合的一次性使用的非灭菌橡胶外科手套进行了详细规定。该标准涵盖了这类手套的基本要求、试验方法、检验规则以及包装、标识等方面的内容。

在基本要求部分，明确了手套应由天然胶乳或合成橡胶制成，并且不得含有对人体有害的物质；还对手套的颜色、尺寸范围、厚度及其均匀性提出了具体的要求。此外，对于手套的物理性能如拉伸强度、抗穿刺性等也有明确的规定。

试验方法章节中，则列出了评估手套是否符合上述各项性能指标所需进行的各种测试项目及相应的方法步骤，比如通过特定仪器测量手套的厚度分布情况来检查其均匀度，或者利用专门设计的装置检测手套的耐撕裂能力等。

关于检验规则方面，《GB/T 24787-2009》规定了产品出厂前必须经过的质量控制程序，包括但不限于抽样方案的选择、不合格品处理办法等内容。这些措施旨在确保每批出厂的手套都能达到规定的质量水平。

最后，在包装与标识部分，标准对手套的最小销售单元（如单只装或成对装）如何封装提出了建议，并强调了外包装上应该清晰标明的信息，比如制造商名称、地址、生产日期或批次号、有效期、适用范围等关键数据，以便使用者能够准确了解产品的基本信息并正确使用。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-12-15 颁布
  • 2010-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11140

G45.

中华人民共和国国家标准

GB24787—2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

Single-usenon-sterilerubbersurgicalgloves

自2017年3月23日起本标准转为推荐性

,

标准编号改为GBT247872009

,/—。

2009-12-15发布2010-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB24787—2009

前言

本标准的616263为强制性的其余为推荐性的

.、.、.,。

本标准的附录为规范性附录

A。

本标准由中国石油和化学工业协会提出

。

本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会

(SAC/TC35/SC4)

归口

。

本标准主要起草单位桂林乳胶厂湛江出入境检验检疫局中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计

:、、

院安思尔健康产品公司青岛合力乳胶制品有限公司

、、。

本标准主要起草人刘斌云俊邓一志肖丽安赵金祥

:、、、、。

Ⅰ

GB24787—2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

1范围

本标准规定了一次性使用非灭菌橡胶外科手套的性能安全性和技术要求

、。

本标准适用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包装的非灭菌橡胶外科手套但手套

。

的储存安全正确使用灭菌和随后的处理过程都不适用于本标准

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有

。,

的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究

(),,

是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准

。,。

硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T528

橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

GB/T2941

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GB/T3512

所有部分医疗器械生物学评价

GB/T16886()

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号

YY0466—2003、

3分类

31总则

.

手套以类型设计表面型式附着型式进行分类

、、、。

32类型

.

可分为两种类型

:

型由天然橡胶胶乳制造的手套

1:。

型由氯丁橡胶胶乳丁苯橡胶溶液或乳液热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套

2:、、。

注由型和型的材料混合或复合制造的手套为型手套

:123。

33设计

.

按设计分为两种类型

:

直型型手套手指全是直立的除拇指外其他四指与手掌基本在同一平面

(R):,,。

弯型型全部或部分手套手指是弯曲的各手指与手掌不在同一个平面

(C):,。

手套符合生理结构即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面分左右手大拇指和

,,。

其他手指可以是平直的或是向手掌面弯曲的

。

34表面型式

.

按产品胶膜的表面型式分两种类型

:

麻面型手套表面全部或部分有花纹或粗糙化

(T):。

光面型表面光滑

(S):。

35附着型式

.

按产品内表面附着型式分三种类型

:

有粉型手套内

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