标准解读

《GB/T 24773-2009 乌索酸纯度的测定 高效液相色谱法》是一项国家标准，旨在规定使用高效液相色谱（HPLC）方法来测定乌索酸纯度的具体步骤和技术要求。乌索酸是一种重要的天然产物，在医药、化妆品等行业有广泛应用。该标准适用于以熊果叶等植物为原料提取的乌索酸产品的质量控制。

根据此标准，首先需要准备符合要求的仪器设备与试剂材料。对于HPLC系统来说，通常推荐使用具有适当检测器如紫外检测器的装置，并选择合适的色谱柱类型和流动相组成，以便于有效分离乌索酸及其可能存在的杂质。样品制备过程中，需准确称量一定量的待测样品并溶解于适当的溶剂中制成溶液；同时，还需要配制一系列已知浓度的标准品溶液用于绘制校准曲线。

接着按照设定好的条件进行色谱分析，记录下目标化合物及各杂质峰的保留时间与响应值。通过比较样品溶液中乌索酸峰面积与所有组分总峰面积的比例，结合标准曲线计算得出样品中乌索酸的实际含量。此外，还应该对方法学参数如线性范围、检出限、定量限、精密度以及回收率等进行验证，确保测试结果准确可靠。

最后，依据实验数据确定乌索酸的纯度水平，并据此判断产品是否达到相关质量标准。本文件详细描述了从样品前处理到数据分析整个过程的操作指南，为实验室提供了一套科学合理的检测方案。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-12-15 颁布
  • 2010-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

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犌１５

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２４７７３—２００９

乌索酸纯度的测定

高效液相色谱法

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２００９１２１５发布２０１００７０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

犌犅／犜２４７７３—２００９

前言

本标准的附录Ａ为资料性附录。

本标准由中国石油和化学工业协会提出。

本标准由全国化学标准化技术委员会有机化工分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ６３／ＳＣ２）归口。

本标准负责起草单位：宜春学院。

本标准参加起草单位：北京天宝物华生物技术有限公司。

本标准主要起草人：李开泉、叶文峰、曾晓敏、邹盛勤、钱渊华、韩笑、余国平、彭军平。

Ⅰ

书

犌犅／犜２４７７３—２００９

乌索酸纯度的测定

高效液相色谱法

１范围

本标准规定了用高效液相色谱法测定乌索酸纯度的试验方法。

本标准适用于从枇杷叶、迷迭香等植物中提取的乌索酸产品中乌索酸质量分数的测定。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ６６８２—２００８分析实验室用水规格和试验方法（ＩＳＯ３６９６：１９８７，ＭＯＤ）

３试验方法

３．１警示

试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安全和防护措施。

３．２方法提要

用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，通过色谱柱使样品溶液中目标化合物与杂质分离，用紫

外吸收检测器检测，用外标法定量，计算样品中乌索酸的质量分数。

３．３试剂

３．３．１水，ＧＢ／Ｔ６６８２—２００８，二级：经０．４５μｍ滤膜过滤并超声脱气。

３．３．２甲醇（色谱纯）。

３．３．３乌索酸标准样品：国家有证标准样品，乌索酸的质量分数≥９９．８％。

３．４仪器

３．４．１高效液相色谱系统

３．４．１．１高压泵：无脉冲，能将流量保持在０．１ｍＬ／ｍｉｎ～１０．０ｍＬ／ｍｉｎ。

３．４．１．２定量环：１０μＬ。

３．４．１．３紫外吸收检测器：可变波长。

３．４．１．４数据处理系统：色谱工作站或数据处理机。

３．４．２抽滤系统

抽滤系统使用孔径为０．４５μｍ的纤维素酯滤膜（用于流动相的预处理）。

３．４．３过滤系统

过滤系统使用孔径为０．４５μｍ的纤维素酯滤膜（用于样品的预处理）。

３．４．４进样器

自动进样器，或微量进样针（ＨＰＬＣ专用）：５０μＬ。

３．５色谱分析条件

推荐的色谱柱及典型色谱操作条件见表１，乌索酸含

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