标准解读
《GB/T 18648-2020 非洲猪瘟诊断技术》相比于《GB/T 18648-2002 非洲猪瘟诊断技术》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：
-
技术方法的更新：新标准纳入了近年来发展起来的新诊断技术，如实时荧光PCR检测方法，提高了检测的灵敏度和特异性。这些先进技术的引入，使得非洲猪瘟病毒的检测更加迅速准确。
-
诊断程序的优化：对样本采集、保存、运输以及实验室操作规程进行了细化和优化，确保从源头到检测结果的每一步都更加规范，减少了检测过程中的误差，提高了诊断效率。
-
标准物质与质控体系：2020版标准强调了标准物质的使用和质量控制的重要性，明确了质控品的要求及应用，确保检验结果的可比性和可靠性，加强了实验室间检测结果的一致性。
-
诊断结果判定标准：对非洲猪瘟病毒检测结果的判定标准进行了修订，提供了更明确的阳性和阴性判断依据，有助于统一诊断结论，减少误判。
-
生物安全要求：鉴于非洲猪瘟的高度传染性，新标准加强了对生物安全控制的要求，详细规定了样品处理和废弃物处置的生物安全措施，以防止病毒传播。
-
适用范围扩展：虽然两版标准均针对非洲猪瘟的诊断，但2020版可能根据当前疫情状况和防控需求，对适用对象或场景进行了适当扩展，以更好地适应实际工作需要。
-
信息更新：考虑到科学研究的进展和国际标准的变化，新标准整合了最新的科研成果和国际标准相关内容，使其更具前瞻性和实用性。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-12-14 颁布
- 2020-12-14 实施
文档简介
ICS11220
B41.
中华人民共和国国家标准
GB/T18648—2020
代替
GB/T18648—2002
非洲猪瘟诊断技术
DiagnostictechniquesforAfricanswinefever
2020-12-14发布2020-12-14实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T18648—2020
目次
前言
…………………………Ⅴ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
缩略语
3……………………1
生物安全措施
4……………1
临床诊断
5…………………1
易感动物和宿主
5.1……………………1
临床表现
5.2……………2
病理变化
5.3……………2
临床诊断结果判定
5.4…………………2
实验室诊断样品采集及处理
6……………2
试剂
6.1…………………2
采样用具
6.2……………2
样品采集
6.3……………2
样品处理
6.4……………3
普通方法
7PCR……………3
试剂
7.1…………………3
仪器设备
7.2……………3
引物序列
7.3……………4
试验程序
7.4……………4
试验成立条件
7.5………………………4
普通结果判定
7.6PCR…………………5
荧光方法
8PCR……………5
试剂
8.1…………………5
仪器设备
8.2……………5
引物和探针
8.3…………………………5
试验程序
8.4……………5
试验成立条件
8.5………………………6
荧光结果判定
8.6PCR…………………6
荧光方法
9RAA…………………………6
试剂
9.1…………………6
仪器设备
9.2……………6
引物
9.3…………………6
Ⅰ
GB/T18648—2020
试验程序
9.4……………6
试验成立条件
9.5………………………7
荧光结果判定
9.6RAA………………7
高敏荧光免疫分析法
10……………………7
试剂
10.1…………………7
仪器设备
10.2……………7
试验程序
10.3……………8
高敏荧光免疫分析结果判定
10.4………………………8
夹心抗原检测方法
11ELISA……………9
试剂
11.1…………………9
仪器设备
11.2……………9
试验程序
11.3……………9
试验成立条件
11.4……………………10
夹心抗原检测结果判定
11.5ELISA…………………10
间接抗体检测方法
12ELISA……………10
试剂
12.1………………10
仪器设备
12.2…………………………10
试验程序
12.3…………………………10
试验成立条件
12.4……………………11
间接抗体检测结果判定
12.5ELISA…………………11
阻断抗体检测方法
13ELISA……………12
试剂
13.1………………12
仪器设备
13.2…………………………12
试验程序
13.3…………………………12
阻断率计算方法
13.4…………………13
试验成立条件
13.5……………………13
阻断抗体检测结果判定
13.6ELISA…………………13
夹心抗体检测方法
14ELISA……………13
试剂
14.1………………13
仪器设备
14.2…………………………14
试验程序
14.3…………………………14
试验成立条件
14.4……………………15
夹心抗体检测结果判定
14.5ELISA…………………15
间接免疫荧光方法
15……………………15
试剂
15.1………………15
仪器设备
15.2…………………………16
试验程序
15.3…………………………16
Ⅱ
GB/T18648—2020
试验成立条件
15.4……………………16
间接免疫荧光结果判定
15.5…………17
综合判定
16………………17
附录规范性附录样品保存液的配制方法
A()…………18
附录规范性附录聚合酶链式反应溶液的配制方法
B()………………19
附录规范性附录酶联免疫吸附试验溶液的配制方法
C()……………20
Ⅲ
GB/T18648—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替非洲猪瘟诊断技术与相比除编辑性修改
GB/T18648—2002《》,GB/T18648—2002,
外主要技术变化如下
,:
增加了缩略语见第章
———(3);
增加了生物安全措施见第章
———(4);
增加了临床诊断见第章
———(5);
增加了实验室诊断样品采集及处理见第章
———(6);
增加了荧光方法见第章荧光方法见第章高敏荧光免疫分析法见第
———PCR(8)、RAA(9)、(10
章夹心抗原检测方法见第章阻断抗体检测方法见第章夹心
)、ELISA(11)、ELISA(13)、
抗体检测方法见第章间接免疫荧光方法见第章等实验室诊断方法
ELISA(14)、(15);
增加了综合判定见第章
———(16);
增加了样品保存液的配制方法见附录聚合酶链式反应溶液的配制方法见附录
———(A)、(B);
修改了酶联免疫吸附试验溶液的配制方法见附录年版的附录
———(C,2002C)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由中华人民共和国农业农村部提出
。
本标准由全国动物卫生标准化技术委员会归口
(SAC/TC181)。
本标准起草单位中国动物卫生与流行病学中心
:。
本标准主要起草人吴晓东李林胡永新樊晓旭邹艳丽任炜杰张永强戈胜强王清华
:、、、、、、、、、
李金明包静月赵永刚徐天刚李岭刘珊蒋正军王树双马洪超王志亮
、、、、、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T18648—2002。
Ⅴ
GB/T18648—2020
非洲猪瘟诊断技术
1范围
本标准规定了的临床诊断实验室诊断样品采集及处理以及普通方法荧光方
ASF,,PCR、PCR
法荧光方法高敏荧光免疫分析法夹心抗原检测方法间接抗体检测方法阻
、RAA、、ELISA、ELISA、
断抗体检测方法夹心抗体检测方法间接免疫荧光方法等实验室诊断方法
ELISA、ELISA、。
本标准适用于家猪和野猪的诊断与监测
ASF。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验室生物安全通用要求
GB19489
3缩略语
下列缩略语适用于本文件
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