标准解读
《GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验》这一标准是对《GB/T 15670-1995》的部分内容进行了更新和细化，主要变更点包括：
-
范围与适用性明确化：新标准更具体地界定了试验对象为哺乳动物的精原细胞和精母细胞，明确了该试验旨在评估农药对这些细胞染色体结构的影响，以识别潜在的遗传毒性。
-
试验方法更新：相比旧标准，GB/T 15670.17-2017引入了更先进的试验技术和分析方法，包括但不限于细胞培养技术、染色体标本制备及染色技术的优化，提高了检测的准确性和敏感性。
-
剂量选择与暴露条件：新标准对测试农药的剂量选择原则和暴露时间进行了详细规定，确保试验设计更为科学合理，能更好地反映农药在实际使用中的可能效应水平。
-
评价指标细化：在染色体畸变的评价方面，GB/T 15670.17-2017不仅延续了对染色体结构改变的评估，还可能加入了更多具体的评价指标，如断裂、互换、多极体等，以及明确了畸变类型的判定标准，增强了结果的可比性和重复性。
-
数据处理与统计方法：新标准对试验数据的收集、处理及统计分析方法给出了更加详细的规定，引入了现代统计学方法来增强数据分析的严谨性，有助于减少实验误差，提高结果的可靠性。
-
安全与伦理要求：考虑到科技进步与国际规范的发展，GB/T 15670.17-2017可能加入了更多关于实验动物福利和伦理审查的要求，确保试验过程遵循相关的法律法规和伦理准则。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T1567017—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第17部分哺乳动物精原细胞/精母细胞
:
染色体畸变试验
Toxicoloicaltestmethodsforesticidesreistration—Part17Mammalian
gpg:
spermatogonial/spermatocytechromosomeaberrationtest
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T1567017—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T1567017。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改了本部分的试验名称
———;
修改和调整了标准的总体结构和编排格式
———;
增加了部分章节内容见第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、4、5、7.19);
修改了动物要求见年版的
———(7.2,199514.6.2);
Ⅰ
GB/T1567017—2017
.
修改了剂量及分组要求见年版的
———(7.3,199514.6.3);
修改了染毒方法见年版的
———(7.4.1,199514.6.4);
修改了操作步骤见年版的
———(7.4,199514.6.5)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人李宁张丽英陶传江
:、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567017—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第17部分哺乳动物精原细胞/精母细胞
:
染色体畸变试验
1范围
的本部分规定了哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验的基本原则方法和
GB/T15670/、
要求
。
本部分适用于为农药登记而进行的哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
/。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
染色单体型畸变chromatid-typeaberration
染色体结构损伤表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤
,。
32
.
染色体型畸变chromosome-typeaberration
染色体结构损伤表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变
,。
33
.
裂隙gap
染色体和染色单体的损伤长度小于一个染色单体的宽度为染色单体的最小的错误排列
,
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