标准解读
《GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分:亚慢性毒性试验》相比于其被部分替代的《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新与调整:
-
标准细化与拆分:最显著的变化是原标准被细分为多个部分,其中《GB/T 15670.13-2017》专门针对亚慢性毒性试验,这样的拆分使得内容更为专业聚焦,便于使用者查阅和执行。
-
技术方法更新:新标准融入了近年来毒理学研究的最新进展,对试验设计、动物选择、剂量设定、观察指标、数据统计分析等方面均给出了更详细且科学的操作指导,以确保试验结果的准确性和可重复性。
-
安全性评估标准提升:《GB/T 15670.13-2017》提高了对农药安全性的评估要求,增加了对潜在长期低剂量暴露风险的考量,以及对内分泌干扰、遗传毒性等现代毒理学关注点的评价方法。
-
实验动物福利:新标准更加注重实验动物福利,强调在试验过程中应遵循国际公认的动物伦理原则,减少动物痛苦,提倡使用替代方法或优化实验设计来达到科学研究目的。
-
结果解释与报告格式:对于试验结果的分析和解释,新标准提供了更具体的标准和指南,同时规范了报告的格式和内容,确保试验信息的完整、透明和可比性。
-
法规符合性:考虑到国际农药管理的趋势和要求,新标准在制定时还力求与国际标准和指南如OECD(经济合作与发展组织)的测试准则相接轨,增强我国农药产品在国际市场上的认可度。
这些变化体现了我国农药管理从单纯注重效果向安全、环保、可持续方向的转变,以及对国际规则的积极对接。通过实施新标准,旨在提高农药登记过程中的毒理学评价水平,保障人畜健康与环境安全。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T1567013—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第13部分亚慢性毒性试验
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part13Subchronictoxicitstud
:yy
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T1567013—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T1567013。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的亚慢性经口毒性试验相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改和调整了标准的总体结构和编排格式
———;
增加了部分章节内容见第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.18);
修改了实验动物要求见年版的
———(6.2,199511.3);
修改了剂量与分组要求见年版的
———(6.3,199511.5);
Ⅰ
GB/T1567013—2017
.
修改了染毒途径见年版的
———(6.4,199511.6);
修改了观察指标见年版的
———(6.6,199511.7)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人李宁张丽英曲甍甍陶传江
:、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567013—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第13部分亚慢性毒性试验
:
1范围
的本部分规定了亚慢性毒性试验的基本原则方法和要求
GB/T15670、。
本部分适用于为农药登记而进行的亚慢性毒性试验
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
亚慢性毒性subchronictoxicity
实验动物在其部分生存期内每日反复接触受试物后引起的健康损害效应
。
32
.
未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL
;
在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最
,,
高剂量或浓度
。
33
.
观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL
;
在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低
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