CNAS现场评审知识

CNAS现场评审知识如何应对CNAS现场评审如何准备预评审现场评审前的准备工作现场评审的应对如何准备预评审模拟现场评审时间预评审暴露缺点检查强度问题纠正提早2-3周1、评审组组成2、评审程序1、大面积覆盖申报工程2、授权签字人一对一考核1、发现问题2、记录、纠正被评审人员主动暴露缺点文件准备运行准备如何准备预评审质量手册程序文件各类作业指导书相关标准等1、文件宣贯2、内审3、管理评审

注意加强与评审组的沟通现场评审期间工作程序的安排现场评审前的准备工作

1、时间2、内容3、地点4、责任人。最好在评审前做好评审手册，评审手册包括组长的方案，配合人员，餐饮住宿安排，天气状况等。1、评审时间的沟通2、现场试验工程和方式的沟通3、接待的沟通现场参观准备现场评审前的准备工作1、路线的准备2、介绍人员确实定3、介绍词的准备A.实验室名称、工作性质、人员构造B.开展工程情况、自查情况C.主要仪器设备满足能力情况D.是否有特殊区域授权签字人考核准备现场评审前的准备工作1.授权签字人的含义，应具备的条件2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解3.标志的使用规定现场评审首次会议汇报材料的准备现场评审前的准备工作1.单位性质、组织机构组成、人员构造等2.在质量保证和质量控制方面所作的工作3.提出质量方针、质量目标4.评审的准备情况人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等5.向专家组表示感谢1.按要素进展档案资料收集2.收集申报工程的检测经历报告3.准备试运行后的检测报告目录一览表●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录●检查报告与记录是否具有一致性4.准备质量手册、程序文件假设干套，方便评审教师使用现场评审前的准备工作档案资料的准备实验室的准备2.将所有实验室认可的工程落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备1/3---1/2工程的考核〔包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等〕。3.检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定期内。现场评审前的准备工作1.经济允许下，购置好所有能买到的标准物质〔有证，有验收记录〕4.彻底检查实验室1〕设备摆放是否合理，标识是否清晰；2〕设备之间是否有相互干扰情况〔震动与精细仪器〕；3〕实验室是否有过期试剂或标准物质；4〕是否有与实验无关的物品；5〕废弃物的管理；6〕待检区和检毕区的样品标识是否一致；现场评审前的准备工作实验室的准备4.彻底检查实验室7〕检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始记录一致；8〕使用到的作业指导书是否易于取阅；9〕实验室内的受控文件是否有受控章；10〕剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；11〕重要区域的标识是否齐全；12〕检查实验室水、电是否正常；13〕存放报告及重要文件的载体是否有保密措施。现场评审前的准备工作实验室的准备现场评审的程序？！？现场评审的应对首次会议由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。注意：①首次会议时间一般控制在半小时内；②尽可能邀请上级主管部门领导参加；③参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；④领导汇报注意时间控制，5-10分钟；⑤注意进展会议记录。现场评审的应对现场参观现场参观使评审组能够了解实验室面上的根本情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象。注意：①首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待；②不参加实验室认可的实验室或设备可不看；③介绍人的介绍词应简明扼要；④各部门应配备助手协助参观；⑤统一答复以下问题的人员；⑥注意对问题进展记录，如能纠正立即纠正；⑦严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。现场评审的应对下达考核任务硬件组成员下达考核方案，样品交接，并明确考核结果上交时间。注意：①样品交接按委托样品检测的程序进展；②所有的记录应记录齐全；③应设有专人负责考核结果的收集和监视。现场评审的应对评审组现场评审评审组分软件组和硬件组进展现场评审。评审员通常采取听、查、看、问、考相结合的方法进展评审。纵向审核法是一种经常采用的检查方法。注意：为每一位评审员配备一名联系人；为评审准备工作场所，配备插线板，网络等；需要外出监测评审的应及早确定路线；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；防止与评审员发生剧烈的冲突。现场评审的应对纵向审核法〔范例〕监测报告技术人员档案〔是否有上岗证、仪器操作证〕监测工程依据监测报告交接记录测试分析记录〔含质控数据、标准曲线等〕、标准物质使用原始记录仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况标准溶液配制记录样品分发记录样品交接记录留样记录、样品保存的环境条件记录现场监测原始记录仪器校准记录、使用记录承接任务单委托监测申请单分包方资料现场评审的应对授权签字人考核由评审组组长组织对申请的授权签字人进展考核。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。注意：①提供一个场所进展考核；②被考核人员不急于答复，应听清题目；③答复以下问题应简明扼要，防止长篇大论；④被考核人员可提前准备如何介绍自己。现场评审的应对被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组硬件组进展结果评定，考核结果最后将封存。注意：①考核结果形式应统一格式，统一写法；②考核结果应在规定时间内提交；③监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，封存档案。现场评审的应对考核结果的提交评审方与被评审方沟通交换意见在进展末次会议之前，评审方将与被评审方进展沟通，最终确定结果。注意：①沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作的质量管理的人员