流程管理 SOP文件的撰写

流程管理-SOP文件的撰写流程管理-SOP文件的撰写流程管理-SOP文件的撰写标准作业程序

StandardOperationProcedure什么SOP？将执行程序给及详细描写的一种书面文件那些工作要做SOP？经常性或重复性的业务活动作业程序严格执行并需要一致化SOP的目的减少人为错误降低人员流动所造成之业务停顿；提升行政效率及服务品质，以获得高满意度什么是SOP对于经常性或重复性业务，为使作业流程一致化，将其执行程序予以详细描写之一种书面文件。其目的在于减少人为错误及降低人员流动所造成之业务停顿；进而提升行政效率及服务品质，以获得高满意度标准作业程序-呈现形式

StandardOperationProcedure

文件

类别

□作业流程□照护标准□

技术标准

编号:名称:安全给药制定日期2004/5/18

修订日期2010/7/16页次1/5一、目的：

二、适用范围：三、权责四、定义

五、说明：（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

六、注意事项：

七、附则：（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据制定人审核人批准人SOP必须书面撰写SOP必须统一格式SOP呈现出：文件类别-流程或标准修订过程-制订及修订时间明确的5W1H清晰的图表或照片制订的依据（询证）标准制订的相关人员标准的审核及批准关于“目的”一、目的：

二、适用范围：三、权责四、定义

五、说明：（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

六、注意事项：

七、附则：（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据目的：是SOP的必备项讲清楚“为什么”！关于“目的”一、目的：

二、适用范围：三、权责四、定义

五、说明：（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

六、注意事项：

七、附则：（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据范例1“病人接受约束作业标准”1.目的：为维护病人安全，在护理人员执行病人约束时，能有所依循故制订。范例3“心臟外科手術麻醉工作流程”一、目的：協助麻醉部同仁熟悉心臟手術的麻醉流程。范例2“小儿静脉注射”目的：供给药物及补充身体所需的各种液体，营养物，电解质，血液等。关于“适用范围”一、目的：

二、适用范围：三、权责四、定义

五、说明：

（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

六、注意事项：

七、附则：

（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据范例1“病人接受约束作业标准”2.范围：凡院内住院病人，有以下情况，但

没有其他更有效保护方法适用之。

2.1认知障碍：因为病人思考、学习或记忆有关

的精神活动障碍的情况。

2.2可能跌倒：为防护或预防病人跌倒发生。

2.3行为紊乱：为避免病人不适当之行为而导致

自己或他人可能受伤害的情况。

2.4协助治疗：为辅助执行病人医疗处置而使用

身体约束(如使用呼吸器的病人)。关于“适用范围”一、目的：

二、适用范围：

三、说明：（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

四、注意事项：

五、附则：（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据范例2“小儿静脉注射”适应症：范例3“心臟外科手術麻醉工作流程”适用范围：麻醉部医护人员。标准作业程序-制订及审核

StandardOperationProcedure

文件

类别

□作业流程□照护标准□

技术标准

编号:名称:安全给药制定日期2004/5/18

修订日期2010/7/16页次1/5一、目的：

二、适用范围：三、权责四、定义

五、说明：（一）作业程序(流程图)

（二）作业内容

（三）使用表单

六、注意事项：

七、附则：（一）实施日期

(核定日期)（二）修订依据制定人审核人批准人SOP正规的核准文件SOP具有作业纪律SOP实施的批准程序：制定人–撰写责任审核人--稽核责任批准人--推广责任SOP样本制定SOP的SOP（SOP制订程序）负责人或有经验的相关工作人员起草；经质量保证部门审核并签字确认；经机构负责人书面批准后生效执行在SOP制订后必须遵循任何修改要再经质量保证部门审核，机构负责人批准后更新2023/2/211

SOP编写、执行及更新的流程SOP编写计划SOP编写计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核起草修订审核审批再修订2023/2/212Dr.HUBijieSOP编制步骤(1)编写计划书确定编号及SOP名称编写人或小组负责人初稿完成时间，小组讨论时间及最终的定稿时间例：上海的实践医院感染质控中心统一布置任务2023/2/213SOP编制步骤(2)编写编写人员要求操作好，有经验，写作基础好，一线员工沟通，打消写作人的顾虑培训专门的时间提供相关资料2023/2/214例：工程领域的SOP标准格式关键因素相关文件和参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简单排除方法紧急情况的处理流程图2023/2/215操作前准备常用工具列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等相关记录列出进行本操作所使用的记录安全措施描述操作前应实施的安全防护措施，包括佩带劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急措施等准备工作描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容和要点提示2023/2/216要重视编写前的准备工作了解相关流程了解相关标准国际、国内的相关感染控制证据及相关人员讨论流程存在的问题及改进措施2023/2/217操作步骤作业内容应包括整个操作步骤的全部内容要点提示对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或是“关键因素”的信息，但绝不是操作步骤2023/2/218SOP编制步骤(3)讨论修订目的统一认识，达成共识讨论会参及人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名及本岗位无关的人员互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认2023/2/219SOP编制步骤(4)试运行及审核定稿试运行运行部门通过实践来检验SOP的合理性和可操作性定稿和批准主管领导和医院感染管理委员会批准？建立及SOP相应的查核表2023/2/220SOP编制步骤(5)更新评审和更新当操作方法、流程等改变时出现新证据或要求定期回顾确定回顾时间及参加人员将回顾结果纳入更新内容SOP制订不会一步到位，需要在实践中完善和发展2023/2/221SOP制作的要点及注意事项科学合理，依据有关标准，参照同行的做法全员参及和协作，及相关部门协调、讨论，领导作用可操作性，符合设备的适应性持续改进：发现问题即时纠正（标记）。要定期更新（大修订），循序渐进格式统一：制订者，审核者。增加可读性2023/2/222SOP范本23返回QCC讲义流程图制作定义:以图形显示产品或服务流程中所有的步骤及发生的次序可用来了解现有的作业流程、指出流程中的重复及瓶颈。什么是流程图Why??作为沟通、规划工具提供作业流程的总览界定输入及输出间相互关系寻求改善的机会为什么使用流程图定义作业流程的结构描述作业流程的所有步骤将步骤按序排列利用适当的符号绘制检查是否完整开始作业作业作业结束决策如何制作流程图流程图常用符号病人入院填写腕带并与床头卡核对核对腕带信息与家属确认信息选择适当部位并佩戴部位佩戴腕带（松紧合适）对家属进行健康教育YESYESYES交接查腕带NONONO出院宣教摘圈腕带佩戴流程图想要详细记录现行流程中的投入、产出、行动方向及

评估结果时想知道现行流程「是否运作良好？」、「有何问题？」

等问题的答案时想要设计改良流程时何时使用流程图编号项目作业标准制定日期原作业方式改善后新作业方式1保留使用后医材包装纸及双重核对并签名。工作忙碌时由同事代拆未立即登录。未保留医材包装纸，点班错误时无法追查。刷手及流动护士未做双重核对。刷手保留医材包装纸于桌上。流动护士保留医材包装纸于手术结束后及刷手护士保留部份统合保存作为核对用。在缝合皮肤时双重核对。下刀后双重核对