学校内设医疗卫生机构监督

学校内设医疗卫生机构监督第一页，共一百二十页，2022年，8月28日内容一、概述二、监督要点三、需要关注的几个问题第二页，共一百二十页，2022年，8月28日一、概述第三页，共一百二十页，2022年，8月28日学校卫生监督内容

《学校卫生监督工作规范》（卫生部）

（一）教学及生活环境的卫生监督；（二）传染病防控工作的卫生监督；（三）生活饮用水的卫生监督；（四）学校内设医疗机构和保健室的卫生监督；（五）学校内公共场所的卫生监督；（六）配合相关部门对学校突发公共卫生事件应急处置工作落实情况的卫生监督；（七）根据教育行政部门或学校申请，开展学校校舍新建、改建、扩建项目选址、设计及竣工验收的预防性卫生监督指导工作；（八）上级卫生行政部门交办的其他学校卫生监督任务。第四页，共一百二十页，2022年，8月28日学校内设卫生机构的形式学校内设医疗机构：（1）校医院；（2）卫生室（所）、医务室（室）；（3）诊所※。学校内设保健室第五页，共一百二十页，2022年，8月28日卫生室与保健室的概念卫生室是指取得《医疗机构执业许可证》的学校卫生机构，承担学校预防保健、健康教育、常见病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查并为师生提供必要的医疗服务。保健室是指未取得《医疗机构执业许可证》的学校卫生机构，在卫生专业人员指导下开展学校预防保健、健康教育、常见病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查。《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

5.中小学校卫生（保健）室建设基本标准第六页，共一百二十页，2022年，8月28日学校设立内设医疗机构和保健室依据《学校卫生工作条例》第十九条、第二十条第十九条普通高等学校、中等专业学校、技工学校和规模较大的农业中学、职业中学、普通中小学，可以设立卫生管理机构，管理学校的卫生工作。第七页，共一百二十页，2022年，8月28日《学校卫生工作条例》第二十条普通高等学校设校医院或者卫生科。校医院应当设保健科（室），负责师生的卫生保健工作。城市普通中小学、农村中心小学和普通中学设卫生室，按学生人数六百比一的比例配备专职卫生技术人员。中等专业学校、技工学校、农业中学、职业中学，可以根据需要，配备专职卫生技术人员。学生人数不足六百人的学校，可以配备专职或者兼职保健教师，开展学校卫生工作。第八页，共一百二十页，2022年，8月28日设置要求《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

（教育部、卫生部、财政部）《基本标准》“五、中小学校卫生（保健）室建设基本标准：从卫生（保健）室的设置、人员配备、设施与设备等方面提出了最基本的要求。第九页，共一百二十页，2022年，8月28日《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

（教育部、卫生部、财政部）适用范围：全日制小学、初级中学、高级中学（含中等职业学校、民办中小学校）《标准》是开展学校体育卫生工作所必不可少的条件，是国家对开展学校体育卫生工作的最基本要求，是中小学校办学应达到的最基本标准。对学校体育卫生基本条件不达标的，要限期整改。尚未达到本《标准》的，应积极创造条件，使其尽快达到标准要求。第十页，共一百二十页，2022年，8月28日《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

五、中小学校卫生（保健）室建设基本标准设置要求：

寄宿制学校必须设立卫生室，非寄宿制学校可视学校规模设立卫生室或保健室。人员要求：寄宿制学校或600名学生以上的非寄宿制学校应配备卫生专业技术人员。卫生专业技术人员应持有卫生专业执业资格证书。600名学生以下的非寄宿制学校，应配备保健教师或卫生专业技术人员。保健教师由现任具有教师资格的教师担任。卫生专业技术人员和保健教师应接受学校卫生专业知识和急救技能培训，并取得相应的合格证书。第十一页，共一百二十页，2022年，8月28日《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

五、中小学校卫生（保健）室建设基本标准设施与设备要求：（1）卫生室建筑面积应大于40平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。（2）卫生室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听诊器、体温计、急救箱、压舌板、诊察床、诊察桌、诊察凳、注射器、敷料缸、方盘、镊子、止血带、药品柜、污物桶、紫外线灯、高压灭菌锅等。第十二页，共一百二十页，2022年，8月28日《国家学校体育卫生条件试行基本标准》

五、中小学校卫生（保健）室建设基本标准设施与设备要求：

（1）保健室建筑面积应大于15平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。（2）保健室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听诊器、体温计、急救箱、压舌板、观察床、诊察桌、诊察凳、止血带、污物桶等。第十三页，共一百二十页，2022年，8月28日6.1.6卫生室(保健室)的设置应符合下列规定：

《中小学校设计规范》（GB50099—2011）1.卫生室(保健室)应设在首层，宜临近体育场地,并方便急救车辆就近停靠；2.小学卫生室可只设1间，中学宜分设相通的2间，分别为接诊室和检查室，并可设观察室；3.卫生室的面积和形状应能容纳常用诊疗设备，并能满足视力检查的要求；每间房间的面积不宜小于15m2；4.卫生室宜附设候诊空间，候诊空间的面积不宜小于20m2；5.卫生室(保健室)内应设洗手盆、洗涤池和电源插座；6.卫生室(保健室)宜朝南。第十四页，共一百二十页，2022年，8月28日学校卫生室与保健室的区别第十五页，共一百二十页，2022年，8月28日总结！学校内设医疗机构或保健室承担着维护教学环境、监测学生体质状况、控制校内传染病发生和传播、应急处理突发公共卫生事件的重要任务，是开展学校卫生工作的前沿阵地，是学校自身做好学校卫生工作基础。第十六页，共一百二十页，2022年，8月28日主要依据法律：《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国执业医师法》第十七页，共一百二十页，2022年，8月28日主要依据法规：《学校卫生工作条例》《医疗机构管理条例》《医疗废物管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《护士条例》《突发公共卫生事件应急条例》第十八页，共一百二十页，2022年，8月28日主要依据部门规章：《医疗机构管理条例实施细则》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十九页，共一百二十页，2022年，8月28日主要依据规范性文件：《医疗机构基本标准》（1994.）《关于加强学校传染病防治工作的通知》《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）》《国家学校体育卫生条件与基本标准》（）《中小学校设计规范》（GB50099-2011）《学校卫生监督工作规范》

第二十页，共一百二十页，2022年，8月28日监督内容（一）医疗机构或保健室设置及学校卫生工作开展情况；（二）医疗机构持有效执业许可证、医护人员持有效执业资质证书情况；（三）医疗机构传染病疫情报告、消毒隔离、医疗废物处置情况。《学校卫生监督工作规范》第十五条第二十一页，共一百二十页，2022年，8月28日监督方法现场检查：对学校内设医疗卫生机构的检查，除根据《学校卫生工作条例》《国家学校体育卫生条件与基本标准》《中小学校设计规范》等核查其设施设备、人员是否按要求配备，房屋建筑面积否符合相关标准外，还应依据医疗管理相关法规对机构进行检查。资料检查：查阅相关证书（资质、培训等）、规章制度及工作记录。第二十二页，共一百二十页，2022年，8月28日监督方法（一）检查医疗机构、保健室设置及功能分区，查阅中小学校卫生专业技术人员配置相关资料及卫生专业技术人员或保健教师接受学校卫生专业知识和急救知识技能培训记录以及相应的培训合格证书；（二）查阅《医疗机构执业许可证》、医护人员执业资质证书，查阅开展学校卫生工作资料；（三）查阅传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离等制度，检查执行情况，核实疫情报告管理部门和专职疫情报告人员及依法履行疫情报告与管理职责的情况；检查医疗废物的收集、运送、贮存、处置等环节，并查阅相关记录；查阅消毒剂的生产企业卫生许可证及消毒产品卫生许可批件复印件。《学校卫生监督工作规范》第十六条第二十三页，共一百二十页，2022年，8月28日医疗机构医疗机构：是指依法取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的机构。诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。诊断：通过各种检查治疗：

使用药物、器械及手术等方法目的：消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康第二十四页，共一百二十页，2022年，8月28日我国医疗机构的类别（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构。第二十五页，共一百二十页，2022年，8月28日《医疗机构基本标准》第一部分

医院基本标准；第二部分

妇幼保健院基本标准；第三部分乡（镇）、街道卫生院基本标准；第四部分门诊部基本标准；第五部分

诊所、卫生所（室）、医务室、中小学卫生保健所、卫生站基本标准；第六部分

村卫生室（所）基本标准；第七部分

专科疾病防治院、所、站基本标准；第八部分

急救中心、站基本标准；第九部分

临床检验中心基本标准；第十部分

护理院、站基本标准第二十六页，共一百二十页，2022年，8月28日《医疗机构基本标准》以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。根据床位数又分三个级别。

综合医院中医医院医院：中西医结合医院民族医医院专科医院（口腔、肿瘤、儿童、精神病、传染病、心血管病、血液病、皮肤病、整形外科、美容、康复等）第二十七页，共一百二十页，2022年，8月28日《诊所基本标准》

（卫生部）一、人员要求：1、至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，身体健康的执业医师。2、至少有1名注册护士。3、设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。二、房屋要求：1、建筑面积不少于40平方米。2、至少设有诊室、治疗室、处置室3、每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室的使用面积均不少于10平方米；如设观察室，其使用面积不少于15平方米。第二十八页，共一百二十页，2022年，8月28日《诊所基本标准》

（卫生部）三、设备要求：1、基本设备（略）2、急救设备。（氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器）3、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。四、规章制度：制定各项规章制度和技术操作规范，诊所人员岗位职责五、注册资金：数额由各省确定。

卫生所（室）、医务室的基本标准参照诊所的基本标准执行。第二十九页，共一百二十页，2022年，8月28日《中小学卫生保健所》

（卫生部）一、科室：至少有设有诊室（体检室）、化验室、X光室、消毒供应室。二、人员：

中小学卫生保健人员编制不少于学生数的万分之三，其中卫生专业人员不少于80%，并应有内、外、儿、五官、统计学等专业的人员。中级职称以上卫生技术专业人员不少于编制人员的20%。三、房屋：1、房屋建筑面积不少于每专业人员15平方米；2、每室必须独立。

第三十页，共一百二十页，2022年，8月28日《中小学卫生保健所》

（卫生部）四、设备：（略）五、规章制度：制定各项规章制度、人员岗位责任制和国家制定或认可的医疗护理技术操作规程；六、注册资金：数额由各省确定。第三十一页，共一百二十页，2022年，8月28日二、监督要点第三十二页，共一百二十页，2022年，8月28日合法从事医疗执业活动的内涵：一是医疗机构要有执业许可证，医师要取得执业医师资格证书；二是医疗机构要在执业许可证效期内执业，医师要在辖区内的卫生行政部门注册，取得医师执业证书；三是医疗机构和医师都要按照卫生行政部门规定的地点、执业类别、执业范围、从事相应的医疗、预防、保健业务。第三十三页，共一百二十页，2022年，8月28日34合法从事医疗执业活动的内涵以上三层内容相互关联，缺一不可。由此观之，在我国从事医疗执业，对于医疗机构而言，应当取得《医疗机构执业许可证》，对于医务人员而言，应当取得执业医师资格并注册取得医师执业证书。同时，《执业医师法》、《医疗机构管理条例》对医生的执业的地域、执业范围等也有明确规定。第三十四页，共一百二十页，2022年，8月28日合法从事医疗执业活动的内涵注意！医疗机构中医务人员（主要指医师）的执业权限（执业范围）服从于医疗机构的执业权限。例如：《医疗机构手术分级管理办法（试行）》规定：医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。（机构的级别与开展的手术级别相一致）

三级医院重点开展三、四级手术；二级医院重点开展二、三级手术；一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展一级手术。第三十五页，共一百二十页，2022年，8月28日合法从事医疗执业活动的内涵例如：某乡镇卫生院批准的诊疗科目为内、外、妇、儿、医学检验、医学影像（x放射诊断、B超、心电）。卫生院邀请某医科大附属医院眼科主任到卫生院为患者实施白内障等眼科手术。请问：某医科大附属医院眼科主任的执业行为是否合法性？？？第三十六页，共一百二十页，2022年，8月28日依法执业的基本要求：持有有效的《医疗机构执业许可证》；按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目、执业地点开展诊疗活动；从业人员具备相应的执业资格并注册；建立、完善并严格执行医疗技术规范、操作规程、规章管理制度，诊疗和护理常规展诊疗活动，做到合理检查、合理诊断、合理用药、合理治疗、合理收费。第三十七页，共一百二十页，2022年，8月28日二、监督检查要点医疗服务监管内容医疗技术监管

机构监管人员监管执业行为监管大型医用设备监管第三十八页，共一百二十页，2022年，8月28日二、监督检查要点两个方面：

（1）医疗机构

（2）医务人员第三十九页，共一百二十页，2022年，8月28日对医疗机构要求1.持合法有效执业许可证执业

医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例》第十五条

任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第二十四条第四十页，共一百二十页，2022年，8月28日2.按期校验校验期为3年：床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构。校验期为1年：床位不满100张的医疗机构；中外合资合作医疗机构；暂缓校验后再次校验合格的医疗机构。第四十一页，共一百二十页，2022年，8月28日暂缓校验期的执业要求停止发布医疗服务信息，不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。设床位的医疗机构，除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。第四十二页，共一百二十页，2022年，8月28日卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复

卫医管发〔1999〕第66号湖南省卫生厅：一、卫生部统一印制的《医疗机构执业许可证》及其副本要求注明的有效期限是指《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限。二、根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的校验期分为1年和3年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于5次校验结果的登记。因此，一般情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为5年或15年。地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理注意：校验期决定有效期第四十三页，共一百二十页，2022年，8月28日卫生行政许可有效期届满后继续生产经营

应视为非法（无证）生产经营《卫生行政许可管理办法》第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。

卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。

被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。

第四十四页，共一百二十页，2022年，8月28日3.按照批准的范围执业（1）执业场所（地点）不超出登记范围在登记注册的场所执业。变更执业地点应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续或重新申领执业许可证。第四十五页，共一百二十页，2022年，8月28日关于医疗机构设置有关问题的批复

卫医发[2001]97号广东省卫生厅：

你厅《关于医疗机构设置延伸点问题的请示》（粤卫[2001]14号）收悉。经研究，现答复如下：医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。此复。卫生部二OO一年三月二十九日第四十六页，共一百二十页，2022年，8月28日未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发〔2004〕224号）

一、有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：（一）……；（四）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；（五）……。第四十七页，共一百二十页，2022年，8月28日（2）按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，未经允许不得擅自扩大业务范围。变更诊疗科目时，应当按照规定的程序和要求，向原登记注册的卫生计生行政部门办理变更登记手续。第四十八页，共一百二十页，2022年，8月28日（3）开展义诊、外出健康体检等要实行备案卫生部关于《组织义诊活动实行备案管理的通知》（卫医发[2001]365号）卫生部《健康体检管理暂行规定》（卫医政发〔2009〕77号）（在登记机关管辖区域范围内外出健康体检）

第四十九页，共一百二十页，2022年，8月28日（4）开展母婴保健、医疗美容等专项诊疗技术必须经过专门审批专项诊疗技术：母婴保健技术、计划生育技术、放射诊疗技术、器官移植技术、人类辅助生殖技术、PCR临床诊断技术等等。第五十页，共一百二十页，2022年，8月28日4.不得使用非卫生技术人员从事

医疗卫生技术工作《医疗机构管理条例》第二十八条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。”“卫生技术人员”：医、护、药、技等四类卫生技术人员。（医师、护理人员、药学专业人员、医技专业人员）工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、取务或者职称的标牌。第五十一页，共一百二十页，2022年，8月28日5.不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》（医疗机构对外出租或承包医疗科室）《行政许可法》第九条：“依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。《医疗机构管理条例》第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构管理条例》第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第五十二页，共一百二十页，2022年，8月28日

非营利性医疗机构与境内外社会组织或个人合资合作设立的非独立法人营利性的“科室”、“病区”和“项目”等部分，原则上应分立为独立法人的营利性医疗机构，也可根据实际情况采取其他方式处理。此项工作应于2002年底前完成。《关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见》

[卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委2001年7月23日卫医发[2001]207号]合资合作禁止性规定第五十三页，共一百二十页，2022年，8月28日医疗机构不得对外出租、承包科室（1）《卫生部关于对非法采供血液合单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》第一条第五项规定：

“非本医疗机构人员或者其它机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构的名义开展诊疗活动的。”第五十四页，共一百二十页，2022年，8月28日构成要件：1.主体：为非本医疗机构人员或者其它机构；2.内容：为承包、承租医疗机构科室房屋并以该医疗机构的名义开展诊疗活动；3.客体为：扰乱了国家医疗卫生管理秩序。可见，构成要件中违法行为实施的关键是承包医疗机构科室或承租医疗机构房屋，和以该医疗机构名义开展诊疗活动。第五十五页，共一百二十页，2022年，8月28日卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复

卫政法发〔2006〕496号安徽省卫生厅：你厅《关于认定非本医疗机构人员的请示》（卫监秘〔2006〕493号）收悉。经研究，现批复如下：不属于本医疗机构在册人员，或者与本医疗机构之间未形成聘用关系的人员，应认定为非本医疗机构的人员。此复。

二〇〇六年十二月二十六日第五十六页，共一百二十页，2022年，8月28日6.其他有关规定（1）医疗机构应当按照政府物价等有关部门核准的收费标准收取医疗费用，详列细项并出具收据。医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。（2）医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同。不得买卖、出借和转让标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等第五十七页，共一百二十页，2022年，8月28日6.其他有关规定（3）门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。（4）加强对医务人员的医德教育；加强医疗质量管理。（5）按规定出具医学证明文件。（6）尊重患者的知情同意权利。（7）依法对传染病等特殊患者的诊治和处理。（8）加强药品管理。（9）承担相应的预防保健工作。（10）依法规范发布医疗广告。第五十八页，共一百二十页，2022年，8月28日对医务人员的要求卫生技术人员执业资格要求：（医、护、药、技四大类）（1）执业医师（2）执业护士（3）药学人员（4）医技人员第五十九页，共一百二十页，2022年，8月28日执业资格：专业技术人员依法对开展或者从事某些专业技术工作所需要的学识、技术和能力的必备标准，具有法律效力。第六十页，共一百二十页，2022年，8月28日医师从业要求

执业医师是一种执业资格，《职业资格证书制度暂行办法》（人事部）第十七条规定：“执业资格实行注册登记制度。《执业医师法》第十四条规定：“经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”

所以，医师必须取得《医师资格证书》、《医师执业证书》“双证”才可从事医师执业活动，方可认定为卫生技术人员。第六十一页，共一百二十页，2022年，8月28日《医疗机构管理条例实施细则》

（1994年8月29日卫生部发布）

第八十八条第四款：“卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员”。第六十二页，共一百二十页，2022年，8月28日《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日）《执业医师法》（1998年6月26日）

依照上位法优于下位法的原则。医生执业资格应当按照《执业医师法》的要求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即同时具备“医师资格证书”和“医师执业证书”的人员方可认定为卫生技术人员。第六十三页，共一百二十页，2022年，8月28日护士执业资格《护士条例》〔2008、5、12实施〕

第二条本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。

第六十四页，共一百二十页，2022年，8月28日第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。

护士执业注册有效期为5年

第六十五页，共一百二十页，2022年，8月28日

第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为5年；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。

护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。

第六十六页，共一百二十页，2022年，8月28日医生与护士职责关系《执业医师法》第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；《护士管理办法》第二十一条护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。《护士条例》第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。

医师可以从事护理活动护士不能从事医师活动第六十七页，共一百二十页，2022年，8月28日药学人员执业资格《处方管理办法》第六十一条“本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。”第二十九条“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。”第四十九条“未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。”

第六十八页，共一百二十页，2022年，8月28日卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

卫政法发〔2004〕163号（2004年5月24日）

上海市卫生局：你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》（沪卫医政〔2004〕84号）收悉。经研究，提出如下意见：一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。

第六十九页，共一百二十页，2022年，8月28日城市社区卫生服务机构人员执业资格城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔2006〕239号第二十条社区卫生服务机构应根据服务功能、服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职称层次的从事全科医学、公共卫生、中医（含中西医结合、民族医）等专业的执业医师和护士，药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合理配置。第七十页，共一百二十页，2022年，8月28日城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔2006〕239号第二十三条临床类别、中医类别执业医师在社区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专业为执业范围，须符合以下条件之一：（一）取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。（二）经省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。（三）参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训。取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。第七十一页，共一百二十页，2022年，8月28日检验人员执业资格目前法律尚无明确规定,应依照《医疗机构管理条例实施细则》关于“卫生技术人员”界定（资格与职称）。《医疗机构临床实验室管理办法》第十二条“医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。”临床类别医学检验、病理专业执业医师或具备卫生专业技术学历和职称第七十二页，共一百二十页，2022年，8月28日专项技术人员执业资格专项诊疗技术是指有关法律、法规和规章所规范的各项诊疗技术，包括母婴保健技术服务、计划生育技术服务、性病诊疗业务、医疗美容服务等。这些专项技术往往对其卫生技术人员提出培训或者考核要求，或者要求拥有一定的资格证书或者资质。第七十三页，共一百二十页，2022年，8月28日超声操作、诊断人员执业资格购置、使用超声诊断仪要求超声诊断仪操作人员、超声诊断人员持有省级卫生行政部门颁发的超声医学上岗资格证书，超声诊断人员还应当具有执业助理医师以上资格。教学、科研机构因教学、科研需要除外。《安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定》第七十四页，共一百二十页，2022年，8月28日放射操作、诊断人员执业资格——依据《放射工作人员职业健康管理办法》、《放射诊疗管理规定》等要求经放射防护和有关法律知识培训考核合格；持有《放射工作人员证》以及诊疗人员还应具备与诊疗风险和技术难易程度相适应的资格条件。如开展介入放射学诊疗工作的，大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师和放射影像技师；开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。第七十五页，共一百二十页，2022年，8月28日其他医技类人员执业资格大型医用设备上岗人员（包括医生、操作人员、工程技术人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质。医用氧舱操作人员，必须持有上岗证。临床基因扩增诊断实验室技术人员必须经培训合格，持证上岗。《临床基因扩增诊断实验室管理办法（试行）》第七十六页，共一百二十页，2022年，8月28日乡村医生执业资格乡村医生：是指不具备执业医师或者执业助理医师资格，经卫生行政部门依法考核、认定并注册在村医疗卫生机构为农民提供预防、保健和常见病一般医疗服务的基层卫生专业人员。乡村医生只能依法在村医疗卫生机构从事执业活。村医疗卫生机构：是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，不包括农村地区的个体诊所和其他医疗机构。第七十七页，共一百二十页，2022年，8月28日乡村医生执业资格（1）执业医师或执业助理医师；（2）取得《乡村医生执业证书》的乡村医生。乡村医生执业证书有效期为5年，有效期满需继续执业的，应在有效期满前3个月申请再注册。第七十八页，共一百二十页，2022年，8月28日《乡村医生从业管理条例》法律适用问题一、《乡村医生从业管理条例》第二条明确规定，“本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。”该法律规范具有明确的地点定位—村医疗卫生机构。适用于《乡村医生从业管理条例》重要界定点：一是人员资质定位，即取得《乡村医生执业证书》的乡村医生；二是执业地点定位。即在村医疗卫生机构从事预防保健和一般医疗服务。79第七十九页，共一百二十页，2022年，8月28日80《乡村医生从业管理条例》第二条本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。卫政法发[2004]112号）批复：1.《乡村医生从业管理条例》所规定的“村医疗卫生机构”，是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理。

2.农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理，不再适用《乡村医生从业管理条例》。《乡村医生从业管理条例》的重要定位原则：一是人员资质定位：即取得《乡村医生执业证书》的乡村医生；二是执业地点定位：即在村医疗卫生机构从事预防保健和一般医疗服务。

《乡村医生从业管理条例》第四十二条未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

尤以执业地点定位原则为其根本！第八十页，共一百二十页，2022年，8月28日81《乡村医生从业管理条例》第十七条乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。第四十条乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。（卫政法发〔2004〕270号）批复：一、依据《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》的规定，乡村医生必须在取得《医疗机构执业许可证》的村医疗卫生机构执业，并且必须在注册的执业地点内执业。二、违反上述规定的应按照《医疗机构管理条例》第四十四条和《乡村医生从业管理条例》第四十条的规定处理。适用《乡村医生从业管理条例》第四十条处理；变更的执业地点是非村医疗卫生机构适用《执业医师法》、《医疗机构管理条例》注意：因变更的执业地点是否为村医疗卫生机构而适用法律不同！第八十一页，共一百二十页，2022年，8月28日对乡村医生涉案案件查处中，应针对具体情况区别适用法律：一是擅自变更的执业地点仍是村医疗卫生机构，应适用《乡村医生从业管理条例》第四十条。二是执业地点是非村医疗卫生机构（如城镇个体诊所、学校医务室），应适用《执业医师法》第三十九条。三是执业地点为未取得《医疗机构执业许可证》的非法机构，对人员和非法机构分别适用于《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条。四是（具有乡村医生资格）未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动，应适用《乡村医生从业管理条例》第四十二条。第八十二页，共一百二十页，2022年，8月28日三、需要关注的几个问题第八十三页，共一百二十页，2022年，8月28日1.关于行政责任主体认定问题行政违法行为认定：（一）行为人必须具有相应的行为能力；（二）行为人必须有实施违法行为的主观上的故意或过失；（三）行为人必须已经实施了违法行为；（四）违法行为必须违反行政法律规范。第八十四页，共一百二十页，2022年，8月28日行政处罚责任主体(行政处罚适用对象)1.行政处罚责任主体是行政违法者；2.行政处罚责任主体是实施了违反行政法律规范的行为，并且具有一定行政责任能力的公民、法人或者其它组织。行政责任能力：是指公民、法人或者其它组织对自己实施的违法行为有独立地承担法律后果的能力。

行政处罚责任主体（受罚主体）＜违法主体第八十五页，共一百二十页，2022年，8月28日行政处罚责任只能由违反行政法的义务人承担

明确责任主体是实施行政处罚的前题与基础

适用法律规范法律关系主体违法行为模式法律后果第八十六页，共一百二十页，2022年，8月28日行政相对人1.公民2.法人3.其它组织企业法人机关法人事业单位法人社团法人第八十七页，共一百二十页，2022年，8月28日公民公民：是指具有一个国家的国籍、根据该国的法律享有权利和承担义务的自然人。所谓自然人，则是指一切具有自然生命形式的人。我国《民法通则》将“公民”与“自然人”并用，该法第8条第2款明确规定：“本法关于公民的规定，适用于在中华人民共和国领域内的外国人、无国籍人，法律另有规定的除外。”第八十八页，共一百二十页，2022年，8月28日权利能力和行为能力定义1.权利能力：又称权利义务能力，是指能够参与一定的法律关系，依法享有一定权利和承担一定义务的法律资格。2.行为能力：是指法律关系主体能够通过自己的行为实际取得权利和履行义务的能力。第八十九页，共一百二十页，2022年，8月28日民事权利能力始于出生，终到死亡。出生的时间以户籍证明为准，没有户籍证明的，以医院出具的证明为准，没有医院证明的，参照有关证明。第九十页，共一百二十页，2022年，8月28日民事行为能力限制民事行为能力10周岁以上—未成年不能完全辩认自己行为的精神病人无民事行为能力不满10周岁不能辩认自己行为的精神病人18周岁以上精神状况正常16周岁以上自食其力

完全民事行为能力第九十一页，共一百二十页，2022年，8月28日行政责任能力第二十五条不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教；已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的，从轻或者减轻行政处罚。第二十六条精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚，但应当责令其监护人严加看管和治疗。间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的，应当给予行政处罚。不满十四周岁不予行政处罚已满十四周岁不满十八周岁从轻或者减轻行政处罚十八周岁以上依法予以行政处罚不能辨认或者不能控制自己行为时精神病人不予行政处罚第九十二页，共一百二十页，2022年，8月28日确定责任年龄的要点：(1)应当以实足年龄计算。并一律以公历为准。(2)应当以未成年人实施违法行为时的年龄计算。第九十三页，共一百二十页，2022年，8月28日法人我国《民法通则》第36条规定：“法人是具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。”法人

企业法人机关法人事业单位法人社团法人第九十四页，共一百二十页，2022年，8月28日其它组织民事诉讼法第四十九条规定的其它组织是指合法成立、有一定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组织。“最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见（法释〔2015〕5号）”第五十二条（2015年2月4日起施行）

第九十五页，共一百二十页，2022年，8月28日其它组织（1）依法登记领取营业执照的个人独资企业；（2）依法登记领取营业执照的合伙企业；

（3）依法登记领取我国营业执照的中外合作经营企业、外资企业；（4）依法成立的社会团体的分支机构、代表机构；第九十六页，共一百二十页，2022年，8月28日其它组织（5）依法设立并领取营业执照的法人的分支机构；（6）依法设立并领取营业执照的商业银行、政策性银行和非银行金融机构的分支机构；（7）经依法登记领取营业执照的乡镇企业、街道企业；（8）符合本条规定条件的其他组织。第九十七页，共一百二十页，2022年，8月28日第五十三条：法人非依法设立的分支机构，或者虽依法设立，但没有领取营业执照的分支机构，以设立该分支机构的法人为当事人。第九十八页，共一百二十页，2022年，8月28日个体工商户主体资格认定

最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》的解释

（法释〔2015〕5号起实行）第五十九条

在诉讼中，个体工商户以营业执照上登记的经营者为当事人。有字号的，以营业执照上登记的字号为当事人，但应同时注明该字号经营者的基本信息。营业执照上登记的经营者与实际经营者不一致的，以登记的经营者和实际经营者为共同诉讼人。为此，对个体工商户和个体诊所的主体认定书写方式会出现变化！过去：个体工商户：业主＋（字号）个体诊所：负责人＋（医疗机构名称）

现在：个体工商户：字号＋（业主）个体诊所：医疗机构名称＋（负责人）第九十九页，共一百二十页，2022年，8月28日无证经营责任主体认定第六十二条下列情形，以行为人为当事人：（一）法人或者其他组织应登记而未登记，行为人即以该法人或者其他组织名义进行民事活动的；（二）行为人没有代理权、超越代理权或者代理权终止后以被代理人名义进行民事活动的，但相对人有理由相信行为人有代理权的除外；（三）法人或者其他组织依法终止后，行为人仍以其名义进行民事活动的。第一百页，共一百二十页，2022年，8月28日切切注意！！！无论无证生产经营者以任何名义（店招）对外开展非法生产经营活动，均不得将其对外开展非法生产经营活动的名义（店招）作为责任主体认定，只能以设置者（单位或个人）为责任主体。第一百零一页，共一百二十页，2022年，8月28日承包(租赁)经营主体认定承包经营和租赁经营是指机构在保持其所有制性质基础上，按照所有权与经营权分离的原则，由承包（承租）方自主经营。但因为承包经营和租赁经营只是合同当事人各方内部民事权利义务的约定，该合同约定不产生行政法律责任的转移。所以承包（承租）方仍以发包（出租）方名义对外进行经济和社会活动，所为行为之后果，当然仍由发包（出租）方承担法律责任。合同约定不产生行政法律责任的转移！任何机构的内部承包或租赁不影响其对外承担法律责任第一百零二页，共一百二十页，2022年，8月28日2.如何使用“责令改正”？卫生法律法规中，很多条款规定了“责令…”，例如：《医疗机构管理条例》第四十四条对无证行医“责令其停止执业活动”；第四十五条对逾期不校验者“责令其限期补办校验手续”；第四十七条对诊疗活动超出诊疗范围的“责令其改正”；第四十八条对使用非卫的“责令其限期改正”。第一百零三页，共一百二十页，2022年，8月28日责令改正的意义：行政处罚本身不是目的，而是为实现特定的行政管理目标而设的手段。实施时，责令当事人改正或限期整改违法行为，其意义是：1.指出行政违法行为人的过错；2.督促其及时改正自己的错误；3.有助于纠正行政机关以罚代执，对行政违法行为只处罚不治理的不良现象。第一百零四页，共一百二十页，2022年，8月28日“首先纠正违法行为”原则：第二十三条行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。（《行政处罚法》）第四十五条卫生行政机关适用简易程序作出卫生行政处罚决定的，应在处罚决定书中书面责令当事人改正或限期改正违法行为。（《卫生行政处罚程序》）第一百零五页，共一百二十页，2022年，8月28日“首先纠正违法行为”原则：第二十八条卫生行政机关适用一般程序实施行政处罚时，对已有证据证明的违法行为，应当在发现违法行为或调查违法事实时，书面责令当事人改正或限期改正违法行为。（《卫生行政处罚程序》）第一百零六页，共一百二十页，2022年，8月28日“首先纠正违法行为”原则：一旦发现违法行为

必须立即责令当事人改正当场处罚时发现违法行为时调查违法事实时责令当事人改正（立即或限期）第一百零七页，共一百二十页，2022年，8月28日必须注意！首先，“责令…”行为不是行政处罚行为，只是行政命令。所以不能在一般程序的行政处罚中使用。其次，“责令…”要在发现其违法行为的第一时间下达。一般以《监督意见书》的形式，也可以结合当场行政处罚进行，不要仅以口头形式。“责令…”一定要有“改正时限”，如“责令其停止执业活动”，应为立即停止执业活动；“责令其限期补办校验手续”，应为“责令你单位20个工作日内补办校验手续”。禁止使用无限期改正。第一百零八页，共一百二十页，2022年，8月28日3.申请法院强制执行应注意的问题

《卫生计生行政处罚决定书》下达以后，当事人如未在法定期限内执行，卫生计生行政部门须申请法院强制执