DB45T 2611-2022 老鼠簕质量控制技术规程

广西壮族自治区市场监督管理局  发布广西壮族自治区市场监督管理局  发布202212302022120145CCSC2345广 西 壮 族 自 治 区 地 方 标 准DB45/T2611—2022老鼠簕质量控制技术规程TechnicalcodeofpracticeforqualitycontrolofDB45/T2611DB45/T2611—2022II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广西中医药大学提出并宣贯。本文件由广西中医药大学归口。本文件起草单位：广西中医药大学本文件主要起草人：侯小涛、邓家刚、杨玲玲、郝二伟、杜正彩、秦健峰、李意春。DB45/T2611DB45/T2611—2022DB45/T2611DB45/T2611—202211表1 理化指标性状（类白色理化指标应符合表1的规定。5 质量要求秋季时节采收，去除杂质，切段，烘干。4 采收与加工老鼠簕 L.L.的干燥茎叶。3.1下列术语和定义适用于本文件。老鼠簕质量控制技术规程范围L.的质量控制。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T191 包装储运图示标志《中华人民共和国药典》2020年版四部术语和定义项目指标芹菜素鉴别薄层色谱应检出水分，％≤10.0总灰分，％≤16.0浸出物，％≥2.02-苯并噁唑啉酮含量，％≥0.01试验方法取样品，采用目测法观其外观。理化试验芹菜素鉴别1 g20 mL超声提取20 min1 mL甲醇溶解,作为供试品溶液。另取芹菜素对照品，加甲醇制成每1 mL含0.02 mg的溶2020年版通则05020.2)为展开剂，展开，取3（365 nm）水分的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法第二法的规定执行。总灰分的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。浸出物的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201醇溶性浸出物测定法项下的热浸法的规定执行。2-苯并噁唑啉酮的含量测定测定方法按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定。色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈—水（30:70）为流动相；流速：1.0 mL/min；检测波长：270 nm。对照品溶液的制备2标志标志191的规定。包装包装应做到整洁、干燥、无污染，采用的包装材料应符合国家有关卫生要求。运输38 标志、包装、运输和贮存产品交收时应进行交收检验，检验内容为性状和水分。检验合格并附合格证的产品方可交收。型式检验应对本文件第5章的全部项目进行检验，型式检验每年进行一次。出现下列情况之一时应做型式检验：——国家及有关部门提出要求时。——种植技术、生产条件和加工工艺等有重大改变时。判定规则取2-苯并噁唑啉酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含20 µg的溶液。供试品溶液的制备2 g23％甲醇30 mL，90 ℃水浴回流42310 mL容量瓶内，加23％甲醇定容至刻度，摇匀，过0.22 µm微孔滤膜。测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 µL，注入液相色谱仪测定，典型色谱图见附录A。检验规则同一产地、同期采收、同期加工的老鼠簕作为一个检验批次。取样方法按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0211药材和饮片取样法的规定执行。交收检验448.4 贮存置通风干燥处，应存放在货架上，与墙壁保持10cm以上的距离，应定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，如发现变质应剔除。6.82456.8245A.214.012.010.08.06.04.02.02.52.01.51.00.50.00.0A.12-苯并噁唑啉酮对照品典型色谱图附 录 A（资料性）2-苯并噁唑啉酮对照品和老鼠簕样品典型色谱图图A.1和图A.2分