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文档简介
假冒伪劣药品宣传xxx1局执法股日常监督和专项检查行动基本情况:2011年上半年,我局出动执法车辆196台次,执法人员568人次,检查涉药涉械单位1014户次。在药品、医疗器械日常监管和专项整治工作中,共发出责令整改通知8份,受理举报投诉4件;药品监督抽样18批次,经检验不合格药品9批次;查获假药19批次、非药品冒充药品23批次,共计200余瓶/盒,过期失效药品300余批次。共立案查处药品案件22件,现已结案20件,涉及货值金额1.8万元,罚没款共3.5万余元。取缔无证销售药品经营窝点2个、利用展销会从事假药经营摊点1个和在路边销售用中药自制药品的流动摊点1个。2011年4月11日,我局执法人员在日常检查时查获无证无照药品销售人员,在其住宅发现大量违法药品2011年4月27日,xxx执法人员在xxx查获另一非法销售药品和私设药品仓库人员左图:在我县常见的假药品种
右图:查获私人配置的中草药所示两种假药的生产厂家,经国家局网站核实,均无两家企业。“追风除痛胶囊”系盗用“明目上清丸(Z11020846)”的批准文号!风湿关节宁胶囊的批准文号(Z41020656)系冒用“冰硼散”的批准文号;
咳喘灵胶囊的批准文号则是假的!标示“濮阳华中制药股份有限公司”、“北京泰康国家药业集团有限公司”、“郑州万隆生物科技有限公司”、“河南省万隆生物科技有限公司”、“北京军医大学监制”、“河南健源堂药业有限公司”、“河北隆华制药有限公司”等均无该公司食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,“骨奇康”标示“生产许可证:豫410109豫卫食证字(2007)第205号”系许可证号码错乱,上述药品均属于非药品冒充药品!均为同一家假冒公司生产的假药,外包装和使用说明书的几乎一样。标示“河南万隆生物科技有限公司”和“山东博康药业有限公司”生产的:山药茯苓胶囊和高效筋骨康胶囊,均为假药标示生产批号为:10060029和10100028的成人和儿童型江中牌健胃消食片经发函与厂家核实为假药该类假药国家已经下文要求查处左图:标示“河南万民康药业有限公司”,经国家局网站核实无此公司,药品成份为中药和西药的混和物
右图:标示“河南万隆生物科技有限公司”的七种假药,经国家局网站核实无此公司,药品成份为中药和西药混和物假药辨别常用方法:一、看批准文号:国家药监局规定自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。盗用批准文号假冒正宗药品 其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是:11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。二看生产厂家:根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,大家可以核实联系电话的地址区号是否正确,以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全或者联系电话与地址不符。注:正规厂家一般只留座机,不会留手机号码。三看药品包装合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽,包装盒为机械制作、粘贴,材质的厚度、硬度较好,粘贴处比较牢固,不易开裂。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。所用包装材质一般较薄、软,黏贴处易开裂,裁切处不整齐,有毛边毛茬。正品药品的最小包装上都打印有批号和有效期,而假药在最小包装上往往不打批号和有效期。四看药品说明书合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格,正品说明书一般为机器折叠,有棱有角且模式比较规范固定。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围,折痕不整齐,常呈弧形。一般正品标签、说明书印刷较为精美、规范,字面光滑,字迹边缘无毛边,字迹清晰可见,间距均匀,无错字、漏字、不规范的繁体字,整个包装盒套色清晰,颜色过渡柔和、自然;而假药印刷工艺较为粗糙,有的字笔画边缘有毛边,颜色过渡不自然。正品文字表述科学、规范、准确,不存在暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识;而假药往往带有夸大疗效、误导使用的内容五看批号和日期合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可,字迹多为激光打印。假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。正品批号字体边缘清晰,数字组成符合批号标示常规,间隔均匀,大小一致,且一般为后打印;而假药批号多存在数字间隔不均匀,大小不一致等漏洞。有的正品药品批号打印采用激光防伪喷码技术,手摸有凸凹感;而假药虽有喷码,但用手摸无凸凹感。六看药品外观仔细观察假药的外观,往往存在以下问题:片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。相关法律法规:《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产。销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。……情节严重的,吊销《药品经营许可证》……构成犯罪的,依法追究刑事责任。相关法律法规:《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款……构成犯罪,依法追究刑事责任。相关法律法规《中华人民共和国刑法修正案
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