标准解读

GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》是中国关于牙科领域中使用陶瓷材料的一份重要国家标准。这份标准详细规定了牙科陶瓷材料的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存要求,旨在确保牙科陶瓷材料的质量与安全,适用于各类牙科修复体及口腔内应用的陶瓷材料。

标准内容概览:

  1. 范围:明确了该标准适用的陶瓷材料类型,包括用于制作牙冠、桥、贴面、种植体等的各类陶瓷材料。

  2. 规范性引用文件:列出了执行本标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准,确保各项测试与评价有据可依。

  3. 术语和定义:对牙科陶瓷材料相关的专业术语进行了界定,帮助读者准确理解标准内容。

  4. 分类:根据陶瓷材料的化学成分、加工工艺等特点,将其分为不同类型,如玻璃基陶瓷、结晶玻璃陶瓷、部分稳定氧化锆陶瓷等,并针对不同类型的陶瓷材料提出了具体要求。

  5. 技术要求

    • 物理性能:包括抗弯强度、硬度、韧性等,确保材料能够承受咀嚼过程中的机械应力。
    • 化学性能:规定了材料的生物相容性、耐腐蚀性等,以保证材料在口腔环境中的长期稳定性。
    • 外观质量:对材料的颜色、光泽度、表面缺陷等有明确要求,以满足美观需求。
    • 尺寸精度:确保加工后的产品能精确匹配牙齿形态。
  6. 试验方法:详细描述了各项技术指标的检测方法,如三点弯曲试验测定抗弯强度、色差仪评估颜色一致性等,确保测试结果的准确性和可重复性。

  7. 检验规则:规定了产品检验的程序、抽样方法及合格判定准则,包括出厂检验和型式检验。

  8. 标志、包装、运输和储存:要求产品包装上应有清晰的标识信息,同时对运输和储存条件做出规定,以防止材料在非使用阶段受损。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-12-31 颁布
  • 2015-06-01 实施
©正版授权
GB 30367-2013牙科学陶瓷材料_第1页
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文档简介

ICS1106010

C33..

中华人民共和国国家标准

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科学陶瓷材料

Dentistry—Ceramicmaterials

(ISO6872:2008,IDT)

2013-12-31发布2015-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB30367—2013/ISO68722008

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分型分类和识别

4、…………………………3

要求

5………………………4

取样

6………………………5

试验方法

7…………………5

信息和说明书

8……………13

包装标识和标签

9、………………………14

附录资料性附录断裂韧性

A()…………15

附录资料性附录统计

B()Weibull……………………19

参考文献

……………………21

GB30367—2013/ISO68722008

:

前言

本标准的全部技术内容为强制性的

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用牙科学陶瓷材料

ISO6872:2008《》(Dentistry—Ceramicmaterials)。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

分析实验室用水规格和试验方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔词汇所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心深圳市爱尔创科技有限公司

:、。

本标准主要起草人林红徐永祥郑刚王鸿娟袁慎坡严庆云孙志辉李媛

:、、、、、、、。

GB30367—2013/ISO68722008

:

引言

本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时参

,,

见和

ISO10993-1ISO7405。

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科学陶瓷材料

1范围

本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法

本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分口腔词汇

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析实验室用水规格和试验方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942。

31材料

.

311

..

添加瓷additionceramic

低温下烧结通常用于恢复牙科修复体或修复装置接触点的牙科陶瓷材料

,。

312

..

牙科陶瓷dentalceramic

特殊组成的无机非金属材料按照制造商说明书使用时用于制作全部或部分牙科修复体或修复

,,

装置

313

..

牙科饰瓷dentalporcelain

以玻璃相为主的牙科陶瓷材料主要用于牙科修复体或修复装置的美学部分

,。

314

..

牙本质瓷dentineceramic

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