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文档简介

科学客观公正严谨实验室管理体系内审工作流程实验室管理体系内审工作流程内审的分工：管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC17025内审的分工：质量管理部门负责制定内部管理体系年度审核计划。最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。质量负责人指定内审组长及内审员，组织内审的实施。告，跟踪不合格项纠正措施的实施。内审的一般流程：时进行整改。内审的一般流程：负责人审核后，最高管理者审批。《内审年度计划》的内容(1(2)审核时间。内审前的准备内审小组的组成(1(2)内审员必须与其被审部门无直接的利害关系。(3)审核组长由质量负责人指定具有内审员资格，并具有较强工作能力的内审人员担任。10审实施计划》，并进行任务分工。《内审实施计划》应涵盖实验室生物安全的内容。提前一周以书面形式下达到受审部门。3审核组长根据审核实施计划在现场审核前，组织内审员编制《内审检查表》。定及非固定场所开展的检测活动：(1)受审部门及部门负责人；(2)审核项目；依据的标准条文；(5)审核员、审核日期。内审的实施首次会议现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容。现场审核检查。内审员检查受审部门的质量活动是否符合有关的《质量手(3)内审员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。并记录。行深入调查，力求公正。受审部门负责人签字确认。内审不符合性质分为三种情况：a体系性不符合：管理体系文件缺少相应的规定或规定违反了标准要求。b实施。c了，但实施效果不理想。并可提出相应的建议。内审报告末次会议内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、实验室领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；发出《内审不合格报告》给相关部门，并提出纠正措施的要求，应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。由相关部门负责对不合格项进行原因分析、提出纠正措施，的要求对实施结果的有效性进行检查验证。内审后一周内，内审组长负责编制《内审报告》，报质量负门负责人。内审报告内容包括：内审的目的、范围、依据；(3(4)不合格项目的数量、分布情况、严重程度；(5)存在的主要问题；(6)体系的有效性、符合性结论。内审相关记录由质量管理部门保存。(1)管理体系

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