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文档简介

物料治理程序目的为了对物料选购、检查、抽检、验收、入库、贮存、发放和使用及物料供方进展评审等活动进展有效掌握和标准治理,确保所购物料符合标准要求,防止不合格物料被误用,保证6.4范围适用于血站关键物料的治理,包括原辅材料、检测试剂等。非业务用品及宣传纪念品的治理参照本方法。定义物料:符合国家相关标准,不得对人体安康和产品质量产生不良影响的用于生产及效劳的原料或检测的试剂。业务物料:用于采供血过程的原料或检测的试剂。关键物料:为原辅材料和免疫检测试剂。如:血袋、酶免试剂等直接影响血液和血液制品质量特性,特别是安全性能,并可能导致献血者和用血医院的质量投诉的物料;一般物料:一般不影响最终产品质量。或即使有影响,但可以实行措施予以订正的物料;原辅物料:非直接用于血液和血液成分制品的采集、筛选检验和制备的过程,只是起关心作用的物料,如一般外包装材料等。3.3.3办公物料:不用于采供血过程的办公材料,如办公文具等。职责站长审批物料供方的评审结果。审批大宗选购的临时申请。总务科依据各科每月所需物料及库房库存量编制《业务物料月选购打算》及《办公物料月选购打算》并报相关选购科室。要求物料选购原则:符合国家标准、资质齐全,通过供方评审,满足工作使用需求,实施定点选购。对供给商的评价质管科依据选购材料的技术标准要求和本站选购要求,通过对需选购物料的质量、一下内容:符合国家标准的资质证明,体系认证证书如:经营许可证、执业证、产品合格证等;本站对供给商质量体系进展审核的结果报告;供给商产品的质量、价格及供货力量等;供给商的财务状况和效劳力量等;测及小批量试用,合格前方可供货:供给商依据需要供给少量样品;对一般原材料的供给商,需经样品测试和批量试用合格,经站长批准,可列入《合供给商产品如消灭质量问题,由质管科填写《订正和预防措施报告单》中“不合格者,应取消其供货资格。如两次评审不合格,应取消其供货资格。选购的实施。向合格供给商选购时,应签订物料选购合同,包括品名、规格、数量、价格、质量要求、技术标准、验收条件、违约和供货期限等内容;质管科依据需要将相应的技术要求和标准作为合同附件供给应对方。选购产品的验证由总务科进展货物的外观验收并组织相关科室在供方现场进展验证填写《物品验收验证包括检验、测量、观看和供给合格证明文件等方式。物料的入库验收总务科组织相关科室对货物进展检验、测量、观看,包括:规格、型号、标签、生产日期、有效期、外观完整性、密封性、数量等。物料的储存建立库存明细台账。库房内应划分收发去、待检区、合格区和不合格区分区存放,并做标示。对库存区同类关键物料,有明显和易于识别状态类别的标识。物料应按规定的使用期限存放。库房治理人员对温度、湿度或其它条件有特别要求的物料,应按规定条件储存,并登记表》及《血袋、输血器入库验收登记表》入库。物料的库存治理为了保证有充分的物料供给又能最大限度地掌握物料的过期报废应对物料实施库存量监控,监控内容包括:名称、规格、品牌、入库时间、入库数量、批号、有效期、出库时间、出库数量、最低库存量、当前库存量等。未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过三年,并贴上标识。仓库保管员依据物料的预期用量、有效期限、当前库存状况、供方配送力量和关键物料确认所需的时间,把握物料选购的数量和时机,并报办公室。关键物料预期用量的估量应充分考虑采供血时间、数量和品种的变化。财务人员会同仓库治理员,按财务治理的有关规定,定期进展库存物料盘点,以确保帐帐相符和账物相符。物料的出库遵循先进先出的原则,保证在物料的有效期内使用。关键物料的出库必需按质管科出示的《合格物料放行通知单》予以放行。相关法规7〔2023〕7〔2023〕相关文件依附文件《质量手册》6.411.支撑文件《不合格品掌握程序》《库房治理制度》《过程和产品的测量和监控程序》《改进掌握程序》12.相关表格物料供给商力量评估表合格供给商名录办公物料月选购打算单业务物料月选购打算单商品验入库收单实物出库凭证不合格项订正和预防措施报告单室内温湿度记录表合格物料放行通知单物品验收单检测试剂入库验收登记表血袋、输血器入库验收登记表非生物因素安全治理程序目的为了对各种非生物因素的安全进展掌握和治理,避开人员、设施、设备、血液、物料及6.5范围范围适用于电、消防、水、化学、放射等安全治理。职责总务科相关安全制度的制定、修改、组织实施和监视安全设施的治理、使用培训和检查。组织安全学问培训和演练宣传信息科业务设备的登记造册、日常治理、修理养护。其他各科室负责本科室内的日常安全检查及相关设施设备的正确使用及保养。个人食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中预备和食用。食品和饮料只应存放于非试验室区域内指定的专用处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。试验室内制止吸烟。化装品、发卡、珠宝制止在工作区内使用化装品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手锡、项链和其他珠宝。个人物品、服装和化装品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。要求站长指定专人负责治理安全保卫工作。防盗治理安全保卫人员应定时巡察血站各楼层,对可疑人员应进展盘查。各科室的门窗在下班后或节假日无人期间必需锁紧。血站门卫处设《外来人员、车辆登记表》对外来人员、车辆、进展检查和登记。觉察问题准时报告。除供血科当班或值班人员以外,其他人未经许可制止进入供血科。日各科安排值班人员并向办公室报值班表。任何人觉察有属于血站设备、物品和钱财失窃,马上报告总务科组织调查,重大失窃大事应拨打“110”报警。调查结果应形成书面的调查处理报告,并提出订正和预防措施,追究相关人员的责任。除四害工作与相关专业单位签订《除四害》合同,定期对站内四害进展密度检测并组织消杀工作。防雷电治理专业部门对建设物安装防雷装臵。雷电交加时①需关好门窗,以防球形雷电入室。②关闭一切临时不使用的仪器设备,并拔下天线插头和电源插头。③避开使用淋浴器和洗手池,以防雷电流通过水流传导而致人伤亡。消防安全治理消防治理措施〔1〕消防工作要在“站安全领导小组”负责人的领导下,由科主任具体负责,并承受上级主管部门的指导。全部员工都要树立防火意识,各科室最终离开的员工要做到关灯和断电。消防设施的更换、修理和配臵,由总务科统一负责,其他科室和个人不得擅自调换或搬动。各科室的主任,下班前要对自己本科室的防火事项进展一次检查,觉察隐患,准时排解,并报告“安全领导小组”负责人。夜间或节假日期间的值班人员或保卫人员应做好防火巡查工作,觉察状况准时报告和处理。物资、设备仓库内,严禁吸烟和使用火种,实行严密措施做好安全工作。消防培训与演习,造成火灾者,追究责任人和直接责任者的责任。1每年必需进展至少1次由消防治理部门组织的全员消防演练活动。消防设施设备治理消防设施的配臵要求见《建筑、设施和环境掌握程序》消防设备以灭火器为主。必需依据消防部门的规定,对各科特别是仓库、试验室等消防重点部门要配备足够数量的灭火器。不得将消防设施设备、疏散门及相关的标示遮挡。必需保持消防通道畅通,不得在消防通道内堆放物品工作人员如觉察设施设备损坏或消防安全隐患应准时报告总务科用电安全治理电安全专业技术培训。用电要求使用各种仪器设备时必需严格遵守相应操作规程,各种仪器设备实际电压、电源按说明书的要求并做到不超载运行。室内电源不得随便改动。不得擅拘束单位使用电炉、电热器等大功率电器。节约用电,没有没有使用的电灯、空调和设备做到关闭和断电。检查和维护应对电器、设施的接地、漏电和墙上插座的接地进展定期的检查和修理。每年至少对全部电插座的接地、极性和电缆的完整性进展1次检查,防治漏电。全部电器设施的维护和修理只能由取得正式资格的修理人员进展。不得在接电的状态下进展仪器或设备的修理。水灾和其他自然灾难应制定灾难应急预案。如可能,救援人员应事先了解危急物的性质、数量和存放位臵,应生疏试验室的布局和设备。当遇水灾、地震或其他自然灾难时,视建筑物或试验室遭破坏程度,应实行隔离污染区域和污染源、有效消毒、疏散人员等紧急措施。应对危害进展评估并实行进一步措施。紧急撤离、撤离路线和紧急撤离的集合地点。全部人员每年应至少参与一次演习。试验室负责人应确保有用于急救和紧急程序的设备在试验室内可供使用。危急化学品治理危急化学品包括腐蚀性、毒性、易燃和易爆的不稳定试剂,血站使用的危急化学品不多,但必需加强治理。选购和运输购进危急化学品时,必需核对包装〔或容器〕上的安全标签。购进的化学品需转移或分装到其他容器时,应说明其内容并贴上安全警示标志;盛装危急化学品的容器在未净化处理前,不得更换原安全警示标志。使用和保管〔1〕应通过以下方法,消退、削减和掌握工作场所危急化学品产生的危害。①选用无毒或低毒的化

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