化妆品标签管理办法

化妆品标签管理办法策略组织能力科研部化妆品组化妆品标签管理办法

《化妆品标签管理办法》出台后将取代《化妆品标识管理规定》（100号令）及《化妆品命名指南》。该办法将作为食品药品监督管理部门标签监管工作的主要执法依据，国标5296.3中与《办法》不冲突的条款也将继续适用。

——办法实施后，《化妆品标签管理办法》和国标5296.3化妆品标签管理办法第一条（立法宗旨）

为规范化妆品标签标识管理，保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，制定本办法。第二条（适用范围）

在中华人民共和国境内生产销售的化妆品标签管理适用本办法。

生产仅供出口销售的化妆品，标签应符合进口国相关规定，不适用本办法。第三条（定义）

化妆品标签管理办法第四条（监管部门）

国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品标签的监督管理工作。

县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品标签的监督管理工作。第五条（原则要求）

化妆品标签应当真实、准确、科学、合法，与批准或者备案的内容相一致。

——再次强调上市包装和备案包装必须一致。化妆品标签管理办法第六条（信息公开）

食品药品监督管理部门应主动公开注册或备案化妆品的标签信息，供公众查询监督。第七条（标签要求）

化妆品标签必须确保所载标识内容完整、清晰，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。化妆品标签管理办法第八条（标识内容）化妆品标签应至少标注以下内容：（一）产品名称；（二）生产者名称、地址；（三）实际生产加工地；（四）化妆品生产企业卫生许可证编号及产品标准号；（五）批准文号或备案号；（六）全成分表；（七）保质期限；（八）净含量；

（九）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定标注的其它信息；

——现在的包装上市不包含第五条的规定的。化妆品标签管理办法

净含量不大于15g或15ml的化妆品，只需标注产品名称、生产者名称、净含量、保质期、批准文号或备案号，本条第一款其它内容可标注在说明书中。

使用透明包装的化妆品，透过销售包装能够清晰识别内包装或者容器上的所有或者本条第一款标识内容的，可以不在销售包装上重复标注相应内容。

——明确规定小包装也必须包括批准文号或备案号化妆品标签管理办法第九条（禁止规定）化妆品禁止标注、宣称下列内容：（一）明示或者暗示具有医疗作用的内容；（二）夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品或容易给消费者造成误解或者混淆的内容；（三）违反社会公序良俗的内容；（四）其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。化妆品标签管理办法第十条（创新用语）

化妆品标签中使用了尚未被行业广泛使用的创新用语，应当在同一展示面以同一字号对该创新用语的具体含义进行解释。

——对创新用语有明确的规定，需解释清楚。鼓励创新，但不能忽悠群众。化妆品标签管理办法第十一条（标识文字要求）

除注册商标标识、境外企业的生产地址及约定俗成的化妆品专业术语外，第八条中规定的标识内容必须采用规范汉字在产品包装的可视面进行标注。必须使用外文字符或其他符号方能准确表达其含义的，应当在可视面用中文予以说明。

国产化妆品标签中汉字标识内容可以全部或者部分翻译为其他种类文字，在同时标注时，对相同内容的标识，其他种类文字字体大小不得大于汉字字体。

——标签上的文字，不得大于汉字字体。化妆品标标签管理理办法第十二条条（命名名要求）化妆品应当标识识唯一的的产品名名称，产产品名称称由商标标名、通通用名和和属性名名三部分分组成，，并符合合下列要要求：（一）商商标名应应当符合合国家有有关法律律、行政政法规的的规定。。可以使使用注册册商标和和未经注注册商标标，用于化妆妆品中不不符合本本办法第第九条禁禁止性规规定的除除外。——有争议的的文字图图案等注注册成为为商标也也不能使使用化妆品标标签管理理办法（二）通用用名应当当准确、、客观，，可以是是表明产产品原料料或描述述产品用用途、使使用部位位等的文文字。使使用产品品原料名名称的，，该原料料的功效效应当与与产品用用途相符符。（三）属属性名应应当表明明产品真真实的物物理性状状或外观观形态。。约定俗成成、习惯惯使用的的化妆品品名称可可省略通通用名、、属性名名。不同产品的商标名、、通用名名、属性性名相同同时，其他需需要标注注的内容容应在属属性名后后加以注注明，包包括颜色色或色号号、防晒晒指数、、气味、、适用发发质、肤肤质或特特定人群群等内容容。化妆品标标签管理理办法第十三条条（名称称标注要要求）化妆品标注的产产品名称称应与批批准或者者备案名名称相一一致，除除名称所所含的商商标外，，产品名称称的标识识字体不不得小于于销售包包装中的的其他标标识字体体。化妆品的名称应应标注在在销售包包装展示示面的显显著位置置，如果果因化妆妆品销售售包装的的形状、、体积等等原因，，无法标标注在销销售包装装的展示示面位置置上时，，可以标标注在其其可视面面上。——产品名称称的字体体不得小小于其他他字体（（除商标标外）。。化妆品标标签管理理办法第十四条条（生产产者名称称和地址址含义）化妆品标注的生生产者名名称和地地址包括括依法承承担产品品质量安安全责任任的生产产企业和和具体组组织实施施生产行行为的实实际生产产企业的的名称和和地址，，进口化化妆品还还包括承承担该产产品安全全责任的的在华企企业名称称及地址址。化妆品标识的实际生产产企业为与内容物物接触的的最后一一道工序序制作完完成的企企业。实际生生产企业业为境内内企业的的，按国国产化妆妆品要求求进行标标签标注注，实际际生产企企业为境境外企业业的，按按进口化化妆品要要求进行行标签标标注。企业为不能依依法独立立承担法法律责任任的集团团公司的的分公司司或生产产基地的的，化妆妆品标签签中的企企业名称称、地址址为承担担法律责责任的集集团公司司的名称称、地址址。化妆品标标签管理理办法第十五条条（生产产者名称称和地址址标注）化妆品生产者名名称和地地址按照照下列规规定予以以标注：：（一）化化妆品由由生产企企业自主主生产的的，标注生产产企业名名称、地地址。（二）化化妆品由由生产企企业委托托实际生生产企业业生产的的，应当当同时标标注生产产企业和和实际生生产企业业的名称称、地址址。（三）除除生产企企业为境境内企业业的外，，进口化化妆品应应同时标标注承担担该产品品安全责责任的在在华企业业名称及及地址。。委托加工产品品存在多多个实际际生产企企业，且且由于销销售包装装的形状状或体积积原因难难以在产产品包装装可视面面标注实实际生产产企业全全部信息息的，可可通过在在产品包包装可视视面标注注指引信信息，同同时在说说明书中中标注详详细名称称及地址址的方式式对实际际生产企企业的信信息进行行标注。。化妆品标标签管理理办法第十六条条（实际际生产加加工地的的标注）化妆品标签中的的实际生生产加工工地是指指实际生生产企业业所在地地。国产产化妆品品实际生生产加工工地应当当按照行政区域域至少标注到省省级地域域，进口化化妆品实实际生产产加工地地应当标标注至国国家或地地区（港港澳台））。——和现行法法规一致致化妆品标标签管理理办法第十七条条（化妆妆品许可可批号及及备案编编号标注注）国产特殊用途途化妆品品及进口化化妆品批准文号号及备案编编号根据据审批机机关核发发的批件件号或备备案号进进行标注注。国产非特殊用用途化妆妆品上市前六六个月内内，企业业可登录录国产非非特殊用用途备案案管理系系统获取取自动生生成的产品备案案编号，并使用用该备案案编号进进行标注注。获取取备案编编号之日日起六个个月内未未报送国国产非特特殊用途途化妆品品备案信信息的，，备案管管理系统统将自动动注销该该备案编编号。——法规新增增内容。。以后上上市的包包装必须须标注备备案编号号，对如何标注做详详细的规规定。化妆品标标签管理理办法第十八条条（化妆妆品成分分标注）化妆品标识应当当标注全全成分表表。标注注方法及及要求应应当符合合国家标标准《消消费品使使用说明明化妆妆品通用用标签》》（GB5296.3-2008）相关规规定。化妆品标标签管理理办法第十九条条（功能能、安全全宣称与与认证标标识）化妆品的功能宣称称应当科学学、真实实、准确确，有充分的的实验或或评价数数据支持持。产品宣称经功功效评价验证证机构测试并出出具报告告的，产产品标签签中可以以标注相相关评价价验证信信息；未经评价价验证的的，应当在在描述声声称的功功效作用用内容结结尾标注“上上述功效效未经评评价验证证”等字字样，字体应与与不小于于功效声声称作用用内容的的标识字字体。——功能宣称称的标注注必须有有依据。。没有依依据的还还不如不不标注。。化妆品标标签管理理办法第二十条条（功效效评价验验证机构构管理）功效评价验证证机构应当具备备与其开开展的化化妆品功功效评价价验证工工作相适应的基基本条件件，按照国国务院食食品药品品监督管管理部门门公布的的功效评评价指导导原则，，科学、、公正开开展功效效评价验验证工作作。功效评价验证证机构应应当对其其出具的的功效评评价验证证报告的的真实性性、准确确性负责责，不得得伪造、、变造检检验报告告或者其其数据、、结果。。功效评价验证证机构的的相关资资质证明明文件及及其出具具的功效效评价报报告应当当在国务务院食品品药品监监督管理理部门指指定的网网站主动公开开，接受受监督。——出具的报报告须在在药监局局备案。。化妆品标标签管理理办法第二十一一条（生生产日期期、保质质期标注注）保质期限应按按下列两两种方式式之一或或同时标标注：（一）生生产日期期和保质质期；（二）生生产批号号和限期期使用日日期。生产日期或生生产批号号必须使使用中文文或阿拉拉伯数字字，以四四位数年年、二位位数月、、二位数数日的顺顺序依次次进行排排列标识识，印制制于直接接接触内内容物的的产品原原包装上上。生产产批号中中需要标标注其它它信息的的，可在在年、月月、日等等标注信信息后加加注字母母后缀。——现在我公公司产品品采用的的是第二二种标注注方法。。化妆品标标签管理理办法第二十二二条（注注意事项项警示语语标注规规定）存在下列几种种情形的的，应标标示警示示用语：：（一）法法规、规规章、标标准、规规范对化化妆品限限用物质质、限用用防腐剂剂、限用用防晒剂剂、暂时时允许使使用的染染发剂有有警示用用语和安安全事项项相关标标注要求求的；（二）法规、规规章、标标准、规规范对适适用于儿儿童等特特殊人群群化妆品品要求标标注的相相关注意意事项的的；（三）指指甲油、、卸甲液液、指甲甲硬化剂剂、压力力灌装溶溶胶等易易燃性化化妆品应应标注注注意防火火或者防防爆的安安全警示示用语的的。（四）法法规、规规章、标标准、规规范规定定其它应应标注安安全警示示用语、、使用方方法或储储存条件件的。化妆品标标签管理理办法第二十三三条（其其他标注注事项引引导语规规定）使用方法、适适宜人群群、不适适宜人群群、适宜宜部位、、不适宜宜部位可可以不采采用引导导语引出出，但法法规、规规章、标标准和规规范中有有要求的的除外。。注意事项、警警示用语语应当标标注引导导语，且且必须使使用规范范中文标标识。化妆品标标签管理理办法第二十四四条（禁禁止变相相宣称）化妆品不得通过过以下形形式进行行变相宣宣称：（一）利用商标标、字体体大小、、色差或或者暗示示性的语语言、图图形、符符号误导导消费者者；（二）通过过宣称所所用原料料的功能能来暗示示产品实实际不具具有或不不允许宣宣称的功功能;（三）使使用未经经我国政政府部门门认可的的认证标标识进行行化妆品品安全及及功能相相关宣称称；（四）其其它暗示示形式宣宣称本办办法第九九条禁止止标注宣宣称的内内容。——字体大小小的宣称称被禁止止。化妆品标标签管理理办法第二十五五条（标标签变更更程序）产品需要更新新已经批批准或备备案的标标签标识识的，按按以下规规定执行行：（一）国国产非特特殊用途途化妆品品以及更更新内容容不涉及及产品安安全性及及功效宣宣称方面面改变的的国产特特殊用途途化妆品品、进口口化妆品品，需要要更新产产品标签签标识的的，生产者将将更新的的标签标标识上传传至指定定的网上上备案系系统后，产品可可即时生生产销售售；（二）国国产特殊殊用途化化妆品及及进口化化妆品需需要更换换产品标标签标识识，且更更新内容容涉及产产品安全全性及功功效宣称称方面改改变的，，生产者者应将更更新的标标签标识识上传至统统一指定定的网上上备案系系统，原产品品审批部部门在20个工作日日内未提提出整改改意见的的，更新新产品可可生产销销售。——简化非重重要部分分的标签签变更。。化妆品标标签管理理办法第二十六六条（标标签标识识违法召召回）化妆品生产经营营者对其其生产经经营的不不符合本本办法标标签标识识相关规规定的化化妆品负负有召回回义务。。化妆品标签标识识违反本本办法第第九条、、第十九九条、第第二十四四条规定定，化妆妆品生产产经营者者未及时时主动召召回的，，企业所所在地省省级以上上化妆品品监管部部门可以以公告责责令其召召回。——标签违法法违规也也需要召召回化妆品标标签管理理办法第二十七七条（法法律责任任）第二十八八条（法法律责任任）第二十九条（法律责责任）第三十条（法律责责任）第三十一条（法律责责任）第三十二条（法律责责任）——罚款，其中违反本办办法第九九条、第第十九条条、第二二十四条条规定的的，责令令限期改改正，并并处1万元以上上3万元以下下罚款；；逾期未未改正的的，按《《化妆品品卫生监监督条例例》第二二十八条条情节严严重的情情形处理理。化妆品标标签管理理办法第三十二二条（名名词解释释及补充充说明）宾馆、沐浴、、美容美美发等服服务消费费场所提提供的化化妆品及及商业活活动中通通过免费费赠予、、试用等等形式提提供的化化妆品，，标签管管理参照照本办法法执行。——明确了赠品品、试用装装等都属于于管理的范范围。消除除以前的死死角。附件1、化妆品标识标签禁禁用语清单一、医疗用用语二、明示或暗暗示医疗作作用和效果果的用语三、虚假夸大用用语四、绝对化化用语五、医学名名人的姓名名六、与产品品的特性没没有关联，，容易给消消费者造成成误解或者者混淆的用用语七、封建迷迷信及违背背社会公序序良俗的用用语八、已经批批准的药名名九、超范围围宣称产品品用途的用用语化妆品标识识标签禁用用语清单一、医疗用用语（一）适应应症相关用用语，包括括但不限于于：妊娠纹、妊妊娠斑、黄黄褐斑、病病理性脱发发、斑秃、、全秃、普普秃、疤、、瘢、疹、、疮、疔、、疥、疖、、痈、癣、、炎、伤、、痛、肿、、脓、疱、、痉挛、抽抽搐、酒糟糟鼻、脚气气、感染、、止脱、生生发、净斑斑。（二）医学学专业相关关用语，包包括但不限限于：医*、医护人员员专用称谓谓（如医生生、医师、、大夫、中中医、军医医、药师、、郎中、护护士等）、、专科、患患、靶向、、医疗、医医治、治疗疗、治愈、、愈合、内内分泌、病病毒、细菌菌（致病菌菌）、真菌菌（致病菌菌）、免疫疫、排毒、、脱敏、抗敏敏、防敏、杀菌、灭灭菌、防菌菌、抑菌、、抗菌、除除菌、消毒毒。化妆品标识识标签禁用用语清单一、医疗用用语（三）药学学专业相关关用语，包包括但不限限于：药*、药方相关关称谓（如如药方、汉汉方、韩方方、藏方、、苗方、蒙蒙方、维方方、古方、、秘方、验验方、祖方方、单方、、复方、方方剂、处方方等）、药用、药药物、中药药、中草药药、生长因因子、激素素、荷尔蒙蒙、抗生素素。（四）其他他用语：基因、因因子、干细细胞、干扰扰素、毛细细血管、淋淋巴、中枢枢神经、细细胞修复、、红血丝、、黑眼圈、、药妆。标*的用语，不不得用于化妆品标签签标识中的的产品功效效等宣称，，警示用语语及依法登登记的机构构名称中含含有的除外外。化妆品标识识标签禁用用语清单二、明示或或暗示医疗疗作用和效效果的用语语，包括但但不限于：：补肾、补血血、活血、、除湿、排排毒、解毒毒、调节内内分泌、吸吸附铅汞、、生肌、祛祛寒、去除除雀斑、祛祛风、祛红红、通脉、、行气、益益气、理气气。化妆品标识识标签禁用用语清单三、虚假夸夸大用语，，包括但不不限于：复活、再生生、新生、、更生、重重生、整形形、微整、、整肤、换换肤、抗疲疲劳、丰乳乳、丰胸、、高渗透、、透皮、激激活、活细细胞、减肥肥、瘦、净净脂、清脂脂、吸脂、、燃脂、溶溶脂、抗氧氧、零负担担、敏感**、纳米**、强壮、热热能、、透透活、微导导、无添加**、纯天然**、纯植物**、生态**、有机**。标**的用语，用用于化妆品品标签标识识时，应当当在产品注注册或备案案时，提供供充分的证明明材料以证明其真真实性。化妆品标识识标签禁用用语清单四、绝对化化用语，包包括但不限限于：特效、全效效、强效、、奇效、高高效、专效效、神效、、速效、极极效、超效效、超强、、全面、全全方位、最最、第一、、特级、顶顶级、冠级级、至尊。。化妆品标识识标签禁用用语清单五、医学名名人的姓名名，包括但但不限于：神农、扁扁鹊、华佗佗、张仲景景、李时珍珍、孙思邈邈、南丁格格尔、白求求恩。化妆品标识识标签禁用用语清单六、与产品品的特性没没有关联，，容易给消消费者造成成误解或者者混淆的用用语，包括括但不限于于：解码、数数码、智能能、红外线线、活能？？、活氧、、科技平衡衡、冷效应应、养分修修复、氧份份修复。化妆品标识识标签禁用用语清单七、封建迷迷信及违背背社会公序序良俗的用用语，包括括但不限于于：如鬼、妖精精、卦、邪邪、魂、神神灵。八、已经批批准的药名名，包括但但不限于：：如肤螨灵、、皮炎平、、皮康霜。。九、超范围围宣称产品品用途的用用语。如特殊用途途化妆品宣宣称不得超超出《化妆妆品卫生监监督条例》》及其实施施细则规定定的特殊用用途化妆品品含义的解解释。非特特殊用途化化妆品不得得宣称特殊殊用途化妆妆品作用。。化妆品标识识标签禁用用语清单附件2：《化妆品标签签标识管理理办法》起草说明本办法所称标标签是指粘粘贴、连接接或印制在在化妆品销销售包装上上的文字、、数字、符符号、图案案及置于销销售包装内内的说明书书。起草说明附件2：《化妆品标签签标识管理理办法》起草说明本轮政府监监管职能调调整后，化化妆品卫生生许可证与与生产许可可证已经二二证合一，，无须重复标标注生产许可证证标志和编编号；质