医疗机构合理用药的指标

医疗机构合理用药的指标第一页，共五十三页，2022年，8月28日三级综合医院医疗质量管理与控制指标

（2011年版）指标分类住院死亡类指标重返类指标医院感染类指标手术并发症类指标患者安全类指标医疗机构合理用药指标医院运行管理类指标第二页，共五十三页，2022年，8月28日医疗机构合理用药指标处方指标（5个）抗菌药物用药指标（7个）外科清洁手术预防用药指标（6个）第三页，共五十三页，2022年，8月28日（一）处方指标(Prescriptionindicators)选择受调查单位的类型要在一类较大的医院群体中随机抽取样本

处方指标是指门诊治疗情况对象是同一类型的医院确定需要调查的就诊类型限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年龄组的情况回顾性与前瞻性数据的选择回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可以在设定的回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。第四页，共五十三页，2022年，8月28日样本的大小合理的样本量是综合考虑统计学理想值和可行性的结果。增加样本量可以提高可信度，但在样本量增加到一定限度后，提高可信度的价值与为此收集资料而额外付出的努力和资源不成比例。对于一个简单的横断面调查，至少有600人次的就诊样本，可能时还要更大些。折衷方案是从20个医疗机构，每个获取30份处方资料（总计600张处方）。对于不同单位与不同处方者的比较，建议每个单位及处方者就诊人次为100以上，可以采用回顾性数据。第五页，共五十三页，2022年，8月28日基本条件调查前确定抽样时间、抽样方法。处方清晰、完整。按就诊人次合并处方，并统计。第六页，共五十三页，2022年，8月28日71.每次就诊人均用药品种数释义目的：考查用药过多的程度。确定规则：复方药物当一种药品计算；中成药统计在内；标准化的序贯疗法需制定指南。同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。

就诊人次：指就诊处方人次。

1个就诊处方人次在多个就诊科室开方、多张处方需合并。统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。（一）处方指标(Prescriptionindicators)第七页，共五十三页，2022年，8月28日82.每次就诊人均费用释义（一）处方指标(Prescriptionindicators)

目的：考查药费过高的程度。同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。就诊人次：指就诊处方人次。1个就诊处方人次多张处方的总费用。统计：求均值（就诊处方药品总费用除以就诊总人数）。第八页，共五十三页，2022年，8月28日93.就诊使用抗菌药物的百分率释义（一）处方指标(Prescriptionindicators)

目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。明确抗菌药物的范围。就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，只要使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊处方的总人次。统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。第九页，共五十三页，2022年，8月28日

监测网（门诊处方）

包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药；抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药；抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药。

明确抗菌药物的范围第十页，共五十三页，2022年，8月28日114.就诊使用注射药物的百分率释义（一）处方指标(Prescriptionindicators)

目的：在总体水平上，考查注射药物使用情况。明确注射药物的范围。就诊使用注射药物人次：是指在规定的抽样时间段内，就诊使用注射药物的人次，就诊使用了注射药物即为1人次，以此类推。同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊处方的总人次。统计：将每次就诊使用注射药物的例数除以就诊总人数乘100。

第十一页，共五十三页，2022年，8月28日“监测网”界定的注射药物范围疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等，不列入使用注射药物的统计范围。不包括皮试液。第十二页，共五十三页，2022年，8月28日135.基本药物占处方用药的百分率（一）处方指标(Prescriptionindicators)释义

目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物,指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物。要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。均应以药品通用名计。统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总品种数乘100。第十三页，共五十三页，2022年，8月28日（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)1.住院患者人均使用抗菌药物品种数2.住院患者人均使用抗菌药物费用3.住院患者使用抗菌药物的百分率4.抗菌药物使用强度5.抗菌药物费用占药费总额的百分率6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率7.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率第十四页，共五十三页，2022年，8月28日

监测网（住院医嘱）

包括全身作用的抗生素类和合成抗抗菌药物类，不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药；不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规；不含植物成分的抗菌药。

明确抗菌药物的范围第十五页，共五十三页，2022年，8月28日16（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)1.住院患者人均使用抗菌药物品种数释义

目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。明确抗菌药物的范围。抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。

统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数第十六页，共五十三页，2022年，8月28日172.住院患者人均使用抗菌药物费用（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)释义

目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。

统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数第十七页，共五十三页，2022年，8月28日183.住院患者使用抗菌药物的百分率释义（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。第十八页，共五十三页，2022年，8月28日194.抗菌药物使用强度释义（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)

抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defineddailydoses,DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。第十九页，共五十三页，2022年，8月28日抗菌药物使用强度（DDD）

DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。

DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。应用DDD进行的药物消耗调查只能显示一个粗略的消耗情况。

DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的ATCIndex

对于未给出明确DDD值的药品，参考说明书第二十页，共五十三页，2022年，8月28日1.正确理解DDD值-概念DDD(DefinedDailyDose)：是指当一种药物用于它的主要适应症时,假定的成人每天平均维持治疗剂量。外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有DDD。DDD通常不考虑起始剂量和预防剂量，实际上是不同使用剂量的折中。药物的不同盐类往往有相同的DDD。同一药物的不同剂型有相同的DDD，如阿莫西林胶囊与阿莫西林注射剂有相同的DDD。如果不同的给药途径有不同的生物利用度，或用于不同的适应症时，有不同的DDD。如咪康唑口服用于肠道霉菌感染时的DDD值为1.0g，口服用于口腔局部霉菌感染时的DDD值为0.2g。不同的异构体有不同的DDD。儿童没有另外设定DDD,可以独立比较。第二十一页，共五十三页，2022年，8月28日1.正确理解DDD值-历史20世纪60年代，药物应用研究逐渐兴起。1969年TheConsumptionofDrugs论坛在挪威奥斯陆举办，与会者一致同意建立一个国际分类系统，用于药物应用研究。在欧洲制药市场研究协会(EPhMRA)药物分类系统的基础上，挪威研究者建立了ATC系统(AnatomicalTherapeuticChemical,解剖-治疗-化学的药物分类系统)。并建立了DDD作为药物应用研究的度量单位。1975年北欧药学会成立，与挪威研究者一起进一步发展了ATC/DDD系统，1981年WHO的欧洲分会推荐ATC/DDD系统用于药物应用研究。1982年WHO药物统计方法学合作中心在奥斯陆成立。1996年，WHO认识到ATC/DDD系统可以作为药物应用研究的国际标准，该中心改为向WHO总部汇报。第二十二页，共五十三页，2022年，8月28日1.正确理解DDD值-ATC/DDD系统DDD值是ATC/DDD系统的组成部分。具有ATC编码的药物才有DDD值。WHO定期更新ATC编码和DDD值。ATC/DDD系统每3年更新一次，但是基本内容保持稳定。http://www.whocc.no/atcddd/atcsystem.html#6第二十三页，共五十三页，2022年，8月28日1.正确理解DDD值-ATC/DDD系统的目的ATC/DDD系统提供了药物应用研究的工具，藉此提高药物应用水平。维持长期稳定的ATC编码和DDD值，有利于研究药物消耗的趋势，不至于因系统的频繁改变而使得类似研究变得复杂化。ATC/DDD系统提供了稳定的计量单位，使得不同地区、不同时期、不同人种之间，药物应用研究具有统一的标准，具有可比性。ATC/DDD系统本身不适于指导医保、定价和干预治疗。第二十四页，共五十三页，2022年，8月28日2.正确使用DDD值-单一成分药物头孢他啶注射剂DDD值为4g。第二十五页，共五十三页，2022年，8月28日2.正确使用DDD值-单一成分药物甲硝唑注射剂治疗系统性感染*DDD值为1.5g。*甲硝唑用于治疗泌尿生殖道感染时DDD值为0.5g。用于治疗寄生虫感染时DDD值为2.0g。第二十六页，共五十三页，2022年，8月28日2.正确使用DDD值-复方制剂头孢哌酮复方制剂DDD值为4g，指的是头孢哌酮。第二十七页，共五十三页，2022年，8月28日2.正确使用DDD值-复方制剂哌拉西林和酶抑制剂DDD值为14g，指的是哌拉西林。第二十八页，共五十三页，2022年，8月28日2.正确使用DDD值-复方制剂亚胺培南/西司他丁DDD值为2g，指的是亚胺培南。第二十九页，共五十三页，2022年，8月28日3.抗菌药物使用强度-计算公式抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）×100同期收治患者人天数1.抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。2.3.DDD值：WHO推荐的日处方协定剂量(defineddailydoses,DDD)4.同期收治患者人天数＝同期收治患者人数×同期患者平均住院天数某个抗菌药物的DDD数=该抗菌药物消耗量DDD值（克/DDD值）第三十页，共五十三页，2022年，8月28日4.正确计算抗菌药物使用强度1.影响抗菌药物使用强度的因素

单位剂量、联合用药、出院带药、统计有误2.同期收治患者人天数＝同期收治患者人数×同期患者平均住院天数3.同期住院患者人天数＝同期住院患者人数×同期住院患者平均住院天数4.建议在一定的时间段来做调查统计，一般为年度抗菌药物实际消费量除以同期收治患者人天数。第三十一页，共五十三页，2022年，8月28日阿莫西林1克头孢他啶4克++=

?庆大霉素1DDD青霉素1DDD头孢他啶1DDD++=

3DDD庆大霉素24万单位DDDDefinedDailyDosesDDD第三十二页，共五十三页，2022年，8月28日335.抗菌药物费用占药费总额的百分率释义（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘100。第三十三页，共五十三页，2022年，8月28日346.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率释义（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物使用总量（累计DDD数）乘100。第三十四页，共五十三页，2022年，8月28日357.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率释义（二）抗菌药物用药指标(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。

统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。

第三十五页，共五十三页，2022年，8月28日（三）外科清洁手术预防用药指标抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使用的。但是在医疗实践中，手术预防用药经常无适应证而用药，这种不必要的预防用药增加了患者暴露于抗菌药物的机会，也提高了发生ADR的可能性和促成微生物耐药性的产生。第三十六页，共五十三页，2022年，8月28日371.清洁手术预防用抗菌药物百分率释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：测算清洁手术病例预防用药的水平清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计第三十七页，共五十三页，2022年，8月28日382.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：测算清洁手术病例预防用药的程度清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总天数。同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗菌药物例数统计。第三十八页，共五十三页，2022年，8月28日393.接受清洁手术者，术前小时内给药百分率释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。此项均按病例数统计，同期进行清洁手术总例数是指预防用抗菌药物的例数。第三十九页，共五十三页，2022年，8月28日404.重点外科手术前小时内给药百分率释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑴髋关节置换术前小时内给药百分率

目的：考查髋关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。此项均按病例数统计。指同期进行髋关节置换术总例数中预防用抗菌药物的例数，预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5－2.0小时内预防给药的百分率。第四十页，共五十三页，2022年，8月28日414.重点外科手术前小时内给药百分率释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑵膝关节置换手术前小时内给药百分率目的：考查膝关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。此项均按病例数统计。指同期进行膝关节置换手术总例数中预防用抗菌药物的例数，预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5－2.0小时内预防给药的百分率。第四十一页，共五十三页，2022年，8月28日424.重点外科手术前小时内给药百分率释义（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑶子宫肌瘤切除术前小时内给药百分率目的：考查子宫肌瘤切除术前首次预防用抗菌药物的合理率因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。此项均按病例数统计。指同期进行子宫肌瘤切除术总例数中预防用抗菌药物的例数，预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5－2.0小时内预防给药的百分率。第四十二页，共五十三页，2022年，8月28日关于抗菌药物的品种的问题《处方管理办法》第十六条规定：

“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种”。这样规定的目的是规范医疗机构的药品采购和临床用药，限止医院从多家企业进药。

第四十三页，共五十三页，2022年，8月28日

抗菌药物临床应用管理办法

本办法所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。抗结核药、抗寄生虫药、抗病毒药、具有抗菌作用的中药制剂在此不列为抗菌药物。明确抗菌药物的范围第四十四页，共五十三页，2022年，8月28日三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种

只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药），不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不含植物成分的抗菌药、不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规。

明确抗菌药物的范围第四十五页，共五十三页，2022年，8月28日46我国医疗机构抗菌药物使用品种

（全国抗菌药物临床应用监测网2009年度结果）临床使用的抗菌药物品种152个用药品种过多。以药品通用名统计为152种，比2008年多3种。不同抗菌药物品种在使用量上最少与最多之间相差2.5倍（38∶95）。头孢菌素类41个品种占27％第四十六页，共五十三页，2022年，8月28日4747我国和欧美医院抗菌药物使用品种数统计表中国美国英国欧洲日本香港青霉素类26（105）1811201114头孢霉素类41（76）2513263124其他β-内酰胺类3（7）2氨基糖苷类11（62）76977培南和单环类7（16）54484四环素类7（29）45524大环内酯林可酰胺类15（34）641147喹诺酮类18（54）859106磺胺和呋喃类8（128）53423硝基咪唑类4（14）22222其他13（112）108867合计153（637）9061988578第四十七页，共五十三页，2022年，8月28日规定“一药二剂型及各2个制剂品种”，医疗机构应对多家企业生产的药品要进行甄别，选择优质产品、药价合理和信誉好的企业。建立并规范新药引进和淘汰药品的规则和药品评价制度。防止和限制在购药、新药引进及淘汰药品过程中的个人权力寻租与利益交易的行为，保障患者使用药品的安全、有效。如果因医疗机构规范临床药品应用与管理，而造成那些