医药商品购销员辅导储存养护

医药商品购销员辅导储存养护第一页，共三十四页，2022年，8月28日一、药品分类陈列和储存（一）药品储存的基本原则1.仓库中的药品与非药品，处方药与非处方药必须分库或分区存放，药店中药品与非药品，处方药与非处方药应分开陈列和储存；2.仓库中内服药与外用药应分库或分区存放，药店中内服药与外用药应分开陈列和储存；3.中药材、中药饮片应与其他药品分库或分柜陈列；4.药店中单轨制处方药应专柜摆放；

单轨制处方药是指必须凭医师处方才能销售和购买的处方药；双轨制处方药是指既可以凭医师处方购买，也可以通过药店执业药师审核登记，审批后销售和购买，通常是一些日常经常服药的不良反应比较少的处方药，例如降糖药、降压药、解热镇痛药等。第二页，共三十四页，2022年，8月28日（一）药品储存的基本原则5.仓库中性质相互影响，容易串味的药品应分库存放，药店中易串味的药品与一般药品应分开存放。6.品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放；7.批发仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用库房内；仓库中毒性药品应专库(柜)存放；放射性药品应储存于特定的专用仓库内；8.药品中的危险品，应存放在专用危险品库内药店中不应陈列危险品，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；9.药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜并保留原包装的标签。10.药品应按用途或剂型分类陈列和储存；11.保健食品、医疗器械和卫生材料用品应分库区存放，药店应设专柜陈列。第三页，共三十四页，2022年，8月28日（二）药品按用途分类

药品按其作用用途分类，优点是使不同疾病的药品名目清晰，方便出入库及经营，指导使用。其缺点在于不同剂型混杂，不便贮藏管理。常用药品可分为以下几类：

1．抗微生物药物：包括抗生素，如青霉素，头孢氨苄；合成抗菌药，如磺胺嘧啶，呋喃妥因；抗结核病药，如异烟肼，利福平；抗真菌药，如两性霉素，咪康唑；抗病毒药，如阿昔洛韦，吗啉呱；

2．抗寄生虫病药物：包括抗疟药，如氯喹，伯氨喹；抗阿米巴病药，晌约，如依米丁、卡巴肿；抗滴虫病药，如甲硝唑；驱肠虫药，如哌嗪，阿苯达唑；第四页，共三十四页，2022年，8月28日（二）药品按用途分类3.主要作用于中枢神经系统的药物：包括中枢兴奋药，如尼可刹米，咖啡因；镇痛药，如吗啡，哌替啶；解热镇痛、抗炎、抗痛风药，如阿司匹林，吲哚美辛；抗震颤麻痹药，如左旋多巴，溴隐亭；抗精神病药，如氯丙嗪，奋乃静；抗焦虑药，如地西泮，谷维素；抗躁狂抑郁症药，如碳酸锂，丙米嗪；抗癫痫药，如苯妥英钠，卡马西平；镇静药、催眠药、抗惊厥药，如苯巴比妥，水合氯醛；4．麻醉药及其辅助药物：包括全身麻醉药，如麻醉乙醚，硫喷妥钠；局部麻醉药，如普鲁卡因，利多卡因；骨骼肌松弛药，如筒箭毒碱，肌安松：

5.主要作用于植物神经系统的药物：包括拟胆碱药，如新斯的明，毒扁豆碱；抗胆碱药，如阿托品，东莨菪碱；拟肾上腺素药，如萘甲唑林；抗肾上腺素药，如酚妥拉明，普萘洛尔；

6.主要作用于循环系统的药物：包括抗心律失常药，如奎尼丁，苯妥英钠；防治心绞痛药，如硝酸甘油；降血压药，如可乐定，利血平；调节血脂药及抗动脉粥样硬化药，如氯贝丁酯，洛伐他汀；第五页，共三十四页，2022年，8月28日（二）药品按用途分类7.主要作用于呼吸系统的药物：包括祛痰药，如氯化铵，溴己新；镇咳药，如可待因，喷托维林；平喘药，如麻黄碱，氨茶碱；8.主要作用于消化系统的药物：包括抗酸药及治疗消化性溃疡病药，如碳酸氢钠，氢氧化镁；胃肠解痉药，如丙胺太林，丁溴东莨菪碱；助消化药，如胃蛋白酶，胰酶；止吐药、催吐药及胃肠推动药，如多潘立酮，三氯叔丁醇；泻药，如硫酸镁；止泻药，如复方樟脑酊；肝胆疾病辅助药，如谷氨酸，胆立克；9.主要作用于泌尿系统的药物：包括利尿药及脱水药，如呋塞米，甘露醇；治疗尿崩症用药，如尿崩停；10.主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物：如垂体后叶素，溴隐亭；11.影响血液及造血系统的药物：包括促凝血药，如维生素K，立止血；抗凝血药，如枸橼酸钠，肝素钠；血浆及血浆代用品，如右旋糖酐，人血白蛋白；抗贫血药，如硫酸亚铁，叶酸；促进白细胞增生药，如肌苷，氨肽素；抗血小板药，如阿司匹林；12.抗变态反应药物：包括抗组胺药，如苯海拉明，异丙嗪；过敏反应阻释剂，如色甘酸钠；第六页，共三十四页，2022年，8月28日（二）药品按用途分类13.激素及其有关物质：包括肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素，如氢化可的松，泼尼松；性激素及促性激素，如甲睾酮，雌二醇；避孕药，如炔诺酮，氯地孕酮；胰岛素及其他影响血糖的药物，如高血糖素，胰岛素；甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物，如甲状腺粉，丙硫氧嘧啶；14.维生素类：如维生素D，维生素B2，；15.酶类及其他生化制剂：如胰蛋白酶，三磷酸腺苷：16.调节水、电解质及酸碱平衡用药：如氯化钠，葡萄糖；17.营养药：如加营素，氨基酸注射液；18.抗肿瘤药：包括烷化剂，如氮芥，环磷酰胺；抗代谢药，如甲氨喋呤，琉嘌吟；抗肿瘤抗生素，如放线菌素D，丝裂霉素；抗肿瘤激素类，如他莫昔芬，福美司坦；19.影响机体免疫功能的药物：如环孢素，卡介苗；20.减肥药：如减肥茶；21.延缓衰老及某些老年病用药：包括用于治疗老年性痴呆的药物，如酰胺吡酮；前列腺增生症用药，如前列康片；骨质疏松用药，如活性钙，骨化三醇；22.外科、皮肤科及五官科用药，包括外科用药，如高锰酸钾，痔疮栓；皮肤科用药，如肤疾宁贴膏，肤轻松软膏；眼科用药，如氯霉素滴眼剂；耳鼻喉科及口腔科用药，如茚唑啉。第七页，共三十四页，2022年，8月28日（三）药品按剂型分类1.药品常见剂型（1）片剂：系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。为隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣，如糖衣、薄膜衣。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效，并应符合微生物限度检查的要求。

①糖衣片：是以糖浆为主要包衣材料。糖衣有一定的防潮、隔绝空气作用；可掩盖药物的不良气味；改善外观并易于吞服；对片剂崩解影响小。

②薄膜衣片：是指在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜.片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用,增加稳定性,并可掩盖不良气味,与糖衣相比，更适合糖尿病患者服用。

③含片：系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。按需要，含片可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。第八页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型④咀嚼片：系指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂，按需要可加入芳香剂和着色剂。咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。⑤分散片：系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片中的药物主要是难溶性的。分散片按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。分散片易吸潮，受潮后出现碎片现象，应注意密封保存。⑥泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。泡腾片按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。泡腾片具有很强的吸潮性，它含有的泡腾崩解剂在接触空气时很容易吸收空气中的水分，因此必需密封、干燥储存。⑦阴道泡腾片：系指置于阴道内应用的泡腾片剂。可借器具将阴道泡腾片送入阴道。阴道泡腾片在阴道内迅速崩解而呈泡腾状并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。⑧速释、缓释与控释片：系指药物与辅料制成速释、缓释与控释的片剂。⑨肠溶片：系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病，可对片剂包结肠定位肠溶衣。第九页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（2）胶囊剂：是指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等。上述硬质或软质胶囊壳多以明胶为原料制成，现也用甲基纤维素、海藻酸钙（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料。

胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂，供口服应用。①硬胶囊剂：是将固体和半固体药物填充于硬胶囊中而制成的胶囊剂。应用较为广泛。:硬胶囊剂的溶解时限优于丸、片剂，并可通过选用不同特性的囊材以达到定位、定时、定量释放药物的目的，如肠溶胶囊、直肠用胶囊、阴道用胶囊等。②软胶囊剂：是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中，软胶囊剂服用方便，起效迅速，服用量少，适用于多种病症。

③胶丸：将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊内而制成的胶囊剂；如：牡荆油胶丸、降脂胶丸等。除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，防止发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。第十页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（3）滴丸：滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。例如：速效救心丸、复方丹参滴丸、银黄滴丸等。滴丸在干燥环境中、容易变得粗糙、破碎，基质中的药物容易挥发损失、因此滴丸通常密封、阴凉保存。（4）散剂：也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等；（5）颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。（6）合剂：指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。可分为溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。

口服液：系指按照合剂标准生产的以水为溶媒的内服液体制剂，经过单剂量灌装，密封在小安瓶中，便于方便服用和保存的一种剂型。第十一页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（7）酊剂：系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，通常外用，使用时涂于患处无破损皮肤表面。酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。久置产生沉淀时。（8）糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。（9）注射剂：系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。（10）滴眼剂：系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂。（11）滴鼻剂：系指药材提取物或药物用适宜的溶剂制成的供滴入鼻腔用的液体制剂，分为溶液型、混悬型和乳浊型三种。滴鼻剂用于鼻腔内的药物（液剂），有滴剂、喷雾剂、注入剂及洗净剂等。除另有规定外，滴鼻剂应密封，置阴凉处贮藏。（12）搽剂：系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清溶液、混悬液或乳状液，供无破损皮肤揉搽用。

搽剂应避光密闭贮存。

第十二页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（13）栓剂：系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。按给药途径不同栓剂分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛门栓和阴道栓。（14）软膏剂：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。根据药物在基质中分散状态不同，软膏剂有溶液型和混悬型之分。溶液型为药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的，混悬型为药物细粉均匀分散于基质中制成的。（15）凝胶剂：系指由药材提取物加适宜基质制成的、具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按分散介质不同，凝胶剂可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂应遮光，密闭，置阴凉处贮存，并应防冻。（16）洗剂：系指药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或冲洗用的外用液体制剂。在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。第十三页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（17）气雾剂：系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。按给药途径分为：①吸入气雾剂：指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。吸入气雾剂还可分为单剂量包装或多剂量包装。②非吸入气雾剂：用时直接喷到腔道粘膜（口腔、鼻腔、阴道等）的气雾剂。（18）喷雾剂：是指借助手动泵压力将药材提取物或者药材细粉以雾状等形态喷出的制剂。按照内容物的组成可分为溶液型、乳状液型、混悬型,可用于呼吸道吸入、皮肤、黏膜或者腔道给药。（19）贴剂：化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。例如：苯扎氯铵贴。（20）涂膜剂：系指药物经适宜方法溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂应密封贮存。第十四页，共三十四页，2022年，8月28日1.药品常见剂型（21）含漱剂：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂，起清洗、去臭、防腐、收敛和消炎的作用。一般用药物的水溶液，也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加适量着色剂，以示外用漱口，不可咽下。含漱剂要求微碱性，有利于除去口腔中的微酸性分泌物，溶解粘液蛋白。（22）灌肠剂：用于灌肠的液体，将液体从肛门注入直肠的方法，为了清洁、刺激大便排泄或其它治疗、诊断目的。第十五页，共三十四页，2022年，8月28日3.主要剂型的保管方法⑴注射剂：遮光、防热或冷藏、防潮和加强澄明度检查；⑵片剂：防潮和避光；⑶胶囊剂：防热、防潮和避光；⑷水剂：应密闭保存于凉暗处，一般水剂冬季要防冻，糖浆剂库房温度不要超过25度。⑸软膏剂：防热、防冻、防串味和防重压；⑹栓剂：防热、防潮和防干燥。⑺生物制品：应在2～10度下暗处保存，不能在0度以下保存。第十六页，共三十四页，2022年，8月28日2.按医药商业保管习惯分类储存医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种制剂大体归纳为针、片、水、粉四大类，其优点是易从外观上区别，在包装、贮存、保管、运输等方面均具有共同特点。虽然有些制剂外观上不完全符合某一类型，例如，将栓剂归类于水剂类显然不恰当，但依照医药商业保管习惯仍然将栓剂列入水剂类。（1）针剂类：包括注射用粉针，注射液(包括水针、大输液、混悬针)。（2）片剂类：包括素片、糖衣片、肠溶片、薄膜衣片、纸型片。丸剂包括水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、微丸、浓缩丸、糖衣丸、肠溶丸、滴丸。胶囊剂包括胶囊及胶丸。第十七页，共三十四页，2022年，8月28日2.按医药商业保管习惯分类储存（3）水剂类(含酊、水、油膏剂)：包括①酊水类酊剂、醑剂、酏剂、浸膏剂及流浸膏剂，芳香水剂、合剂、洗剂、乳剂、混悬剂、溶液剂、糖浆剂(单糖浆、药用糖浆和芳香糖浆)，气雾剂、搽剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口液以及中成药各类制剂(膏滋、膏药、酒剂、露剂等)。②油膏类软膏剂、眼膏剂、霜剂、硬膏剂、油脂、药膜、栓剂。（4）粉剂类原料药品、粉散剂(散剂、冲剂、干糖浆、颗粒剂等)。

性质相互影响、易串味药品具有特殊臭味的药物应与其它药物，特别是吸附力强的药物分开存放，以免串味。例如，碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、冰片等有特殊气味药品应与乳糖、淀粉、药用炭、矽炭银、葡萄糖、滑石粉、氢氧化铝、白陶土等易吸附药等分开储存。第十八页，共三十四页，2022年，8月28日3.主要剂型的保管方法（8）散剂：一般应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。宜贮于室内干燥处。（9）合剂：灌装后密封，置于阴凉处保存。在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。（10）颗粒剂：含有浸膏及一定量的蔗糖，极易受潮结块、发霉。已有部分颗粒剂制成无糖型。颗粒剂应密封贮存于室内阴凉、干燥处。（11）糖浆剂：由于糖浆剂中含有蔗糖，其水溶液易被霉菌、酵母菌等所污染，使糖浆被分解而酸败、混浊。除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量最好为60％(g/ml)，近于饱和溶液。盛装容器为棕色瓶，灌装后密封，贮于室内阴凉处。第十九页，共三十四页，2022年，8月28日二、药品仓库设置（一）药品仓库按照温度要求划分的类型1.冷藏库：指温度为2℃～10℃(相对湿度35％～75％)的仓库。冷库一般储存细(稀)贵药材、饮片和按规定需冷藏的各种生物制品。2.阴凉库：指温度不高于20℃(相对湿度35％～75％)的仓库。大多数药品要求阴凉储存。在此温(湿)度条件下，对一些药物成分不稳定的商品，可延缓品质陈化和质量变异速度。霉菌和中药害虫的生理活动在一定程度上可以控制。3.常温库：指温度为10℃～30℃(相对湿度35％～75％)的仓库。主要用于储存成分性质稳定且贮藏要求对温度未做出具体规定的药品；散剂、片剂、胶剂、胶囊剂、滴丸剂等制剂，要防止虫蛀、霉变及其他质量变异，做好防潮、通风等工作。第二十页，共三十四页，2022年，8月28日（二）按照仓库的建筑面积规模分类

1.大型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于1500平方米；2.中型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低1000平方米；3.小型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于500平方米。第二十一页，共三十四页，2022年，8月28日（三）药品仓库库区布局根据GSP要求，仓库库区布局分储存作业区、辅助作业区和办公生活区。1.仓储作业区

：是仓库的主体部分与主要业务场所，是指仓库用于收发药品储存、整理、分类、加丁、包装的场所，主要包括库房、货场以及整理、分类、包装等场地。仓储作业区的布置应保证药品收发迅速、装卸搬运便当、储存药品安全、仓容合理利用的要求。各作业场所的布置，必须与仓库业务顺序相一致，使各作业环节密切衔接，以便加速作业流程。2.辅助作业区

是仓储作业的辅助场所，主要是为药品储存保管业务服务的。一般包括验收养护室、中药标本室、中药饮片分装室以及存放片垫用品、包装物料、搬运装卸机具等的场所。辅助作业区的设置应靠近仓储作业区，以便及时供应。辅助作业区应与仓储作业区相隔—定距离，防止辅助作业区发生事故危及存货区域。3.行政生活区

是仓库的行政管理机构和生活服务设施的所在地，包括办公室、警卫室、汽车队、食堂、浴室、文体活动室、宿舍、休息室等。行政生活区，一般应与库区各作业场所隔开，井有隔离设施和设置单独的出入口，以减少人员往来对仓储作业的影响和干扰，保证作业安全和药品储存安全并且便于收、发药品办理手续；警卫室应设在库区出入门口，以利于履行检查手续。按照GSP要求，以上辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染第二十二页，共三十四页，2022年，8月28日（四）药品堆垛的距离要求：药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是：1、药品垛与垛的间距不小于100cm；2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm；4、药品与室内柱子的间距不小于30cm，5、药品与地面的间距不小于10cm。注：药品的混剁时限不超过1个月第二十三页，共三十四页，2022年，8月28日（五）药品仓库分区与色标管理1、药品仓库分区：根据GSP要求药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分：（1）待验库（区）；（2）合格品库（区）；（3）发货库（区）；（4）不合格品库（区）；（5）退货库（区）等专用场所；经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分为：（1）待验药品区；（2）合格药品区；（3）不合格药品区；（4）退货药品第二十四页，共三十四页，2022年，8月28日2.药品仓库实行色标管理统一标准是：1、待验药品库（区）和退货药品库（区）为黄色；2、合格药品库（区）、零货称取库（区）和待发货库（区）为绿色；3、不合格药品库（区）为红色。第二十五页，共三十四页，2022年，8月28日三、药品仓库的设施与设备（一）药品仓库内外环境要求库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：1.库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；2.库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；3.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；4.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。第二十六页，共三十四页，2022年，8月28日（二）按照GSP要求，药品库房应当配备以下设施设备：1.药品与地面之间有效隔离的设备；2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；4.自动监测、记录库房温湿度的设备；5.符合储存作业要求的照明设备；6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；7.包装物料的存放场所；8.验收、发货、退货的专用场所；9.不合格药品专用存放场所；10.经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。第二十七页，共三十四页，2022年，8月28日经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。第二十八页，共三十四页，2022年，8月28日四、药品仓库温湿度的监测和调控（一）日常温湿度的监测一般在库房空气较流通的位置设置温湿度计，温湿度计距离地面1.5米，应避免放置在阳光直射的位置和墙角。每日定时（上午10:00和下午3:00)作两次温湿度记录，当温湿度超出规定范围时应立即采取降温、保湿、除湿、增湿等措施，使其恢复到预定的温湿度范围内，并随时做好记录。第二十九页，共三十四页，2022年，8月28日使用时先读取干湿球温度计上的干球温度和湿球温度,并计算出干湿温差,然后在“干