标准解读

《GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求》相比于《GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:

  1. 适用范围扩展:新标准不仅涵盖了原先的皮肤消毒剂,还进一步明确了对手消毒剂的要求,使其应用范围更加广泛。

  2. 技术要求升级:增加了对皮肤消毒剂有效成分种类及其含量的具体要求,确保产品具有更明确、更高效的消毒效果。同时,对于不同使用场景(如医疗环境、日常使用等)的产品,制定了差异化的技术指标。

  3. 安全性增强:新标准对皮肤消毒剂的微生物指标、化学污染物限量、重金属及有害物质残留等安全指标提出了更为严格的规定,以保障使用者的健康安全。

  4. 检测方法优化:引入了更为科学、精确的检测方法来评估产品的性能和安全性,包括消毒效果测试、稳定性测试以及皮肤刺激性、过敏性试验等,提高了检验的准确性和可操作性。

  5. 标签标识规范:对产品包装上的标签信息要求更为详细,需明确标注产品类型、适用对象、使用方法、有效期、生产批号及执行标准等,便于消费者正确选择和使用。

  6. 环保考量:新标准鼓励使用环境友好型原料,对产品包装材料也提出了一定的环保要求,反映了对可持续发展的重视。

  7. 标准体系融合:与国际标准和先进国家的标准体系相接轨,提升了我国皮肤消毒剂行业的整体水平和国际竞争力。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-10-11 颁布
  • 2022-11-01 实施
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文档简介

ICS11080

CCSC.50

中华人民共和国国家标准

GB27951—2021

代替GB27951—2011

皮肤消毒剂通用要求

Generalrequirementsforskindisinfectant

2021-10-11发布2022-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB27951—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件代替皮肤消毒剂卫生要求与相比除结构调整和编

GB27951—2011《》,GB27951—2011,

辑性改动外主要技术变化如下

,:

增加和删除了部分规范性引用文件见第章年版的第章

———(2,20112);

更改了完整皮肤的定义见

———(3.3);

增加了原料要求见第章

———(4);

删除了完整皮肤和破损皮肤常用消毒剂种类见年版的

———(20114.1.1、4.1.2);

删除了感官指标见年版的

———(20114.3.1);

修订产品质量要求为技术要求见第章

———(5);

增加了毒理学指标表中的多次皮肤刺激性试验删除了表中的急性眼刺激试验皮肤变态

———2,2、

试验见年版的

(5.3.1,20114.3.4);

调整了限用物质禁用物质在标准中的位置见

———、(5.3.2、5.3.3、8.2);

增加了抗生素抗真菌抗病毒药物等测定要求见

———、、(6.3.3);

标签和说明书注意事项合并为标识见第章

———、(8)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2011GB27951—2011;

本次为第一次修订

———。

GB27951—2021

皮肤消毒剂通用要求

1范围

本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求技术要求检验方法使用方法标识

、、、、。

本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

胍类消毒剂卫生要求

GB/T26367

含碘消毒剂卫生要求

GB/T26368

季铵盐类消毒剂卫生要求

GB/T26369

过氧化物类消毒液卫生要求

GB/T26371

醇类消毒剂卫生要求

GB/T26373

酚类消毒剂卫生要求

GB/T27947

酸性电解水生成器卫生要求

GB28234

含氯消毒剂卫生要求

GB/T36758

消毒产品标签说明书通用要求

GB38598

消毒产品卫生安全评价技术要求

WS628

消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求

WS/T684

消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求

WS/T685

消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求

WS/T686

消毒技术规范年版卫生部

(2002)

中华人民共和国药典年版国家药典委员会

(2020)

化妆品安全技术规范年版国家食品药品监督管理总局

(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

皮肤消毒skindisinfection

杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物并达到消毒要求

,。

32

.

皮肤消毒剂skindisinfectant

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