标准解读

GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》是中国关于皮肤消毒剂产品质量和安全的国家标准，旨在确保市场上销售的皮肤消毒产品符合一定的卫生与安全标准，保护公众健康。该标准详细规定了皮肤消毒剂的定义、分类、原料要求、生产过程的卫生控制、产品的卫生质量指标、检验方法以及标签标识等方面的具体要求。以下是该标准的主要内容概览：

  1. 范围：明确了标准适用的产品范围，即用于人体皮肤表面消毒的各类产品，包括但不限于液体、凝胶、喷雾等形式。

  2. 规范性引用文件：列出了实施该标准时所依据或参考的其他相关国家标准和文件。

  3. 术语和定义：对皮肤消毒剂、有效成分、微生物杀灭率等关键术语进行了明确界定。

  4. 产品分类：根据使用场景和用途，将皮肤消毒剂分为若干类别，如外科手消毒剂、普通皮肤消毒剂等，并针对不同类别设定具体要求。

  5. 原料要求：规定了生产皮肤消毒剂可使用的原料种类及其质量标准，确保原料安全无害，不含有禁用或限用物质。

  6. 生产过程的卫生控制：详细说明了生产环境、设备、人员卫生及操作流程等方面的卫生控制措施，以防止交叉污染和确保产品安全性。

  7. 卫生质量指标：设定了皮肤消毒剂必须达到的微生物杀灭效果（如对细菌、真菌的杀灭率）、pH值、重金属含量、微生物限度等指标，确保产品具有有效的消毒性能且不会对使用者造成伤害。

  8. 检验方法：提供了测定产品有效成分含量、微生物杀灭效果、杂质含量等各项卫生质量指标的具体检测方法和标准。

  9. 标签标识：要求产品包装上必须清晰标注产品名称、成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、生产厂家信息等内容，便于消费者正确使用并了解产品信息。

  10. 实施与监督：阐述了标准的执行要求及相关部门对市场产品的监督检查机制，确保标准得到有效实施。


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....

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  • 2011-12-30 颁布
  • 2012-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11080

C59.

中华人民共和国国家标准

GB27951—2011

皮肤消毒剂卫生要求

Hygienerequirementsforskindisinfectant

2011-12-30发布2012-05-01实施

中华人民共和国卫生部发布

中国国家标准化管理委员会

GB27951—2011

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口

。

本标准负责起草单位山东省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心深圳市疾病预防控制

:、、

中心

。

本标准参与起草单位福伟科技有限公司深圳市安多福实业发展有限公司济南鑫永泰实业有限

:、、

公司山东利尔康消毒科技有限责任公司山东新华医疗器械股份有限公司

、、。

本标准主要起草人崔树玉孙启华张流波格里申亚历山大谢永军朱汉泉李永强温宪芹

:、、、·、、、、、

李爱萍赵克义刘文杰王超朱子犁吴刚

、、、、、。

Ⅰ

GB27951—2011

皮肤消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了皮肤消毒剂的技术要求试验方法使用方法标签和说明书以及使用注意事项

、、、。

本标准适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂不适用于手消毒剂

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

化学试剂滴定分析用标准溶液制备

GB/T601

液体化工产品采样通则

GB/T6680

常用化学危险品贮存通则

GB15603

医院消毒卫生标准

GB15982

中华人民共和国药典

消毒技术规范卫生部

化妆品卫生规范卫生部

消毒产品标签说明书管理规范卫生部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

皮肤消毒skindisinfection

杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物并达到消毒要求

,。

32

.

皮肤消毒剂skindisinfectant

用于人体皮肤上消毒的制剂

。

33

.

完整皮肤intactskin

人体表面的正常无损伤的皮肤

。

34

.

破损皮肤damagedskin

人体表面有损伤的皮肤

。

4技术要求

41有效成分的种类

.

411完整皮肤常用消毒剂的种类

..

醇类碘类

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