标准解读
《GB 15193.4-2014 食品安全国家标准 细菌回复突变试验》与前一版《GB 15193.4-2003 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》相比,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
-
标准名称变化:最直观的改变是标准名称从强调特定的“鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验”转变为更广泛的“食品安全国家标准 细菌回复突变试验”。这一变动反映了新标准旨在涵盖更广范围的细菌回复突变测试方法,而不仅限于鼠伤寒沙门氏菌。
-
适用范围扩展:2014版标准在适用范围上有所扩展,不仅适用于食品及其原料,还涵盖了食品添加剂、食品接触材料及制品等更多类别的安全性评价,提高了标准的通用性和适用性。
-
检测方法更新:新标准对试验方法进行了修订和完善,引入了更先进的检测技术和分析手段,提升了测试的准确性和灵敏度。具体包括但不限于对实验条件、试剂选择、操作步骤等方面的优化。
-
结果判定标准调整:2014版标准对试验结果的判定准则进行了细化和明确,提供了更具体的阳性、阴性判定标准及数据处理方法,有助于提高结果判断的一致性和科学性。
-
质量控制要求提升:新标准加强了对实验室质量控制的要求,增加了对实验过程中的质控样品、平行样、阴性对照、阳性对照等的使用规定,确保试验结果的可靠性和重复性。
-
参考国际标准:2014版标准在制定过程中参考了更多的国际标准和先进方法,力求与国际接轨,提升我国食品安全检测水平的国际化程度。
-
术语和定义更新:根据科学进展和行业实践,新标准对相关术语和定义进行了修订,使其更加准确和规范,便于理解和执行。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-12-24 颁布
- 2015-05-01 实施
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文档简介
中华人民共和国国家标准
GB151934—2014
.
食品安全国家标准
细菌回复突变试验
2014-12-24发布2015-05-01实施
中华人民共和国发布
国家卫生和计划生育委员会
GB151934—2014
.
前言
本标准代替鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验
GB15193.4—2003《/》。
本标准与相比主要变化如下
GB15193.4—2003,:
标准名称修改为食品安全国家标准细菌回复突变试验
———“”;
修改了范围
———;
增加了术语和定义
———;
修改了试验目的和原理
———;
修改了仪器
———;
修改了磷酸盐贮备液的配制方法
———;
修改了组氨酸生物素溶液的配制方法
———-;
修改了对的要求
———DMSO;
修改了辅酶和葡萄糖磷酸钠盐溶液的配制要求
———-Ⅱ-6-;
修改了进行菌株基因型鉴定的条件
———;
修改了对增菌培养的要求
———;
修改了受试物的特殊处理
———;
修改了选择溶媒的要求
———;
修改了剂量设计的内容
———;
修改了试验菌株
———;
修改了试验方法中对观察结果所需时间的规定
———;
修改了对照组的设置
———;
增加了制备的方法生物素缺陷型菌株的鉴定结果判定的内容试验报告的要求试验的
———S9、、、、
解释
;
修改了附录
———。
Ⅰ
GB151934—2014
.
食品安全国家标准
细菌回复突变试验
1范围
细菌回复突变试验包括鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和大肠杆菌细菌回复突变试验本标准规定
。
了鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验的基本技术要求选择大肠杆菌进行细菌回复突变试验时应参阅有关
,
文献
。
本标准适用于评价受试物的致突变作用
。
2术语和定义
21细菌回复突变试验
.
以营养缺陷型的突变体菌株为指示生物检测基因突变的体外试验常用的菌株有组氨酸营养缺陷
。
型鼠伤寒沙门氏菌和色氨酸营养缺陷型的大肠杆菌
。
22碱基取代型基因突变
.
多核苷酸链上某个碱基为另一个碱基取代引起碱基序列异常
DNA,DNA。
23移码型基因突变
.
在碱基序列中插入或缺失了一个或几个除了和的倍数碱基按三联密码连续阅读的
DNA(33),
规则该部位以后的密码子组成全部改变指导合成的多肽链也全部发生改变
,,。
3试验目的和原理
检测受试物对微生物细菌的基因突变作用预测其遗传毒性和潜在的致癌作用
(),。
细菌回复突变试验利用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌来检测点突变涉及的一个或几个碱基
,DNA
对的置换插入或缺失见附录鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌的试验菌株分别为组氨酸缺陷突变型和
、A。
色氨酸缺陷突变型在无组氨酸或色氨酸的培养基上不能生长在有组氨酸或色氨酸的培养基上才能正
,,
常生长致突变物存在时可以回复突变为原养型在无组氨酸或色氨酸的培养基上也可以生长故可
。,。
根据菌落形成数量来衡量受试物是否为致突变物
。
某些致突变物需要代谢活化后才能使上述细菌产生回复突变受试物要同时在有和没有代谢活化
,
系统的条件下进行试验
。
4仪器和试剂
41仪器
.
实验室常用设备低温高速离心机低温冰箱或液氮罐生物安全柜恒温培
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