标准解读

《GA/T 1379-2018法庭科学DNA磁珠纯化试剂质量基本要求》这一标准文件，由中华人民共和国公安部发布，旨在为法庭科学领域中使用的DNA磁珠纯化试剂制定统一的质量评估和控制规范。该标准详细阐述了这类试剂在法医鉴定、犯罪侦查等应用中的性能指标、检验方法及合格判定准则，确保DNA分析结果的准确性和可靠性。以下是该标准的主要内容概览：

  1. 范围：明确了标准适用的对象是用于从生物样本中提取和纯化DNA的磁珠纯化试剂，特别强调这些试剂需适用于法庭科学领域。

  2. 规范性引用文件：列出了实施本标准时所依据或参考的其他国家标准或技术规范，确保所有测试和评估活动的一致性和准确性。

  3. 术语和定义：对涉及的关键术语进行了明确界定，如DNA磁珠纯化、回收率、纯度等，为理解标准内容提供基础。

  4. 要求：

    • 性能要求：规定了DNA磁珠纯化试剂应达到的基本性能指标，包括但不限于DNA回收率、纯度（如A260/A280比值）、片段分布、残留污染物（如蛋白质、酚类物质）含量的限制。
    • 稳定性：要求试剂在特定储存条件下保持其性能稳定，包括有效期、温度敏感性等。
    • 兼容性：强调试剂应与常用的DNA提取设备和后续的PCR扩增、测序等分析步骤相兼容。

  5. 试验方法：详细说明了如何通过实验来验证试剂的性能指标，包括具体的实验设计、操作步骤、所需仪器和材料、数据处理方法等。

  6. 检验规则：制定了产品出厂检验和型式检验的规则，确保每批产品的质量符合标准要求。包括抽样方案、合格判定标准等。

  7. 标志、标签、包装、运输和贮存：对试剂的外包装、标识信息、存储条件以及运输过程中的保护措施提出了具体要求，以防止损坏和污染，保障试剂的有效性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-12 颁布
  • 2018-12-12 实施
©正版授权
GA/T 1379-2018法庭科学DNA磁珠纯化试剂质量基本要求_第1页
GA/T 1379-2018法庭科学DNA磁珠纯化试剂质量基本要求_第2页
GA/T 1379-2018法庭科学DNA磁珠纯化试剂质量基本要求_第3页
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文档简介

ICS13310

A92.

中华人民共和国公共安全行业标准

GA/T1379—2018

法庭科学DNA磁珠纯化试剂

质量基本要求

Forensicscience—BasicrequirementsforDNAmagnetic

bead-basedpurificationreagent

2018-12-12发布2018-12-12实施

中华人民共和国公安部发布

GA/T1379—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由公安部物证鉴定中心提出

。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会提出并

(SAC/TC179/SC6)

归口

。

本标准主要起草单位公安部物证鉴定中心

:。

本标准参加起草单位重庆市公安局河北省公安厅北京市人民检察院

:、、。

本标准起草人赵兴春姚伊人白雪赵蕾姜伯玮叶健李红卫宋金平喻永敏王居生

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GA/T1379—2018

法庭科学DNA磁珠纯化试剂

质量基本要求

1范围

本标准规定了法庭科学磁珠纯化试剂以下简称试剂质量基本要求包括试剂基本技术

DNA(“”),

要求标识包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于法庭科学领域使用的磁珠纯化试剂市场准入质量评价的基本要求

DNA。

其他领域使用磁珠纯化试剂可参考采用本标准

“DNA”。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

法庭科学DNA磁珠纯化试剂forensicScinenceDNAmagneticbead-basedpurificationreagent

用于提取纯化生物样本的一类试剂其利用磁珠对的特异吸附能力将分离纯

DNA,DNA,DNA

化出来并能保证后续的检验鉴定的需要

,DNA。

22

.

稳定性stability

试剂在保质期和规定的储存运输条件下能够保持产品品质不发生改变

、。

23

.

裂解液digestionsolution

在适当的温度下能够使蛋白质变性裂解生物样本细胞膜及核膜的溶液破碎细胞释放出

,,。,

并使之与蛋白质分离

DNA,。

24

.

结合液bindingsolution

含有高盐成分的溶液能提供适宜的环境使易于与磁性载体结合

,,DNA。

25

.

洗涤液washsolution

磁珠法纯化过程中用于漂洗吸附了的磁珠的溶液能够洗去附着在磁珠表面的变性

DNA,DNA。

蛋白质及残留的裂解液结合液等抑制因素

、PCR。

26

.

洗脱液elutionsolution

在适宜的条件下溶解吸附在磁珠表面的将与磁珠分离并形成纯度较高的

,DNA,DNA,DNA

溶液

。

27

.

超顺磁性superparamagnetism

当磁性粒子的粒径小于某一临界尺寸后在有外加磁场存在时表现出较强的磁性但当外磁场撤

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