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文档简介

仿制药行业趋势目前中国共有化学药批号超过16万个，单个品种平均有60多家药厂在同时生产，部分品种甚至超过100家。仿制药注册审评标准提高，头部企业占据明显优势。仿制药市场集中度提升是行业大势，但是对于详细的单个品种而言，市场格局仍将存在较多的变数。以下对仿制药行业趋势分析。

中国也是仿制药大国，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药。仿制药行业分析指出，2022年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。将来低壁垒仿制药份额会缓慢下降，这类产品将会去产能化，带动行业集中度提高;高壁垒仿制药份额渐渐提升，优质品种获得更为宽阔的市场空间。

全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数月度走势图

随着带量选购的推动，将来一般仿制药的高毛利率时代将终结。我们认为将来一般仿制药将渐渐回归到正常制造业利润，企业需要提高生产力量、降低生产成本。高壁垒、能够保持良好竞争格局的高端仿制药将维持较好的盈利力量，能够享受超额收益。企业可以走差异化路线，布局缓控释、吸入制剂、多肽药物、激素等高壁垒仿制药。现从三大方面来分析仿制药行业趋势。

仿制药行业趋势分析，对于仿制药行业来说，2022年后专利到期的小分子药物大多数集中于抗肿瘤药和孤儿药。随着失去专利爱护的数十亿美元的"重磅炸弹"药物渐渐削减，专利药企业面临仿制药的愈发激烈竞争，导致专利销售急剧下降。而专利到期的药物将以"小而专"的产品为主。这对仿制药和API厂商将会带来深远的影响。

在药政市场中，美国仍旧是药品生产和药品消耗费用最高的国家。仿制药行业趋势分析，仿制药数量约占90%的市场份额，并将持续高居。但是，FDA大量ANDA工作的积压，使研发管线中小分子药物的机会变小。尽管还没有看到药房并购合资对于市场的影响，但是许多仿制药生产商和分销商都表示关注。

受近期监管立法的影响，仿制药公司将面临成本增加的压力。欧洲市场也在面临相像趋势的影响。仿制药行业趋势分析，尽管仿制药数量不及美国多，但是INN(国际非专利药)的推动促进了仿制药处方数量增加。欧洲也同样面临来自支付方的压力和小分子药物机会削减的压力。连续整合分销商并通过招标制度限制了大公司之间的竞争。但是，欧洲的制药厂商和行业组织联合推动立法，允许生产并出口药物到没有专利爱护政策的国家，并允许提前生产药物为专利到期后立即上市备货。

仿制药行业的整体降价进程可能需要2-3年。仿制药行业趋势分析，将来的2-3年时间则成为国内医药企业转型升级的时间窗口。供应侧改革持续：小型仿制药企业

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