食品添加剂生产企业监管要点XXXX

食品添加剂生产企业日常监管工作要求

秦云成化验室成品仓库生产车间更衣室原辅料仓库企业厂内各区域厂区外环境办公室区域原辅料仓库﹡原辅料库管理制度﹡进货查验制度﹡卫生管理制度﹡原料进货验收记录﹡原料库存记录﹡原料进出库记录﹡原料索证记录﹡温湿度记录所涉及制度主要记录区域更衣室﹡卫生管理制度﹡消毒液更换记录所涉及制度主要记录区域生产车间﹡生产过程控制制度﹡设备管理制度﹡人员健康管理制度﹡卫生管理制度﹡投料记录﹡关键控制点记录﹡设备设施维护保养记录﹡设备清洗消毒记录﹡人员健康检查记录所涉及制度主要记录区域成品仓库﹡成品仓库管理制度﹡卫生管理制度﹡成品库存记录﹡成品进出库记录﹡温湿度记录所涉及制度主要记录区域化验室﹡检验制度﹡留样制度﹡卫生管理制度﹡检验原始记录﹡出厂检验报告﹡计量设备检定记录﹡产品留样记录所涉及制度主要记录区域办公室﹡销售管理制度﹡不合格品管理制度﹡不安全产品召回制度﹡消费者投诉处理制度﹡从业人员培训考核管理制度﹡产品安全事故处置方案﹡食品安全风险监测和评估信息制度﹡销售台帐、发货记录﹡产品有关标准﹡消费者投诉记录﹡人员培训考核记录﹡不合格品处理记录﹡不安全产品召回记录﹡产品安全事故记录﹡委托加工备案记录其他制度主要记录注意：卫生管理制度和记录是包含每个场所生产区域外环境重点要求：食品添加剂生产企业要求为25米内无污染源。企业生产后周围环境可能会发生变化，周边不得出现有扩散性污染源及昆虫大量孳生的潜在场所。生活区、厕所等不得对生产区域产生影响。注意点：食品和食品添加剂生产企业在规定距离内无污染源，是实地核查的否决项，如果该项不符合，则判定生产许可现场核查不合格，不能获得生产许可证。在获证后，企业规定在距离内不得出现污染源，则要求立即停产整改，不能整改或整改不到位的，则注销生产许可证。生产区域外环境易发生问题：企业通过QS实地核查后，但随着时间的推移，周边环境会发生变化，在规定距离内产生污染源，有些情况生产企业自身无法控制因此一般要求企业在租借厂房时在合同中要求出租方保证安全距离内不出现可能对产品生产有污染的情况，或及时与当地政府交涉。原辅料仓库

重点点要要求求：：仓库库内内原原辅辅料料储储存存环环境境需需符符合合要要求求，，要要有有防防鼠鼠防防蝇蝇设设施施，，墙墙面面无无霉霉变变，，无无蚊蚊蝇蝇等等；；有储储存存条条件件要要求求的的原原料料必必须须按按照照规规定定贮贮存存条条件件存存储储，，要要有有温温湿湿度度计计，，冷冷库库温温度度需需要要达达到到要要求求；；原料料要要离离地地10cm以以上上，，离离墙墙20cm以以上上；；原料料仓仓库库内内不不得得有有过过期期原原料料；；不得将生生产用原原料或与与有毒有有害物质质一起存存放；有生产食食品的企企业，食食品生产产用食品品添加剂剂要有专专人专柜柜保存；；原料标签签要符合合国内法法律法规规要求。。（以保保密为由由，用代代号表示示的原料料，必须须有产品品对于的的目录））；如原辅辅材料料属于于化学学危险险品的的，需需符合合国家家对危危险化化学品品的安安全管管理要要求；；原料仓仓库内内不得得有非非生产产用原原料和和非生生产用用其他他物品品。原辅料仓库

相关制制度：：原料进进货查查验制制度原辅料料进出出库管管理制制度卫生管管理制制度危险化化学品品管理理制度度记录要要求：：仓库温温湿度度记录录原料进进货查查验记记录原料索索证索索票原料进出库库记录原料仓库清清洁记录原辅料仓库

注意点：除单体食品品添加剂外外，复合食食品添加剂剂和香料必必须使用食食品级原料料，不的使使用药用级级。对于不不能索证的的原料，必必须索票，，如用农产产品作为原原料。不得得采购“白白装包”原原料进厂，，原料标签签必须符合合法律法规规要求，原原料标签所所示内容必必须与实物物一致。原辅料仓库

易发生的问问题：原料仓库中中原料与半半成品混放放、原料与与成品混放放、原料未未离地隔墙墙堆放；过期原料没没有用标识识分开；进口原料没没有有进口口商加贴的的中文标签签；企业出于保保密目的，，原料名称称用代号表表示，没有有与代号相相对应产品品目录；原料索证不不全，未验验证；索证资料未未及时更新新，证照过过有效期；；原料进货记记录不全。。更衣室重点要求：：洗手更衣设设施要正常常使用，配配备洗手液液、消毒液液、干手设设施；消毒液的配配置和更换换要按照使使用说明和和制度要求求；放入更衣柜柜的工作服服应定期清清洗消毒。。采用挂钩钩放置工作作服的应在在更衣室恰恰当位置安安装紫外线线灯进行消消毒；根据审查细细则要求，，部分企业业必须具备备二次更衣衣要求。更衣室相关制度：：卫生管理制制度记录要求：：消毒液更换换记录更衣室清洁洁记录注意点：有些企业把把更衣室只只视作生产产许可实地地核查时的的要求，而而核查通过过后就作为为摆设，或或挪作它用用，这情况况一经发现现，视作未未保持发证证条件，要要被注销生生产许可证证。生产车间重点要求：：车间布局应应与发证审审核时平面面图一致；；车间内生产产的产品应应与生产许许可证品种种名称一致致；车间出入入口处应应有防蝇蝇防虫设设备；车间环境境应符合合要求，，如无积积水、无无蛛网积积灰等；；在生产环环节原料料、半成成品、成成品不能能有交叉叉污染和和混杂现现象。从事食品品添加剂剂的包装装、复合合食品添添加剂及及食品用用香精生生产的人人员，进进入生产产场所前前应当洗洗净双手手，穿戴戴清洁的的工作衣衣、帽，，头发不不得露于于帽外，，不得佩佩戴首饰饰；需保持洁洁净度的的车间净净化装置置状态；；车间窗户户应密闭闭，需要要开窗或或通风的的车间应应安装纱纱窗；车间内照照明灯加加装防护护罩，紫紫外线灯灯不加罩罩，安装装在工作作台或需需消毒设设施上方方不大于于1.5m处；；车间内垃垃圾桶（（箱）应应有盖；；生产车间重点要求求：配料间配配料现场场应有配配料记录录；从业人员员要持有有效健康康证；生产用设设备包括括生产用用管道和和各种周周转容器器、工具具必须符符合食品品卫生要要求；要有应急急照明设设施。生产车间相关制度度：生产过程程控制制制度设备管理理制度从业人员员健康管管理制度度卫生管理理制度记录要求求：投料记录录关键控制制点记录录设备清洗洗消毒记记录设备、设设施维护护保养记记录人员健康康检查记记录车间清洁洁记录生产车间易发生的的问题：：从业人员员生产安安全意识识、法律律意识、、卫生意意识培训训不足；；关键控制点记记录不全；生产用设备未未检定或强检检过期；缺食品添加剂剂专用的领用用、使用记录录；配料或投料记记录零星未成成册归档；包装间重点要求：产品的包装场场所墙壁和屋屋顶应当采用用防潮、防腐腐蚀、防毒、、防渗和不易易脱落的无毒毒材料，地面面应平整防滑滑、耐磨、无无毒、耐腐蚀蚀、不渗水、、便于清洗；；有清洁度要求求的包装间入入口应设置二二次更衣室且且设施齐全；；（生产有微微生物指标产产品）计量称重用电电子秤要强检检，要有强检检合格标志；；包装间内应按按照规范安装装紫外灯或臭臭氧发生器等等消毒设施；；（生产有微微生物指标产产品）内包装间不能能放置外包装装纸箱及其他他杂物；内包装材料经经过消毒后使使用。包装间相关制度：1、生产过程程控制制度2、卫生管理理制度记录要求：1、关键控制制点记录（将将称重包装作作为关键控制制点的企业））2、包装间清清洁记录注意点：消毒液要按时时更换并记录录，确保更衣衣设施、非手手动式流水洗洗手、干手、、消毒等设施施正常使用。。成品仓库

重点要求：仓库内储存环环境要符合规规定，要有防防鼠防蝇设施施；需要冷藏的产产品，要有冷冷藏库，温度度是达到要求求；产品堆放是否否离地10cm以上，离离墙20cm以上；不能有未经许许可生产的产产品和过期产产品；产品标签要符符合法律法规规要求；仓库内要将合合格品、待检检品、不合格格品分别堆放放、有标识。。成品仓库

相关制度：成品仓库管理理制度卫生管理制度度记录要要求：：成品库库存记记录成品进进出库库记录录仓库温温湿度度记录录清洁记记录成品仓库

易发生生的问问题：：成品区区与贸贸易区区混放放、也也无区区分标标识；；过期成成品未未分开开堆放放；成品未未离地地隔墙墙堆放放；成品标标签问问题。。化验室

重点要要求：：化验设设备、、试剂剂要配配备齐齐全；；计量器器材应应经过过检定定（压压力表表为半半年一一次，，其他他设备备一般般一年年一次次）；；原始检检验记记录、、出厂厂检验验报告告与生生产记记录等等相关关记录录要相相对应应；检验项项目要要符合合出厂厂检验验要求求；检验人人员要要有检检验资资质;按规定定留样样。化验室

相关制制度：：检验制制度留样制制度卫生管管理制制度记录要要求：：检验原原始记记录出厂检检验报报告计量器器具检检定报报告产品留留样记记录清洁记记录化验室

注意点点：检验记记录弄弄虚作作假一一经发发现，，或未未按照照产品品标准准进行行检验验，可可能会会被注注销该该产品品的生生产许许可。。易发生生的问问题：：试剂过过期、、仪器器设备备未强强检；；出厂检检验缺缺少项项目，，不符符合出出厂检检验要要求；；出厂检检验项项目不不真实实；化验室室中缺缺少出出厂检检验项项目必必备的的仪器器和试试剂；；原始检检验记记录缺缺失；；检验记记录不不规范范；出厂检检验报报告的的批次次与生生产记记录、、出入入库记记录等等不符符；留样产产品不不全，，无专专柜。。办公室其他制制度：：销售管管理制制度不合格格品管管理制制度不安全全产品品召回回制度度消费者者投诉诉处理理制度度从业人人员培培训管管理制制度产品安安全事事故处处置方方案建立企企业内内部发发现和和国家家发布布的食食品安安全风风险监监测和和评估估信息息制度度相关记录录：销售台帐帐、发货货记录有关产品品标准（（包括检检验标准准）消费者投投诉处理理记录人员培训训记录不合格品品处理记记录不安全产产品召回回记录产品安全全事故记记录食品安全全风险监监测和评评估信息息收集记记录委托加工工备案记记录食品添加剂生产许可证实地核查要求的制度和记录

2.10企业应当对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的定期培训。5.1企业应制定有效的质量安全管理制度。质量安全管理制度明确企业各有关部门、人员的质量职责和相应的考核办法。2.11从事生产、检验等相关工作的人员应当经过岗位培训并考核合格，持证上岗。5.5企业应当制定原、辅材料采购管理制度。2.13企业有在岗人员健康检查记录。5.7企业应依照国家标准、行业标准对原、辅材料进行检验验收。对实施生产许可管理的原、辅材料和包装，应当查验供货者的生产许可证明。4.5生产设备应当根据工艺需要进行清洗消毒，定期维修、保养。5.8原、辅材料的进货验收应当有记录。记录内容应包括原、辅材料的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等。4.8用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志和检定证明。5.13企业应制定产品质量检验制度。食品添加剂生产许可证实地核查要求的制度和记录

5.14企业应按规定开展产品生产过程中质量检验工作，并做好各项检验记录。5.18在生产、运输和贮存过程中应使用安全卫生的工具并加强防护，防止原、辅材料、半成品、成品出现泄漏、污染。5.15企业应当按国家标准或行业标准的要求，对出厂的产品进行批批检验，确保每批次产品经检验合格后出厂销售。5.19企业应当建立销售管理制度，并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性。5.16企业应建立产品检验档案，对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容按规定进行记录，检验原始记录的保存期限不得少于产品保质期，并不得少于2年。5.20企业应当制定不合格产品召回制度，发现其产品不符合相关标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的产品，通知相关生产经营者和消费者停止使用，并向有关部门报告。5.17企业应对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不得少于产品保质期。5.21企业应当对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施。并对召回和处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称、召回原因及召回通知情况进行记录。有变更就就申请原原则保持生产产经营条条件与发发证条件件一致。。有生产就就记录原原则保证产品品可以追追根溯源源。有投料就就标示原原则确保使用用量和使使用范围围符合GB2760。。5三个原则企业生产产经营质质量管理理中的注注意点复配食品品添加剂剂（不含含食品用用香精））标签必必须标示示所有单单体食品品添加剂剂在GB2760中的的通用名名称和其其他原料料，标示示的使用用方法和和使用量量要符合合单体食食品添加加剂在GB2760中中的要求求；食品用香精标标签配料表中中必须标示除除食品香精辅辅料和食品用用香料外的所所有配料，且且要符合食品品用香精相应应标准要求，，食品香精辅辅料须在说明明书中注明成成分，标示的的使用方法和和使用量要符符合单体食品品添加剂（含含食品香精辅辅料）在GB2760中中的要求，销销售时说明书书与产品不得得分离；食品添加剂的标签问题

企业生产经经营质量管管理中的注注意点食用香精应应使用不使使用户误解解或混淆的的且与所标标示产品的的香气、香香味、生产产工艺等相相适应的名名称和型号号；食品用香精精企业注意意保质期问问题。食用用香精（除除咸味食品品香精和乳乳化香精外外）的保质质期，由生生产企业确确定保质期期为半年至至五年；咸咸味食品香香精的保质质期，浆（（膏体）状状香精6个个月，粉末末香精、液液体香精一一年；乳化化香精的保保质期为一一年；按规定食品品用香精生生产中作为为食用香精精辅料的食食品添加剂剂必须是工工艺上需要要，且应在在最终加香香产品中无无功能。食品添加剂的标签问题

企业业生生产产经经营营质质量量管管理理中中的的注注意意点点新的的食食品品安安全全国国家家标标准准一一经经发发布布实实施施，，企企业业生生产产的的产产品品必必须须采采用用新新标标准准；；复配食品添加加剂的食品安安全国家标准准近日即将发发布，复配食食品添加剂生生产企业注意意关注食品安全国家家标准网；卫生部部目前前开通通了单单体食食品添添加剂剂国家家标准准快速速受理理通道道，拟拟提出出指定定标准准建议议的生生产企企业于于2011年7月1日前前向中中国疾疾病预预防控控制中中心营营养与与食品品安全全所提提交书书面及及电子子版材材料。。卫生部部、国国家质质检总总局公公告2011年年第6号《关于于指定定食品品添加加剂产产品标标准的的有关关要求求的公公告》》（卫卫生部部公告告2011年第第11号））食品安全国家标准问题

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点如企业业生产产的食食品添添加剂剂有相相应食食品安安全国国家标标准，，需立立即向向相关关部门门申请请生产产许可可证，，避免免申请请不及及时无无证生生产。。对于于食品品添加加剂的的食品品安全全国家家标准准公布布，企企业要要密切切关注注食品品安全全国家家标准准网。。食品添加剂生产许可申证

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点企业应应建立立原辅辅料验验收索索证制制度并并严格格执行行，做做好记记录。。索证证要索索到生生产商商，包包括证证书的的附页页也要要索齐齐。要要查验验索证证证书书上的的“发发证产产品””是否否包括括了所所采购购的原原辅料料，及及时对对索证证进行行更新新，发发现过过期证证书要要求马马上向向供应应商索索取新新证。。对证证明、、证明明要核核实真真伪。。对于于使用用农产产品作作为原原料的的企业业，无无法索索取供供应商商生产产资质质的，，必须须有农农产品品的采采购凭凭证。。原料料外包包装所所示产产品名名称必必须与与实物物一致致，标标签必必须符符合法法律法法规要要求。。原辅料验收索证

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点今年是是生产产许可可证换换证大大年，，需换换证的的企业业很多多。企企业要要提前前6个个月提提出换换证申申请，，避免免发生生因换换证不不及时时导致致生产产停顿顿，甚甚至发发生无无证生生产的的违法法情况况。生产许可证换证

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点根据国国家相相关规规定，，获得得全国国工业业产品品生产产许可可证的的企业业，自自获证证之日日起，，每年年度应应当向向省级级许可可证办办公室室提交交自查查报告告。获获证未未满一一年的的企业业，可可以下下一年年度提提交自自查报报告。。企业业应当当自觉觉办理理年度度审查查。逾逾期未未年度度提交交自查查报告告，将将受到到行政政处罚罚，并并记入入企业业诚信信档案案。年审

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点根据国国家相相关规规定，，获得得全国国工业业产品品生产产许可可证的的企业业，自自获证证之日日起，，每年年度应应当向向省级级许可可证办办公室室提交交自查查报告告。获获证未未满一一年的的企业业，可可以下下一年年度提提交自自查报报告。。企业业应当当自觉觉办理理年度度审查查。逾逾期未未年度度提交交自查查报告告，将将受到到行政政处罚罚，并并记入入企业业诚信信档案案。年审

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点企业与与监管管单位位对口口联络络人如如发生生改变变，企企业应应当及及时通通知监监管人人员，，避免免与企企业有有关信信息传传达不不通畅畅。联络人问题

企业生生产经经营质质量管管理中中的注注意点点为便于于及时时