医疗卫生监督执法中-应注意问题

医疗卫生监督执法中应注意的问题株洲市卫生执法监督处一、医疗卫生监督执法中存在的主要困难（我们面临的困境）二、医疗卫生监督执法要点（清楚我们做什么）三、打击非法行医应注意的问题（具体问题怎么做）四、关于一起非法行医行政处罚案例的浅析（保护好自己）医疗卫生监督执法中存在的主要困难1、行政处罚执行难由于目前我国的医疗体制,许多医疗机构是国家事业单位,与卫生监督机构一样隶属于卫生行政部门主管,一旦医疗机构因违法受罚时,行政干涉多,使处罚很难到位。2、执法取证困难医疗卫生监督执法中查处违法行为时,需要相对人签字认可才能立案查处,而很多医务人员,对法不了解,违法现象较普遍,被查的相对人抵触情绪较大,单位又不积极配合,卫生相关部门不能正确引导，给取证工作带来了困难。3、医疗卫生监督执法起步晚,起点低,执法队伍普遍存在数量不足,人员知识结构不适应医疗卫生监督执法的状况。存在执法水平和标准不统一,有些地方存在有法不依、执法不严的状况。在多次的督导中,我们发现各地对法律法规的认识和理解不一致,在实际操作中执法水平和标准不统一,工作存在随意性,有些地方则受政府地方保护主义或其它压力的影响,存在有法不依、执法不严的状况。（行政许可）医疗卫生监督执法中存在的主要困难4、法律法规不够细化,法律、法规还不健全,尤其在法规的适用、认识、理解上有差异,有些甚至难以把握,如超范围诊疗的界定,出租、承包、合资、合作开办医疗场所的政策界定,对外来投资合作与出租、承包科室关系的界定等,很难准确引用法律条款，处罚力度不适应经济发展:对超范围执业、任用非卫生技术人员执业的违法行为最严重的只处以5000元罚款,难以起到有效的惩戒作用。其配套的《医疗机构诊疗科目名录》中的诊疗科目已不能涵盖医疗机构实际开展的诊疗技术,“男科学”、“肿瘤放射热疗”等一些新兴的学科处于实际存在而又不能取得法定许可的尴尬处境。尤其近年来群众投诉较多的“过度医疗”，无依据支撑。5、对非法行医的处理缺乏联动非法行医严重扰乱医疗市场,必须严肃处理,但仅靠卫生部门单独监管从力度上显得薄弱,需要政府多部门（公安、工商、药监、计生等）协作,实行联合执法（对外）。以及卫生监督机构与卫生行政部门的协调（对内），如：为违法者提供补办资料、许可、校验等工作（一）关于机构资质1、医疗机构执业许可

（1）法律依据《医疗机构管理条例》第二十四条,任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。卫生部关于医疗机构设置有关问题的批复(卫医发〔2001〕97号):医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；医疗卫生监督执法要点（2）违法行为处理《医疗机构管理条例》第四十四条,违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。医疗卫生监督执法要点卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发〔2004〕224号）：有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：(一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；(二)使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；(三)在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；(四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；(五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。

（一）关于机构资质1、医疗机构执业许可注意：医疗机构擅自变更执业地址是否是非法行医卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发[2004]224号）"医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚"（根据卫生部卫医发［1999］第584号“关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复”）有同志提出，由于卫生部对待同一问题适用法律所作批复（《卫医发〔1999〕第584号》与《卫政法发〔2004〕224号》、《卫监督发〔2004〕312号》）存在冲突。无法准确适用。其实这是对法律适用原则理解有误所致。由于社会经济发展，不同时期产生对法律解释理解的差异在所难免。在《立法法》中，就针对这些冲突已明确规定了法律适用原则。《立法法》第八十三条规定：“同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。”因此，针对医疗机构擅自变更执业地点自然应当依据《医疗机构管理条例》第四十四条处理。（一）关于机构资质2、诊疗科目（1）法律依据《医疗机构管理条例》第二十七条,医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。1）卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知（卫医发〔1994〕第27号）2）卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（卫医发〔2007〕174号）：外科专业中增加肝脏、胰腺、小肠、肾脏、肺脏、心脏移植项目；医学检验科增加临床细胞分子遗传学专业。3）《人体器官移植条例》第十一条，医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。医疗卫生监督执法要点（一）关于机构资质（1）法律依据4）卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（卫医发〔2007〕227号）：范围为：慢性疼痛的诊断治疗；目前，只限于二级以上医院开展“疼痛科”诊疗科目诊疗服务；拟增加“疼痛科”诊疗科目的二级以上医院应向核发其《医疗机构执业许可证》的地方卫生行政部门提出申请，地方卫生行政部门应依法严格审核，对符合条件的予以登记“疼痛科”诊疗科目。（医师组成：麻醉科、骨科、神经内科、中医科、中西医结合科、理疗康复科等）5）卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（卫医政发〔2009〕9号）：范围为：急危重症患者的抢救和延续性生命支持；发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持；防治多脏器功能障碍综合征；限于二级以上综合医院开展“重症医学科”诊疗科目诊疗服务；拟增加“重症医学科”诊疗科目的医院应当向核发其《医疗机构执业许可证》的地方卫生行政部门提出申请，地方卫生行政部门对符合条件的予以登记“重症医学科”诊疗科目；医疗卫生监督执法要点2、诊疗科目（1）法律依据6）卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（卫医政发〔2010〕32号）：医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动，必须经卫生行政部门批准，并进行执业登记。（二级科目肾病学专业基础上）7）卫生部关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》的通知（卫医发〔2007〕222号）：各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织对医疗机构心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力进行评价。凡通过能力评价的医疗机构，准予心血管疾病介入诊疗科目登记，在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明其原有的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科诊疗科目及其科目下心血管疾病介入诊疗项目。心血管疾病介入；冠心病介入；心律失常介入；先天性心脏病介入。8）《医疗美容服务管理办法》第九条，医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复（卫医发〔2006〕41号）：诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。医疗卫生监督执法要点（一）关于机构资质2、诊疗科目（1）法律依据9）《健康体检管理暂行规定》第五条：医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。第六条：登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。

10）卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（卫政法发〔2004〕170）号：妇幼保健院必须申请并经卫生行政部门核准登记“外科”诊疗科目后，方可开展“乳腺外科手术”。11）卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复（卫医发〔2005〕63号）：该医疗机构是经你局核准登记的全民、综合性医疗机，其执业登记所核准的一级诊疗科目中有“外科”，但二级诊疗科目中没有“脑外科”。根据《医疗机构管理条例》（以下简称“条例”）及有关规定，其开展脑外科手术的行为是属于诊疗活动超过登记范围。医疗卫生监督执法要点一）关于机构资质2、诊疗科目（一）关于机构资质（1）法律依据12）卫生部关于未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复（卫医政函）〔2009〕411号）：未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉的，属于诊疗活动超出登记范围，可按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。医疗卫生监督执法要点13）卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复（卫政法发〔2006〕498号）：医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业。2、诊疗科目超出核准的诊疗科目执业常见情形：社区站未经批准开展口腔诊疗活动（一）关于机构资质3、特殊许可（1）母婴保健技术服务许可法律依据：①开展结扎手术和终止妊娠手术：《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第八条，医疗保健机构和其它开展母婴保健技术服务的机构开展结扎手术和终止妊娠手术，必须经县级以上卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》；②产前诊断技术：《办法》第九条，医疗保健机构开展遗传病诊断和产前诊断，必须经省级卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。③助产技术：《母婴保健法实施办法》和《湖南省实施<母婴保健法>办法》申请开展助产技术的医疗保健机构，应当向所在区县卫生行政部门提出申请，取得从事助产技术的《母婴保健技术执业许可》，按照批准的级别开展助产技术服务工作。违法行为处理：未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以制止，并给予以下处罚：责令停止；警告；处以500元以上5000元以下的罚款；情节严重或经制止仍不改正的，处以5000元以上20000元以下的罚款。未取得助产技术执业许可擅自从事助产技术的医疗保健机构，依照《医疗机构管理条例》第四十七条规定进行处罚。医疗卫生监督执法要点（一）关于机构资质（2）人类辅助生殖技术服务法律依据：《人类辅助生殖技术管理办法》第十二条，人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施，未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。违法行为处理：未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。医疗卫生监督执法要点3、特殊许可（一）关于机构资质

（3）医疗广告法律依据：《医疗广告管理办法》第三条，医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。第六条

医疗广告内容仅限于以下项目：

（一）医疗机构第一名称；

（二）医疗机构地址；

（三）所有制形式；

（四）医疗机构类别；

（五）诊疗科目；

（六）床位数；

（七）接诊时间；

（八）联系电话。

（一）至（六）项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。

医疗卫生监督执法要点3、特殊许可（一）关于机构资质（3）医疗广告

违法行为处理：《医疗广告管理办法》第二十条医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。医疗卫生监督执法要点医疗广告常见情形：（美容广告、中医广告、泌尿专科、妇科等）3、特殊许可（一）关于机构资质

（4）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。医疗卫生监督执法要点3、特殊许可（二）关于人员资质1、医师《执业医师法》第十四条，医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

（1）执业地点：卫生部关于医师多地点执业有关问题的通知（卫医政发〔2010〕32号）：医师执行政府指令任务，如卫生支农、支援社区和急救中心（站）、医疗机构对口支援等，由所在医疗机构批准；多个医院（社区卫生服务中心）以整合医疗资源、方便患者就医和提高医疗技术水平为目的，通过签订协议等形式，开展横向或纵向医疗合作的，相关医院（社区卫生服务中心）经向《医疗机构执业许可证》登记机关备案，医师可以在开展医疗合作的其他医院（社区卫生服务中心）执业；医师受聘在两个以上医疗机构执业的，应当向卫生行政部门申请增加注册的执业地点。医疗卫生监督执法要点（二）关于人员资质（2）执业类别：《医师执业注册暂行办法》第二条第三款，执业类别是指临床、中医、口腔、公卫。主要违法情形（从事本专业以外诊疗活动）执业类别为公卫从事临床诊疗活动；执业类别为口腔从事临床诊疗活动。（3）执业范围：卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（卫政法发〔2004〕163号）：出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告；相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复（卫医政函〔2009〕463号）：“外科专业”与“医学影像和放射治疗专业”是临床类别执业医师的两个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床工作中可以使用B超观察病情，但不能出具B超诊断报告。医疗卫生监督执法要点1、医师（二）关于人员资质（3）执业范围：卫生部关于内科专业执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复（卫政法函〔2008〕557号）：执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单。(湖南省卫生厅)主要违法情形（从事本专业以外诊疗活动）执业范围为内科从事中医、外科、妇科等专业诊疗活动。技师从事临床诊疗活动：口腔技师从事口腔治疗活动,中医技师开具中医处方。医疗卫生监督执法要点（4）特殊规定：《医师注册暂行办法》第十六条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管部门办理变更注册手续，并提交医师变更执业注册申请审核表、《医师资格证书》、《医师执业证书》以及省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。

但经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等除外。

1、医师（二）关于人员资质（5）对医疗机构的处罚《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条，任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。医疗卫生监督执法要点1、医师（二）关于人员资质（6）对医师的处罚（1）《执业医师法》第三十七条，医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；

（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；

（三）造成医疗责任事故的；

（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关

出生、死亡等证明文件的；

（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；

（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；

（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；

（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；

（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；

（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人

民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；

（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死

亡，不按照规定报告的。

医疗卫生监督执法要点1、医师（二）关于人员资质（6）对医师的处罚（2）卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复（卫政法发〔2005〕428号）：根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据情节轻重，按照《执业医师法》第三十九条（未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。）和《医疗机构管理条例》第四十四条（未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。）予以处罚。医疗卫生监督执法要点1、医师（一）关于人员资质（7）执业助理执业医师①《执业医师法》第三十条，执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。

在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。

②卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（卫政法发〔2005〕135号）：剖腹探查手术面临的情况复杂多变，不应视为“一般执业活动”。在患者病情紧急，危及生命安全，且有剖腹探查手术指征，现场没有执业医师，会诊医师不能及时到达情况下，执业助理医师方可在乡村级医疗机构中实施剖腹探查手术。③卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复（卫政法发〔2006〕497号）：执业助理医师违反《中华人民共和国执业医师法》第三十条第一款的规定，独立从事临床活动，卫生行政部门应当按照《执业医师法》第三十七条的规定进行处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》的有关规定进行处理。医疗卫生监督执法要点1、医师（二）关于人员资质2、护士法律依据：《护士条例》第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。第二十一条医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。

在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。

第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：

（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；

（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；

（三）泄露患者隐私的；

（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。医疗卫生监督执法要点（二）关于人员资质2、护士法律依据：《护士条例》

第二十八条医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。

医疗卫生监督执法要点（二）关于人员资质（二）关于人员资质3、药学专业技术人员（1）药学专业技术人员定义，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。医疗卫生监督执法要点（2）处方调剂法律规定（处方管理办法）第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。（二）关于人员资质3、药学专业技术人员医疗卫生监督执法要点（3）处方调剂法律责任（处方管理办法）①第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。②第五十六条医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。③第五十八条药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。（二）关于人员资质4、母婴保健技术服务人员医疗卫生监督执法要点法律规定：《母婴保健法》第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。第十二条未取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》的人员不得从事《母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术和家庭接生。？？？？助产法律责任：（母婴保健法实施办法）第五十七条未取得《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》和《家庭接生员技术合格证书》，而从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以制止，并给予以下处罚：(一)责令停止；(二)警告；(三)处以500元以上5000元以下的罚款；情节严重或经制止仍不改正的，处以5000元以上20000元以下的罚款。（二）关于人员资质5、实习人员医疗卫生监督执法要点（1）卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（卫政法发〔2005〕357号）：医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习，但不得独立从事临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。①医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。②未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。（二）关于人员资质5、实习人员医疗卫生监督执法要点（2）卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复（卫政法发[2006]105号）：在教学医院实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的以学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动”。（3）《医学教育临床实践管理暂行规定》（卫科教发〔2008〕45号）第十一条临床带教教师和指导医师应牢固确立教学意识，增强医患沟通观念，积极说服相关患者配合医学教育临床实践活动；在安排和指导临床实践活动之前，应尽到告知义务并得到相关患者的同意。在教学实践中要保证患者的医疗安全和合法权益。第十五条医学生和试用期医学毕业生在医学教育临床实践活动中应当尊重患者的知情同意权和隐私权，不得损害患者的合法权益。（二）关于人员资质5、非卫生技术人员医疗卫生监督执法要点卫生技术人员：《医疗机构管理条例实施细则》卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。非卫生技术人员人员：未取得卫生技术资格或者职称人员，如未取得医师执业证书、未取得护士执业证书、未取得药学专业资格证书从事相关执业活动等；卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（卫政法发〔2004〕178号）：对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。（违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。）（二）关于人员资质卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（卫政法发〔2004〕178号）：对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。（未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。）取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。（第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。）医疗卫生监督执法要点5、非卫生技术人员（三）关于医疗合作1、政策允许的情形医疗卫生监督执法要点政府指令、对口支援、支农惠农2、政策禁止的情形承包科室、出租房屋卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、

非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发〔2004〕224号）一、有下列情形之一的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚：（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。）(五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。（没收非法所得，可以以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。）（1）承包科室、出租房屋法律责任（三）关于医疗合作医疗卫生监督执法要点1.人事独立管理；2.财务独立管理；3.财物独立管理；4.经营风险独立承担：a.盈亏风险b.医疗安全风险（2）承包科室、出租房屋主要特征非本医疗机构人员或其他机构承租、承包医疗机构发包、出租（3）承包科室、出租房屋常见情形中医科、美容科、口腔科（四）关于处方权管理1、处方权的获得医疗卫生监督执法要点《处方管理办法》第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（四）关于处方权管理2、未取得处方权开具处方的法律责任医疗卫生监督执法要点《处方管理办法》第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；《处方管理办法》第五十七条医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。（五）关于病历书写管理1、病历的地位医疗卫生监督执法要点民事诉讼主要法律证据行政处罚重要法律证据卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知（卫医政发〔2010〕11号）第七条病历书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任。第八条病历应当按照规定的内容书写，并由相应医务人员签名。实习医务人员、试用期医务人员书写的病历，应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。进修医务人员由医疗机构根据其胜任本专业工作实际情况认定后书写病历。卫生部关于印发《电子病历基本规范（试行）》的通知（卫医政发〔2010〕24号）2、病历书写规范打击非法行医应注意的问题由于监管能力有限，非法行医者乘虚而入。这些非法行医者绝大多数不具备或没有领取《医疗机构执业许可证》，在农贸市场、药店、居民区等地无证行医，严重扰乱医疗秩序，危害市民身体健康。近年来，卫生行政部门虽然多次对非法行医活动进行专项治理和打击，取缔了一大批非法行医的诊所和游医，(数据)但非法行医现象仍大量存在（城区几个无证牙科），非法行医需要长效管理。结合自己工作的实践和体会，谈谈行政执法中打击非法行医应注意的问题打击非法行医应注意的问题一、无证行医和非法行医的概念无证行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可，没有取得必需的许可证照、证件就从事医疗活动。就人员具体是指医师无《医师执业证书》、护士无《中华人民共和国护士执业证书》、外国医师来华行医无《外国医师短期行医许可证》，乡村医生无《乡村医生执业资格证书》，卫技人员从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术无《母婴保健技术考核合格证书》，从事家庭接生的人员无《家庭接生员技术合格证书》。就医疗机构是指无《医疗机构执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的无《母婴保健技术服务执业许可证》。打击非法行医应注意的问题非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》（以下简称医师法）、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)等有关卫生法律法规的行为。因此，个人认为无证行医属于非法行医的范畴，应该是非法行医的一部分。打击非法行医重点是取缔无证行医。打击非法行医应注意的问题二、非法行医罪《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款：未取得医生执业资格的人非法行医（责任主体），情节严重的（定罪情形），处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的（量刑情形），处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。现予公布，自2008年5月9日起施行。第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”：（责任主体）(一)未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的;(二)个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的;(三)被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的;(四)未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的;(五)家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。

打击非法行医应注意的问题第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”：（定罪情形）（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；（五）其他情节严重的情形。第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”：（量刑情形）（一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（二）造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。行政处罚：取得医师资格但未经注册非医师行医按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理打击非法行医应注意的问题三．对无证行医（未取得医疗机构执业许可证）如何实施取缔取缔无证行医最关键的是诊疗行为的取证。根据《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)第八十八条的解释：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。因此，诊疗行为可以分成医疗检查、诊断和治疗行为三个方面。判断是否有诊断行为的比较明确的证据应该是书写病历，进行诊断，出具处方，使用药物及手术等方法医疗检查和治疗行为比较明确，使用医疗器械进行医疗检查则存在争议。常见问题是使用听诊器、血压计是否是医疗行为，使用××测试仪测试缺钙或者贫血是否是医疗行为等。我国卫生部尚没有对此作出行政解释。而国外，比如日本厚生省就解释使用血压计是医疗行为。打击非法行医应注意的问题（一）、调查取证对未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的行为实施取缔时，应当认真调查取证，做到违法事实清楚，证据确实充分。（二）、查封、扣押与公告1、对未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的行为，制作取缔《公告》，公告其行为违法，责令立即停止执业活动。2、对未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的场所，制作《查封、扣押决定书》和《封条》，查封该行医场所。3、对未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的物品，制作《查封扣押决定书》和《封条》，查封其设施、药品、器械等物品，应当当场点清，开具《物品清单》。打击非法行医应注意的问题（三）、查封、扣押后处理1.对没有违法行为或者不再需要采取查封、扣押措施的，应当立即作出解除《查封、扣押的处理决定书》，退还被扣押财物。2.对“查封”的场所，在停止诊疗活动后，制作《查封、扣押处理决定书》，解除“查封”，交还所有人合法使用。3.对“查封、扣押”的药品、器械，按《中华人民共和国执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条等法律、法规规定予以没收，实施没收非法物品、没收违法所得、罚款等行政处罚，应当严格按行政处罚程序进行。4.依法没收的非法物品应当依据《行政处罚法》、《行政强制法》“除依法应当予以销毁的物品外，依法没收的非法财物必须按照国家规定公开拍卖或者按照国家有关规定处理”予以处理。《行政强制法》2012.1.1施行打击非法行医应注意的问题《行政强制法》实施后，对无证行医等违法行为的查处同过去“取缔”并无实质不同，仍然以三大动作为主：1．查封﹙扣押﹚无证行医的药品、器械等；2．查封无证行医场所；3．公告无证行医行为违法，命令予以禁止。打击非法行医应注意的问题四、对个人未取得《医疗机构执业许可证》非法设立诊疗场所进行医疗活动行为的查处？目前，打击非法行医的主要类别是个人未取得《医疗机构执业许可证》非法设立诊疗场所进行医疗活动，因此了解如何查处这种类型非法行医是对实际工作有很大帮助，卫生部对此有相关批复。《卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复》（卫政法发〔2005〕81号）“江苏省卫生厅：你厅《关于医疗市场监督执法中有关法律适用问题的请示》（苏卫法监〔2005〕6号）收悉。经研究，答复如下：一、对个人未取得医疗机构执业许可证非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为，应当根据《医疗机构管理条例》第四十四条的规定，进行处罚。二、对乡村医生的日常监管，包括执业机构、场所等方面，应当适用《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》。”(《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”)打击非法行医应注意的问题五、如何适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条或《医疗机构管理条例》第四十四条？无证行医查处过程中，如何适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条或者适用《医疗机构管理条例》第四十四条法理与实践上争议颇多，监督员也甚感困惑。《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《医疗机构管理条例》第四十四条规定：“违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。”《中华人民共和国执业医师法》第三十九条将无证行医违法行为模式分为了两类，一是非医师行医，二是医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”，在适用法律上难以明确的就是有关医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”或称之为“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业”这一问题，因为事实上二者的违法行为模式相类似，但法律后果（法律处理）却明显不同，如何适用法律自然成了摆在执法者面前的难题。打击非法行医应注意的问题适用建议：执法实践中有两种做法。一种是：根据设置者与行医者是否同一人分别适用法律。1.设置者与行医者不是同一人（1）对设置者，适用《医疗机构管理条例》第四十四条。（2）对行医者，适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条。2.设置者与行医者是同一人未经批准擅自开办医疗机构行医，适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条。打击非法行医应注意的问题另一种是：视违法主体是“医师”或“非医师”分别适用法律。1.违法主体是非医师：（非法机构或场所设置行为和行医行为属两个不同违法行为，应分别裁量、合并处罚。）（1）对设置行为，适用《医疗机构管理条例》第四十四条。（2）对行医行为，适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条。2.违法主体是医师：（非法机构或场所设置行为和行医行为相牵连，按上位法优于下位法的原则，择一重罚。）医师未经批准擅自开办医疗机构行医，适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条。但是有一点必须明白：在查处无证行医时，只要有证据证明违法者未经许可开展了诊疗活动（行医活动），即必须对违法行医者首先适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条。（上位法优于下位法的适用原则）打击非法行医应注意的问题六、药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动如何处理？药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，根据《医疗机构管理条例》第四十四条要由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。作为一种行政处罚，没收的对象是有范围限制的，即违法财物。具体来讲，有些财物的取得是合法的，但被用于违法活动；有些合法财物被行为人携带到不合法的场所；有些物品依法不应当为行为人所拥有或持有；有些财物是违法行为的结果。由此可见，没收的适用范围主要是与违法行为有关的财物，与违法行为无关的财物不属于没收的范围。对于药店未取得《医疗机构执业许可证》而店主自己在药店内开展诊疗活动这种情况，应该对药店依据《医疗机构管理条例》第四十四条予以查处，但对于店内的医疗器械和药品应具体情况具体分析。只有有充分证据证明被用来开展诊疗活动的医疗器械和药品，才是没收的对象。同时，对于非法开展诊疗活动的人员也应当根据《中华人民共和国执业医师法》予以依法查处。打击非法行医应注意的问题七、洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等是否属于诊疗活动？诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。《卫生部法监司关于对“洁齿”行业如何进行卫生监督的答复》（二000年十一月二十三日）“上海市卫生局：你局沪卫法〔2000〕6号《对“洁齿”行业如何进行卫生监督的请示》收悉。经研究，答复如下：洁齿在牙医学中的正式名称为洁治术，主要是通过清除堆积在牙齿上的可致病的牙石与菌斑，消除牙龈的炎症，保持健康的牙龈，达到预防与治疗牙周疾病的目的。洁齿是对牙周疾病的基础治疗，系医疗行为，应根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》的有关规定实行监督管理。”打击非法行医应注意的问题《卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复》（卫医发〔2004〕373号）“北京市卫生局：你局《关于使用医疗器械开展“免费理疗”活动定性问题的请示》（京卫法字〔2004〕32号）收悉。经研究，批复如下：根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，‘理疗属于诊疗活动。根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动，否则为非法行医。”《卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复（卫医发〔2004〕380号）“安徽省卫生厅：你厅《关于对眼睛穴位按摩治疗近视等有关问题的请示》（卫医秘〔2004〕473号）收悉。经审核，批复如下：一、根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定，利用药物和穴位按摩治疗近视、弱视等眼部疾病属于诊疗活动范畴。二、根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》。”因此，根据批复，洁牙、使用医疗器械理疗等活动都属于诊疗活动。

打击非法行医应注意的问题八、推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动是否属于医疗活动？《卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知》（国中医药发〔2005〕45号）“各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：目前，一些非医疗机构以‘中医推拿’、‘中医按摩’、‘中医保健’、‘中医足底按摩’、‘刮痧’、‘拔罐’等名义开展经营活动并宣传治疗作用，误导消费者，损害了中医的声誉，社会各界对此反应强烈。为加强对中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动的管理，保障人民群众的身体健康，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等有关规定，现就有关问题通知如下：打击非法行医应注意的问题一、以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。三、非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用‘中医’、‘医疗’、‘治疗’及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。”可见：认定推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动是否属医疗活动，关健在于开展这些活动是否是“以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上”进行，尤其是否是“在疾病诊断的基础上”进行。如果证据符合上述“以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上”认定原则，应认定为开展了医疗活动，对非医疗机构即可视为非法行医，依据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以查处。否则，即使开展了推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，并使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，也不能认定为非法行医。打击非法行医应注意的问题九、《乡村医生从业管理条例》适用时注意事项是什么？必须注意适用《乡村医生从业管理条例》的重要定位原则：一是人员资质定位，即取得《乡村医生执业证书》的乡村医生；二是执业地点定位。即在村医疗卫生机构从事预防保健和一般医疗服务。只有是取得《乡村医生执业证书》的乡村医生，在村医疗卫生机构执业，才适用《乡村医生从业管理条例》调整与保护。这是适用《乡村医生从业管理条例》的必要前提。打击非法行医应注意的问题十、查处医疗机构使用非卫生技术人员案件适用何法律？《医疗机构管理条例》第二十八条规定：“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。”第四十八条规定：“违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。”《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定：“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”打击非法行医应注意的问题《卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复》（卫政法发〔2005〕357号）：“医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。”《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（卫政法发〔2004〕178号）：“对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。”《处方管理办法》第五十四条规定：“医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。”打击非法行医应注意的问题根据以上的法律、法规及批复，医疗机构使用非卫生技术人员按下列情形适用法律查处：一、使用无执业资格卫生技术人员（一）对机构依据《医疗机构管理条例》第四十八条予以处罚；（二）对非医师人员依据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条予以处罚。二、视为使用非卫生技术人员（一）主要情形1.使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动；2.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作；3.使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方；4.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方；5.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作。（二）适用法律1.对机构按照《医疗机构管理条例》第四十八条予以处罚；2.对人员符合《执业医师法》第三十七条规定情形的，按照第三十七条处理；不符合第三十七条规定情形的，依照违反《执业医师法》第十四条规定，责令立即改正。均可按照《医师定期考核管理办法》第十八条第二十六条给予提前考核、暂停执业3-6月、注销注册等处理。三、对医疗机构使用不具合法执业资格护士从事护士活动，依据《护士条例》查处。打击非法行医应注意的问题十一、未取得《医疗机构执业许可证》的机构非法开展诊疗活动人员为非卫生技术人员，是否再按使用非卫生技术人员处理吗？《医疗机构管理条例实施细则》第二条规定：“条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。”《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定：“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”打击非法行医应注意的问题综上，无证行医机构非法开展诊疗活动人员为非卫生技术人员，不宜再按使用非卫生技术人员处理。理由：1.使用非卫生技术人员是无证行医的方法和手段；2.无证行医机构未取得《医疗机构执业许可证》；不属于严格意义的医疗机构，不具备《条例》第四十八条责任主体资格。3.《医疗机构管理条例细则》第七十七条，已将“使用非卫生技术专业人员”作为“无证行医”从重处罚情节。打击非法行医应注意的问题十二、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？《卫生行政许可管理办法》第四十五条第三款规定：“被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。”该法规明确规定，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。根据该规定，首先，《医疗机构执业许可证》有效期届满后，该证即失去效力，属无效许可证件，当然应视为无证行医；其次，此时由于该《医疗机构执业许可证》已失去效力，因此在责任主体认定上，不应再依据已失效的《医疗机构执业许可证》认定责任主体，而应按无证经营主体认定原则，以其设置者（单位或个人）确定责任主体；再次，该办法明确指出卫生行政部门许可有效期届满后原许可无效，然后再由卫生行政部门注销。即是先无效，再注销，而非先注销再无效。即注销是行政部门内部工作程序，无论是否注销，不影响无效许可认定，不能认为没有注销就有效，这是对法规的误解。打击非法行医应注意的问题十三、适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条处罚时相对应的违反条款是什么？《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”第八条规定：“国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。”第十二条规定：“医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。”打击非法行医应注意的问题第十三条规定：“国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。”第十四条规定：“医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”第十九条第一款规定：“申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。”打击非法行医应注意的问题《中华人民共和国执业医师法》第三十九条设定的违法行为模式有两种，一是未经批准擅自开办医疗机构行医；二是非医师行医。因此，未经批准擅自开办医疗机构行医对应的违反条款应是《中华人民共和国执业医师法》第十四条、第十九条第一款；非医师行医对应的违反条款应是《中华人民共和国执业医师法》第八条、第十二条、第十三条、第十四条。关于一起非法行医

行政处罚案例的浅析一、案情简介2014年月5日5日，*县卫生监督所接上级转交群众投诉称：*县H镇小东街41号处有人在非法行医。5月7日卫生执法人员前往现场核查,在该镇小东街41号未发现非法行医现象,通过巡查在小东街14号门面房发现一“刘老师牙科”诊所,执法人员出示行政执法证件后依法进行现场检查，查见该门面房内摆放有：“刘老师牙科”竖牌1个，西诺-2305、西诺2306联体式牙科综合治疗机各一台、台式牙钻机1台、定制式义齿及牙科用材料和药品、其它器械等，阳某正在为一名女性患者进行口腔治疗（拔除痛牙），但阳谋现场不能提供《医疗机构执业许可证》、《医师资格证书》、《医师执业证书》，并说这个诊所是其母亲刘某开设的，当时刘某未在现场。通过对当事人阳某和患者王某、刘某及5月20日对当事人刘某、患者李某、彭某进行询问，证实：该镇小东街14号处“刘老师牙科”确为刘某所开设，且未取得《医疗机构执业许可证》、《医师资格证书》、《医师执业证书》，执业人员阳某未取得《医师资格证书》、《医师执业证书》及相关专业院校毕业证书，在该诊所从事拔牙、镶牙、洁牙等诊疗活动。针对当事人阳某、刘某的行为，执法人员制作了相关卫生行政执法文书，依据相关法律法规给予了相应的行政处罚。关于一起非法行医

行政处罚案例的浅析二、案情分析卫生执法人员通过调查取证了解到：当事人刘某(女，64岁，汉族，初中文化,家住*县H镇小东街14号)约80年初跟其丈夫（原*县H镇卫生院职工）学了一些治疗牙科方面的知识和技能。后因丈夫去世，家庭经济困难，于是在几年前开设了简易的“刘老师牙科”诊所，自述：当时办了一个《工商营业执照》（核定的是牙技师，开展的项目为拔牙、镶牙），现已被工商部门收回。由于近期业务有所好转才添置了两台牙科综合治疗机增加治疗业务，但因年岁已大，视力不太好，已不再接诊，主要从事一些管理工作，诊治工作交