执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【夺分金卷】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【夺分金卷】第一部分单选题(50题)1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

【答案】：C

2、医疗器械经营实施分类管理的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】：A

3、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】：A

4、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

【答案】：C

5、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】：C

6、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

【答案】：C

7、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

【答案】：B

8、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】：C

9、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号

【答案】：C

10、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：C

11、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】：C

12、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

【答案】：B

13、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】：B

14、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

【答案】：D

15、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内

【答案】：D

16、（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

【答案】：B

17、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】：A

18、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】：D

19、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

20、建立药品召回信息公开制度的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】：D

21、全部属于行政处罚的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役

【答案】：B

22、医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

【答案】：A

23、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

【答案】：B

24、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】：D

25、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】：A

26、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】：D

27、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：C

28、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

【答案】：D

29、《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种

B.申请专利的中成药

C.天然药物的提取物及其制剂的提取物

D.中药人工制品

【答案】：B

30、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：A

31、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：D

32、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是

A.立即

B.24小时

C.15日

D.30日

【答案】：B

33、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】：D

34、负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人

【答案】：B

35、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能

【答案】：A

36、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

【答案】：A

37、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】：B

38、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

【答案】：A

39、关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

【答案】：B

40、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】：D

41、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

【答案】：B

42、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

【答案】：B

43、一般门诊处方的用量不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：D

44、（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

【答案】：D

45、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】：D

46、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】：D

47、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：C

48、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】：A

49、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】：B

50、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.违法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

【答案】：BCD

2、（2019年真题）根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒

【答案】：BC

3、不得作为医疗机构制剂申报的是

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

B.变态反应原

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

【答案】：AC

4、2018年8月31日，国家药品监督管理局正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划，并于2018年10月30日与药品专利池组织签署合作谅解备忘录，以更好地配合联合国艾滋病规划署和世界卫生组织向非洲供应抗艾滋病和结核病药物。按上述国际协议，可以开具药品出口销售证明的是

A.已批准上市药品的未注册规格（单位剂量），药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产的出口药品，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品

B.未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品

C.国务院有关部门限制出口的药品

D.国务院有关部门禁止出口的药品

【答案】：AB

5、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

【答案】：ABCD

6、下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有

A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准的产品

C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品

D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

【答案】：BCD

7、《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A.全部生物制品达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

8、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.行政拘留

【答案】：ABD

9、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

【答案】：ACD

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

11、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

【答案】：ABCD

12、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

B.没收广告费用

C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

【答案】：ABC

13、医药卫生体制改革的基本原则包括

A.以人为本

B.公平与效率统一

C.城乡有别

D.统筹兼顾

【答案】：ABD

14、医疗机构购进药品，应当查验或核实

A.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

B.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

【答案】：ABC

15、医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记，其内容包括

A.患者身份证号

B.临床诊断

C.患者姓名

D.发药日期

【答案】：CD

16、国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

A.撤销批准文号

B.撤销《药品生产许可证》

C.撤销进口药品注册证书

D.撤销药品说明书

【答案】：AC

17、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

【答案】：BCD

18、依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是

A.普通处方白色

B.急诊处方淡黄色

C.儿科处方淡绿色

D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色.右上角标注“麻、精一”

【答案】：ABCD

19、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

20、2018年8月31日，国家药品监督管理局正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划，并于2018年10月30日与药品专利池组织签署合作谅解备忘录，以更好地配合联合国艾滋病规划署和世界卫生组织向非洲供应抗艾滋病和结核病药物。按上述国际协议，可以开具药品出口销售证明的是

A.已批准上市药品的未注册规格（单位剂量），药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产的出口药品，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品

B.未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品

C.国务院有关部门限制出口的药品

D.国务院有关部门禁止出口的药品

【答案】：AB

21、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()。

A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

【答案】：ABCD

22、对于“国药证字S20060198”的解释正确的是

A.为2006年批准的新药证书

B.S代表生物制品

C.0198代表顺序号

D.2006代表年份

【答案】：ABCD

23、有关消费者协会履行的职能，正确的是

A.向消费者提供消费信息和咨询服务

B.-参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

C.就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门要求

D.投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论

【答案】：ABD

24、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

【答案】：CD

25、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

A.是否存在重复给药现象

B.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

【答案】：ABCD

26、药品类易制毒化学品包括

A.麻黄素

B.伪麻黄素

C.去甲麻黄素

D.复方樟脑酊

【答案】：ABC

27、可以设定行政许可的事项有

A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项

B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项

C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项

D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项

【答案】：ABCD

28、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

【答案】：AC

29、我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为

A.痊愈

B.显效

C.有效

D.完全缓解

【答案】：ABC

30、抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括

A.企业违规销售的抗菌药物

B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

【答案】：ABCD

31、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有()。

A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

32、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

【答案】：ABCD

33、有关基本药物报销规定的说法，正确的是

A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

【答案】：AD

34、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

【答案】：AC

35、实施基本药物制度的目标包括

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】：ABCD

36、根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.侵犯商业秘密行为

D.价格欺诈行为

【答案】：ABC

37、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是

A.建立基本药物优先选择和合理使用制度

B.完善医药产业发展政策和行业发展规划

C.提高基本医疗保障管理服务水平

D.扩大基本医疗保障覆盖面

【答案】：ABC

38、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括

A.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险

B.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施消除或者控制风险

C.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受

D.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受

【答案】：ABC

39、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

【答案】：AC

40、有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是

A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口

D.不得在禁止采猎区、禁