执业药师之药事管理与法规题库包过题库附参考答案（A卷）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附参考答案（A卷）第一部分单选题(50题)1、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】：B

2、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】：A

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目

【答案】：D

4、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括

A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

B.没有药品标准的中药材

C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】：B

5、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】：C

6、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】：A

7、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

【答案】：C

8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

【答案】：B

9、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

10、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：A

11、三级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

【答案】：C

12、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：C

13、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

14、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

【答案】：B

15、负责药品生产全过程的质量管理和检验

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】：B

16、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

【答案】：D

17、应当依法从重处罚的是

A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

【答案】：D

18、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】：C

19、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改

C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评

【答案】：D

20、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

【答案】：D

21、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效

【答案】：B

22、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：C

23、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复

【答案】：B

24、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】：A

25、（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信

【答案】：D

26、根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A.药品、医疗器械质量管理规范认证

B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

C.药品委托生产行政许可

D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

【答案】：D

27、药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产

【答案】：C

28、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】：C

29、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?

B.合理控制药品服务成本?

C.提升企业市场竞争力?

D.方便参保人员就医后购药和便于管理?

【答案】：C

30、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽

【答案】：C

31、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】：C

32、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

【答案】：D

33、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

【答案】：A

34、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

【答案】：B

35、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：C

36、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】：A

37、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

【答案】：C

38、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：C

39、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院

【答案】：A

40、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付

【答案】：D

41、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：D

42、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】：C

43、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】：A

44、负责药品价格监督检查工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局

【答案】：D

45、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》

【答案】：A

46、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

【答案】：C

47、根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

【答案】：B

48、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

【答案】：A

49、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请

【答案】：C

50、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、根据《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送采取的方式有

A.物流配送

B.干线运输

C.区域仓储

D.区域配送

【答案】：BCD

2、第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方销售

B.将处方保存2年备查

C.按规定剂量销售

D.不得向未成年人销售

【答案】：ABCD

3、麻醉药品和精神药品的实验单位

A.经国家药品监督管理部门批准

B.以医疗、科研或者教学为目的

C.有保证实验药品安全的措施和管理制度

D.单位及工作人员2年内无违法记录

【答案】：ABCD

4、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

【答案】：ABCD

5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康和安全的标准

C.经国务院药品监督管理部门批准注册

D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

【答案】：ABC

6、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

7、符合药品广告管理规定的是

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.处方药不得在大众媒介发布广告

D.非药品广告不得涉及药品的宣传

【答案】：ABCD

8、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）

A.说明治愈率或者有效率的

B.表示功效的断言或者保证的

C.利用专家、医生、患者的形象作证明的

D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

【答案】：ABCD

9、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径

A.根据与消费者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

B.与消费者协商和解

C.向有关行政部门申诉

D.请求消费者协会调解

E.向人民法院提起诉讼

【答案】：ABCD

10、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

【答案】：ACD

11、医疗机构常用的第二类精神药品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑仑

D.麦角胺咖啡因

【答案】：ABCD

12、不得委托生产的药品包括

A.抗生素

B.医疗用毒性药品

C.中药注射剂

D.疫苗

【答案】：BCD

13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

【答案】：ABC

14、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.不得自行处理

C.报告所在地县以上卫生主管部门

D.报告所在地县以上药品监督管理部门

【答案】：ABCD

15、药品广告不得含有的内容包括

A.最先进制法

B.安全无毒副作用

C.治愈率达90%

D.同类药品中最安全有效

【答案】：ABCD

16、按照规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.企业分立

B.合并

C.改变经营方式

D.跨原管辖地迁移

【答案】：ABCD

17、对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是

A.发证机构收回证书

B.取消其执业药师资格

C.注销注册

D.并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚

【答案】：ABCD

18、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

【答案】：ABCD

19、实行批准文号管理的中药材的要求包括

A.可以集中规模化栽培养殖

B.质量可以控制

C.符合国家药监部门的规定

D.伪品易于辨认

【答案】：ABC

20、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

B.开展抗菌药物临床应用监测

C.负责处方或者用药医嘱审核

D.负责临床药物治疗方案制定

【答案】：ABC

21、建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购

B.基本药物实行分类采购

C.医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录

【答案】：ABD

22、可以从事调剂工作的人员包括

A.医师

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

【答案】：BCD

23、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括

A.《药品经营许可证》被宣告无效的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】：ABCD

24、关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法，正确的有

A.邮寄证明一证一次有效

B.寄件详情单加盖寄件单位运输专用章，收件人必须是单位

C.应在窗口投交

D.邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存2年备查

【答案】：ABC

25、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布

B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

【答案】：ABC

26、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

27、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A.制剂可以在市场上销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更手续

【答案】：CD

28、卫生行政部门的主要职责有

A.负责建立国家基本药物制度。组织拟定国家药物政策

B.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划

C.负责审批与吊销医疗机构执业证书

D.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

【答案】：ACD

29、关于进口化妆品管理的说法，正确的有

A.对于进口化妆品，应当提交境外生产企业生产质量管理的有关证明材料和产品在生产国（地区）或原产国（地区）上市销售的证明文件

B.专为中国市场生产、不能提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）上市销售的证明文件的，应当提交产品面向中国消费者销售的证明文件，并提供相关的研究和实验数据

C.国务院药品监督管理部门对进口特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证

D.已经注册的进口普通化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册

【答案】：ABC

30、有关基本药物采购管理的内容，正确的是

A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向

B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管

C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录

D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购

【答案】：ABC

31、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有()。

A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

32、有关基本药物采购管理的内容，正确的是

A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向

B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管

C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录

D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购

【答案】：ABC

33、下列关于抗菌药物的分级和越级使用的说法，不正确的是（）。

A.治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物

B.限制级抗菌药物不得在门诊使用

C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征

D.越级使用抗菌药物应于24小时内补办越级使用手续

【答案】：AB

34、药品不得出现的内容包括

A.家庭必备

B.最新科技

C.无效退款

D.增高

【答案】：ABCD

35、关于GAP的说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

【答案】：BCD

36、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

【答案】：ABD

37、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

【答案】：ABD

38、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用含麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将含麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买含麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.含麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

39、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

【答案】：ABD

40、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，不得发布广告的医疗器械包括

A.戒毒治疗的医疗器械

B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械

C.只宣传产品名称的医疗器械

D.大型医疗器械

【答案】：AB

41、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形

A.说明治愈率或者有效率的

B.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容

C.含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要

D.含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语

【答案】：ABCD

42、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例