执业药师之药事管理与法规题库题库大全及免费下载答案

执业药师之药事管理与法规题库题库大全及免费下载答案第一部分单选题(50题)1、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】：C

2、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：D

3、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】：D

4、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】：C

5、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】：D

6、发布进口药品广告的审查程序是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】：C

7、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：C

8、处方调配是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

【答案】：B

9、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验

【答案】：C

10、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

【答案】：C

11、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】：D

12、听诊器（无电能）是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

13、实行限量出口，按规定采猎的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川贝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子

【答案】：B

14、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】：D

15、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械

【答案】：D

16、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

【答案】：C

17、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：B

18、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】：C

19、行政强制执行的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：B

20、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】：B

21、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】：D

22、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

D.虽批准上市但市场供应不足的药品

【答案】：D

23、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】：A

24、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

25、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

26、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】：B

27、2020年，新型冠状病毒（2019一nCoV）全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为

A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械

B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品

C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械

D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械

【答案】：A

28、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】：A

29、《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

【答案】：D

30、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付巴豆的炮制品

B.应当给付生巴豆

C.应当拒绝调配

D.每次处方剂量不得超过1日极量

【答案】：A

31、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】：D

32、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?

【答案】：B

33、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的

B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

【答案】：B

34、药物临床研究被批准后应当在

A.1年内实施

B.2年内实施

C.3年内实施

D.4年内实施

【答案】：C

35、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.日常用量

【答案】：C

36、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

【答案】：A

37、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：C

38、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为"对人体健康造成严重危害"的是（）。

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

【答案】：A

39、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

【答案】：C

40、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

【答案】：D

41、（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

【答案】：A

42、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

【答案】：D

43、应有固定的分装室

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】：D

44、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（）

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

【答案】：B

45、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

【答案】：D

46、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】：C

47、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】：D

48、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是（）

A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品

【答案】：B

49、（2018年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是（）

A.特殊医学用途配方食品的上

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

【答案】：B

50、根据《药品说明书和标签管理规定》列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、特殊使用级抗菌药物的特点包括（）

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

【答案】：ABC

2、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()。

A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

【答案】：ABCD

3、医疗机构制剂的特征有

A.双证管理

B.品种补缺

C.医院自用为主

D.质量检验合格

【答案】：ABCD

4、法律责任包括

A.民事责任

B.行政责任

C.刑事责任

D.违宪责任

【答案】：ABC

5、执业药师的权力包括

A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正

B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求

C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度

【答案】：ABCD

6、应从重处罚的行为包括

A.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

B.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的

【答案】：ABCD

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作

D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

【答案】：ABC

8、不具有疫苗经营资格的单位或者个人，经营疫苗的

A.依法予以取缔?

B.构成犯罪的，依法追究刑事责任?

C.没收违法销售的疫苗和违法所得?

D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款?

【答案】：ABC

9、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制地址的手续

【答案】：AB

10、药品说明书规格项符合要求的是

A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量

B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出

C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

D.非处方药说明书只能写一种规格

【答案】：ABCD

11、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，【注意事项】项下应列的内容包括

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.用药过程中需观察的情况

D.用药对于临床检验的影响

【答案】：ABCD

12、原料药标签必须标示的内容包括

A.运输注意事项

B.规格

C.执行标准

D.生产企业

【答案】：ACD

13、我国执业药师在执业活动中的基本准则包括

A.遵纪守法、爱岗敬业

B.遵从伦理、服务健康

C.自觉学习、提升能力

D.履职尽责、指导用药

【答案】：ABC

14、关于执业药师注册规定的说法，正确的有

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

【答案】：ABCD

15、药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）

A."“能够帮助提高考试成绩”的表述

B.“免费治疗、免费赠送”的表述

C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述

D.“纯中药、无毒副作用”的表述

【答案】：ABD

16、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”或者“有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

A.造成轻伤或者重伤

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

【答案】：ABC

17、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为5年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》

D.执业药师申请再次注册，必须按规定完成继续教育

【答案】：BCD

18、零售企业药品陈列要求中正确的是

A.非药品应当设置专区进行经营

B.第二类精神药品可以陈列‘在货架

C.经营的罂粟壳不得陈列

D.药品陈列时应避免阳光直射

【答案】：ACD

19、医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记，其内容包括

A.患者身份证号

B.临床诊断

C.患者姓名

D.发药日期

【答案】：CD

20、对药品的标签、说明书的印制管理要求有

A.应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字

B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识

C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象

D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

【答案】：ABCD

21、下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A.麦角新碱

B.阿托品

C.伪麻黄素

D.麦角胺

【答案】：ACD

22、国家对麻醉药品和精神药品实施

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

【答案】：ABCD

23、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.发展改革宏观调控部门

D.工商行政管理部门

【答案】：AB

24、医疗机构制剂必须经批准方可变更的是

A.配制地点

B.配制人员

C.工艺处方

D.配制数量

【答案】：AC

25、药品生产企业应当

A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

【答案】：BCD

26、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管.验收.领发.核对制度

C.专用账册

D.专柜加锁.专人保管

【答案】：ABD

27、关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是

A.婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验

B.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院药品监督管理部门备案

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册

D.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

【答案】：ACD

28、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

A.人力资源和社会保障部

B.国家药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.工业与信息化管理部门

【答案】：AB

29、《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A.全部生物制品达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

30、下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有

A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

B.制备方法与古代医籍记载基本一致

C.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

【答案】：ABCD

31、所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品时

A.中间人接受经营者给予的佣金，不入账

B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物

C.按照商业惯例赠送小额广告礼品

D.账外暗中给予对方单位或个人回扣的

【答案】：ABD

32、双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》中成药部分乙类药品，目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法，正确的有

A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付

B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

C.参保人员在三级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

D.适应症限定是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药

【答案】：BC

33、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品

B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素

C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

【答案】：ABC

34、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

【答案】：AB

35、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）

A.说明治愈率或者有效率的

B.表示功效的断言或者保证的

C.利用专家、医生、患者的形象作证明的

D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

【答案】：ABCD

36、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

【答案】：ABD

37、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种

A.防风

B.麝香

C.细辛

D.紫草

【答案】：ACD

38、根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

A.生产假药

B.生产劣药

C.明知是假药仍然销售、使用的

D.明知是劣药仍然销售、使用的

【答案】：ABCD

39、深化医药卫生体制改革的基本任务包括

A.全面加强公共卫生服务体系建设

B.进一步完善医疗服务体系

C.建立健全药品供应保障体系

D.加快建设医疗保障体系

【答案】：ABCD

40、按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

【答案】：ABC

41、产品质量管理文件主要有

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记