版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案第一部分单选题(50题)1、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
【答案】:D
2、(2016年真题)根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026
D.国食药监字H20130085
【答案】:B
3、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:A
4、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生主管部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安机关
D.省级工商行政管理部门
【答案】:A
5、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A.药品出库复核应当建立记录
B.药品接近有效期的不得出库
C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
【答案】:B
6、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
【答案】:A
7、关于中药饮片调剂的说法,错误的是
A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.复核率应当达到100%
D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方,不得调配
【答案】:D
8、负责中药资源普查的机构是
A.国家卫生健康部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家药典委员会
D.国家中医药管理部门
【答案】:D
9、不得有奖销售的药品是
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
【答案】:C
10、(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】:B
11、提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
【答案】:D
12、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G××××××××
B.国食健注第××××××××号
C.国食健注J××××××××
D.国食健注进××××××××
【答案】:C
13、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
【答案】:A
14、属于处方后记内容的是
A.药品批号
B.药品剂型
C.药师签名
D.开具日期
【答案】:C
15、(2018年真题)关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方次有效,取药后处方保存二年备查
【答案】:C
16、药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:D
17、可以申请中药一级保护品种的是
A.从天然药物中提取的有效物质及制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》
【答案】:C
18、麻黄碱药品发布广告的情况属于
A.不得发布广告
B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告
【答案】:A
19、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:B
20、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264××××号,国械注进2016264××××号等。
A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估
B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息
C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回
D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施
【答案】:C
21、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
【答案】:A
22、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B.药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C.执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药
D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
【答案】:C
23、核发新药证书和《药品注册批件》的是
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构
【答案】:C
24、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是
A.具体行政行为作出之日起30日内
B.知道该具体行政行为之日起30日内
C.具体行政行为作出之日起60日内
D.知道该具体行政行为之日起60日内
【答案】:D
25、不得在药品广告中出现的情形
A.忠告语
B.禁忌
C.医疗机构名称、地址
D.药品名称
【答案】:C
26、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法,正确的是
A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖
B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性
C.医疗用毒性药品毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志
【答案】:C
27、根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】:B
28、药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
【答案】:A
29、负责药品价格行为的监督管理工作的是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
【答案】:D
30、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品流通环节重大改革的重点是
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
【答案】:B
31、根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂
【答案】:D
32、生物制品进行药品注册申请时应按照
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
【答案】:A
33、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】:A
34、(2015年真题)因药品缺陷向患者赔偿属于()
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
【答案】:A
35、发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告主依法承担
A.法律责任
B.刑事责任
C.民事责任
D.全部费用
【答案】:C
36、负责国家药品储备管理的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.国家公安部门
C.工业和信息化管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
【答案】:C
37、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
【答案】:A
38、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
【答案】:D
39、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是
A.国家药品监督管理局网站,药品广告
B.省级药品监督管理部门网站,药品广告
C.国家药品监督管理局网站,医疗器械广告
D.省级药品监督管理部门网站,医疗器械广告
【答案】:A
40、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A.在取得者的工作所在地有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在颁发地区有效
【答案】:B
41、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
【答案】:D
42、简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
【答案】:D
43、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括
A.满足疾病防治基本用药需求
B.适应现阶段基本国情和保障能力
C.剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得
D.免费提供,无需医疗保险报销
【答案】:D
44、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品
A.润肤乳
B.洗发露
C.染发剂
D.香水
【答案】:C
45、出租药品生产许可证,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的
A.15倍以上30倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
【答案】:D
46、执业药师注册单位与实际工作单位不符的
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》,3年内不予执业药师注册
B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
C.由发证部门撤销《执业药师注册证》,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
【答案】:C
47、作出责令召回决定的主体是()。
A.药品生产企业
B.药品零售企业
C.药品监督管理部门
D.药品批发企业
【答案】:C
48、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可
【答案】:D
49、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
C.《国家处方集》收录的抗茵药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
【答案】:B
50、应当依法从重处罚的是
A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的
B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的
C.知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
D.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的
【答案】:D
第二部分多选题(50题)1、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有
A.责令停业整顿
B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
【答案】:BCD
2、特殊使用级抗菌药物的特点包括()
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D.长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
【答案】:ABC
3、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
【答案】:AC
4、根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,下列正确的是
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
【答案】:BC
5、下列不属于商业贿赂行为的有
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者在推销产品进行贿赂,但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关
【答案】:ABD
6、标签上必须印有规定标识的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.外用药品
D.处方药
【答案】:ABC
7、某零售药店的下列行为,符合《药品经营质量管理规范》的有
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
C.红霉素软膏与维生素C摆放在同一柜台
D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
【答案】:BD
8、有关消费者协会履行的职能,正确的是
A.向消费者提供消费信息和咨询服务
B.-参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查
C.就有关消费者合法权益的问题,向有关行政部门要求
D.投诉事项涉及商品和服务质量问题的,可以提请鉴定部门鉴定,鉴定部门应当告知鉴定结论
【答案】:ABD
9、药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括
A.仁爱救人,文明服务
B.济世为怀,清廉正派
C.严谨治学,理明术精
D.谦让谨慎,独立创新
【答案】:ABC
10、下列属于商业贿赂行为的有
A.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物
B.经营者为销售商品,假借科研经费名义,给付对方单位财物
C.经营者为销售商品,给对方单位或者个人提供国内旅游
D.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬
【答案】:ABC
11、国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当
A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
【答案】:AC
12、必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是
A.没有实施批准文号管理的中药材
B.没有实施批准文号管理的中药饮片
C.实施批准文号管理的中成药片剂
D.实施批准文号管理的中药注射剂
【答案】:BCD
13、药品生产企业的调查评估报告内容有
A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回分级
【答案】:ABCD
14、以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象,说法正确的是
A.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的,其权益保护适用消费者权益保护法
B.农民购买用于农业生产的生产资料的,其权益保护不适用消费者权益保护法
C.经营者为消费者提供其生产的商品,其权益保护不适用消费者权益保护法
D.农民使用直接用于农业生产的生产资料的,参照消费者权益保护法执行
【答案】:AD
15、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
C.对责令停产停业,没收财物等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
【答案】:ABC
16、(2016年真题)关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有
A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚
B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚
D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
【答案】:ABC
17、抗菌药物临床应用分级管理的影响因素
A.安全性
B.疗效
C.价格
D.细菌耐药性
【答案】:ABCD
18、可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
【答案】:ABC
19、经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的包装
C.在商品上冒用质量标志
D.在商品上使用经营者的联系电话号码
【答案】:ABC
20、有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法正确的有
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
【答案】:ABD
21、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
【答案】:ABCD
22、药品批发企业药品出库时应
A.进行复核和质量检查
B.做好药品质量跟踪记录
C.遵循先产先出、近期先出的原则
D.做好留样观察
【答案】:ABC
23、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法,正确的有()。
A.定点零售药店对外配处方要分别管理,单独建账,定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况
B.定点零售药店应配备和实行"零差率"销售基本药物
C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力
D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力
【答案】:ACD
24、医疗机构处方保存期限为1年的有
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
【答案】:ACD
25、有关基本药物采购管理的内容,正确的是
A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向
B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管
C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算,合理编制本行政区域医院药品采购目录
D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购
【答案】:ABC
26、下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.非临床治疗首选的
B.国家药品监督管理局明确规定暂停生产、销售或使用的
C.含有国家濒危野生动植物药材的
D.主要用于滋补保健作用的
【答案】:ABCD
27、行政处罚的种类包括
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
【答案】:ABD
28、新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市改变剂型的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.已上市增加新适应证的药品
【答案】:ABCD
29、医疗机构不得采用的供药方式有
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
【答案】:ACD
30、不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的有
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.蛋白同化制剂
【答案】:ABCD
31、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
【答案】:ABCD
32、执业药师的执业行为规范不得有
A.以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历,职称、社会职务以及所获荣誉等
【答案】:ABCD
33、关于易制毒化学品,下列叙述正确的有
A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料
B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料
C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂
D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品
【答案】:ACD
34、关于药物的临床试验叙述正确的是()。
A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
【答案】:ABCD
35、国家基本药物使用相关规定包括
A.建立基本药物优先选择和合理使用制度
B.卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
C.医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物
D.促进基层医务人员合理用药
【答案】:ABCD
36、药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有()
A."“能够帮助提高考试成绩”的表述
B.“免费治疗、免费赠送”的表述
C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
D.“纯中药、无毒副作用”的表述
【答案】:ABD
37、有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是
A.销售中药材,必须标明产地
B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
【答案】:CD
38、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()。
A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据
C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品
【答案】:ABC
39、不得作为医疗机构制剂申报的是
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
【答案】:AC
40、药品安全风险的特点包括
A.复杂性
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 苏教版一年级数学下册全册教案
- 浙江省2024年初中学业水平考试模拟演练数学试卷附答案
- 高一化学巩固练习:气体摩尔体积基础
- 2024届云南省大理州丽江怒江高考仿真卷化学试卷含解析
- 2024高中地理第2章区域可持续发展第2节湿地资源的开发与保护-以洞庭湖区为例精练含解析湘教版必修3
- 2024高中物理第一章静电场课时6电势差与电场强度的关系训练含解析新人教版选修3-1
- 2024高中语文第5单元庄子蚜第3课东海之大乐练习含解析新人教版选修先秦诸子蚜
- 2024高中语文第六单元文无定格贵在鲜活项脊轩志作业含解析新人教版选修中国古代诗歌散文欣赏
- 2024高考历史一轮复习模块四选修部分第2讲20世纪的战争与和平学案含解析人民版
- 2024高考地理一轮复习第二部分人文地理-重在运用第一章人口的变化规范答题6人口类综合题学案新人教版
- 辐射安全知识培训课件
- 2023-2024学年八年级(上)期末数学试卷
- 2025年烟花爆竹储存证考试题库
- 2025年北京机场地服岗位招聘历年高频重点提升(共500题)附带答案详解
- ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》
- 2024-2030年全球及中国医用除尘器行业销售模式及盈利前景预测报告
- 2025学年人教新版英语七下Unit1随堂小测
- 全国高校第三轮学科评估按大学汇总
- 送达地址确认书(法院最新版)
- 建设工程施工合同 GF—2017—0201
- 部编版小学语文五年级下册第四单元教学计划及单元分析
评论
0/150
提交评论